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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03343015
Évaluation du système stomatognathique, après différentes méthodes d'établissement de la relation centrée
21 juin 2019 mis à jour par: Aleksandra Nitecka-Buchta, Medical University of Silesia
Évaluation fonctionnelle du système stomatognathique, après le traitement de patients édentés, avec différentes méthodes d'établissement de la relation centrée
Les patients porteurs de prothèses complètes ont été examinés après le traitement prothétique avec deux méthodes d'établissement d'une relation centrée : les jantes en cire et la méthode de traçage de l'arc gothique.
L'efficacité de l'établissement d'une relation centrée a été évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans l'étude, les expériences subjectives de patients portant des prothèses complètes ont été comparées.
Deux méthodes différentes de détermination d'une relation centrée ont été réalisées : la méthode traditionnelle utilisant des rebords occlusaux en cire et la méthode Gerber, basée sur des tracés d'arc gothique.
Le taux de réussite de l'établissement d'une relation centrée dans les deux méthodes a été évalué (rentgenodiagnostics).
L'influence de la méthode utilisée pour obtenir la relation centrée sur le système stomatognathique des patients (centralisation condylienne, douleur) a également été évaluée.
La comparaison entre les deux méthodes a été effectuée et les résultats ont été analysés.
Une relation centrée a été analysée dans les articulations temporo-mandibulaires et une corrélation entre les symptômes de TMD et la relation centrée a été évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zabrze, Pologne, 41-800
- Department of TMD and Orthodontics Silesian Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients fréquentant un cabinet dentaire en Allemagne et en Pologne, cherchant une intervention dentaire : prothèse complète
La description
Critère d'intégration:
- TMD selon RDC/TMD groupe I ,II
- Patients édentés portant des prothèses complètes
- Accord des patients pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients toxicomanes antalgiques
- Maladies neurologiques avec céphalées (migraine, céphalée en grappe)
- Traumatisme dans la région de la tête et du cou au cours des 2 dernières années
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Établissement CR traditionnel
établir un CR de manière traditionnelle avec des rebords de cire occlusaux pendant le traitement de prothèses complètes
|
thérapie avec des prothèses maxillaire et mandibulaire
|
Méthode de l'arc gothique
établir un CR avec un dispositif de traçage de l'arc gothique pendant le traitement de prothèses complètes
|
thérapie avec des prothèses maxillaire et mandibulaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Centralisation des condyles mandibulaires dans les articulations temporo-mandibulaires
Délai: 1 an
|
position centrale du condyle de la mandibule
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements d'intensité de la douleur dans l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 an
|
intensité subjective de la douleur 0-10 points
|
1 an
|
Index anamnestique
Délai: 1 an
|
Evaluation d'un index anamnestique selon Helkimo
|
1 an
|
Indice de dysfonctionnement
Délai: 1 an
|
Évaluation d'un indice de dysfonctionnement
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stefan Baron, Profesor, Department of Temporomandibular Disorders and Orthodontics
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Imanimoghaddam M, Madani AS, Mahdavi P, Bagherpour A, Darijani M, Ebrahimnejad H. Evaluation of condylar positions in patients with temporomandibular disorders: A cone-beam computed tomographic study. Imaging Sci Dent. 2016 Jun;46(2):127-31. doi: 10.5624/isd.2016.46.2.127. Epub 2016 Jun 23.
- Ammanna S, Rodrigues A, Shetty NS, Shetty K, Augustine D, Patil S. A tomographic study of the mandibular condyle position in partially edentulous population. J Contemp Dent Pract. 2015 Jan 1;16(1):68-73. doi: 10.5005/jp-journals-10024-1637.
- Amorim VC, Lagana DC, de Paula Eduardo JV, Zanetti AL. Analysis of the condyle/fossa relationship before and after prosthetic rehabilitation with maxillary complete denture and mandibular removable partial denture. J Prosthet Dent. 2003 May;89(5):508-14. doi: 10.1016/s0022-3913(03)00029-5.
- Abdelnabi MH, Swelem AA. Influence of defective complete dentures renewal on TMD; an MRI and clinical controlled prospective study. Gerodontology. 2015 Sep;32(3):211-21. doi: 10.1111/ger.12102. Epub 2013 Dec 16.
- Huang M, Hu Y, Yu J, Sun J, Ming Y, Zheng L. Cone-beam computed tomographic evaluation of the temporomandibular joint and dental characteristics of patients with Class II subdivision malocclusion and asymmetry. Korean J Orthod. 2017 Sep;47(5):277-288. doi: 10.4041/kjod.2017.47.5.277. Epub 2017 Jul 27.
- Wilkie ND, Hurst TL, Mitchell DL. Radiographic comparisons of condyle-fossa relationships during maxillomandibular registrations made by different methods. J Prosthet Dent. 1974 Nov;32(5):529-33. doi: 10.1016/0022-3913(74)90007-9. No abstract available.
- Katzberg RW, Keith DA, Ten Eick WR, Guralnick WC. Internal derangements of the temporomandibular joint: an assessment of condylar position in centric occlusion. J Prosthet Dent. 1983 Feb;49(2):250-4. doi: 10.1016/0022-3913(83)90511-5.
- Nitecka-Buchta A, Proba T, Proba P, Stefanski K, Baron S. Functional Assessment of the Stomatognathic System, after the Treatment of Edentulous Patients, with Different Methods of Establishing the Centric Relation. Pain Res Manag. 2018 Feb 4;2018:1572037. doi: 10.1155/2018/1572037. eCollection 2018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
24 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
20 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2017
Première publication (RÉEL)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- Mandible centralisation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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