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Évaluation du système stomatognathique, après différentes méthodes d'établissement de la relation centrée

21 juin 2019 mis à jour par: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia

Évaluation fonctionnelle du système stomatognathique, après le traitement de patients édentés, avec différentes méthodes d'établissement de la relation centrée

Les patients porteurs de prothèses complètes ont été examinés après le traitement prothétique avec deux méthodes d'établissement d'une relation centrée : les jantes en cire et la méthode de traçage de l'arc gothique. L'efficacité de l'établissement d'une relation centrée a été évaluée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans l'étude, les expériences subjectives de patients portant des prothèses complètes ont été comparées. Deux méthodes différentes de détermination d'une relation centrée ont été réalisées : la méthode traditionnelle utilisant des rebords occlusaux en cire et la méthode Gerber, basée sur des tracés d'arc gothique. Le taux de réussite de l'établissement d'une relation centrée dans les deux méthodes a été évalué (rentgenodiagnostics). L'influence de la méthode utilisée pour obtenir la relation centrée sur le système stomatognathique des patients (centralisation condylienne, douleur) a également été évaluée. La comparaison entre les deux méthodes a été effectuée et les résultats ont été analysés. Une relation centrée a été analysée dans les articulations temporo-mandibulaires et une corrélation entre les symptômes de TMD et la relation centrée a été évaluée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zabrze, Pologne, 41-800
        • Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients fréquentant un cabinet dentaire en Allemagne et en Pologne, cherchant une intervention dentaire : prothèse complète

La description

Critère d'intégration:

  • TMD selon RDC/TMD groupe I ,II
  • Patients édentés portant des prothèses complètes
  • Accord des patients pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients toxicomanes antalgiques
  • Maladies neurologiques avec céphalées (migraine, céphalée en grappe)
  • Traumatisme dans la région de la tête et du cou au cours des 2 dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Établissement CR traditionnel
établir un CR de manière traditionnelle avec des rebords de cire occlusaux pendant le traitement de prothèses complètes
thérapie avec des prothèses maxillaire et mandibulaire
Méthode de l'arc gothique
établir un CR avec un dispositif de traçage de l'arc gothique pendant le traitement de prothèses complètes
thérapie avec des prothèses maxillaire et mandibulaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centralisation des condyles mandibulaires dans les articulations temporo-mandibulaires
Délai: 1 an
position centrale du condyle de la mandibule
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'intensité de la douleur dans l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
intensité subjective de la douleur 0-10 points
1 an
Index anamnestique
Délai: 1 an
Evaluation d'un index anamnestique selon Helkimo
1 an
Indice de dysfonctionnement
Délai: 1 an
Évaluation d'un indice de dysfonctionnement
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 février 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

20 février 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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