互锁多股钢丝与八字形胸骨闭合的比较
2019年1月11日 更新者：Mohammed Rabee Hamed Ahmed、Assiut University
埃及患者开胸手术后互锁多股钢丝与八字形胸骨闭合的比较
埃及患者心脏直视术后互锁多股钢丝与八字形胸骨闭合术的比较
研究概览
详细说明
埃及患者心脏直视术后互锁多股钢丝与八字形胸骨闭合术的比较
Milton 于 1887 年首次描述的中线胸骨切开术 [4,7,8] 由于其快速简便的性能、良好的心脏和大血管通路，仍然是最流行的心脏暴露技术。 胸骨正中切开术中断和感染的有效预防方法仍在争论中。 预防 PSWC 的最重要因素是稳定的胸骨接近，因为骨性愈合取决于充分复位和固定胸骨肋交界处。 严格遵守术前无菌技术是至关重要的。 仔细注意体内平衡和细致的手术技术仍然是预防的支柱，必须包括精确的胸骨对齐和稳定的闭合。 虽然生物力学研究似乎是有效的，但它们的一般价值是有限的 不同的胸骨闭合技术
- 经胸骨/胸骨周围布线
- 双侧和纵向胸骨旁走线（由 Robicsek 描述）
- 双线
- 钢带
- 八字形 八字形闭合被描述为比其经胸骨对应物更快、更简单且更可靠；仅用斜力缝合不太可能使胸骨松动或断裂。 八字形闭合的优点是它允许倾斜和水平角度的剪切力而不是直接的垂直力。 因此，这些电线不太可能松动或断裂。
- 互锁多股绞合线 一种最近关闭胸骨的方法提供了更多的稳定性。 至少要通过 6 根电线。 除了必须穿过骨骼的柄部外，钢丝应绕过肋间的胸骨。 外科医生一侧的相邻电线相互缠绕。 然后将外科医生一侧的钢丝拉向助手，使胸骨重新接近。 或者，外科医生也可以将助手一侧的金属丝拉向他或她自己，使其接近胸骨。 然后将助手一侧的相邻电线相互缠绕。 然后将两侧缠绕的钢丝相互缠绕，然后将缠绕的钢丝用绞线器缠绕在一起，将胸骨紧紧闭合，并将末端埋入
6-替代技术
利用胸骨外侧支撑的技术是预防 SD 和伤口感染的一线选择。 提供胸骨横向加固的需要导致了几种技术的发展，例如 A-使用横向钉和横向板 B-H 形钛板 C- 加固的胸骨闭合系统 D-热反应夹 E- 刚性板注视改变
本报告的目的是分析（一）我们中心最常用的胸骨闭合方法（互锁多股钢丝和八字形）预防成年埃及患者胸骨后伤口并发症的疗效，并找到更多的方法有效地关闭胸骨。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Assiut、埃及、71621
- 招聘中
- Assiut University
-
接触：
- Ali Mohamed Abdelwahab, professor
- 电话号码：01222442156
- 邮箱：draliabdelwahab@yahoo.com
-
接触：
- Ahmed Mohamed Taha
- 电话号码：01223971404
- 邮箱：Taha_cts@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受胸骨切开术心脏直视手术的 16 岁以上成年患者
描述
纳入标准：
- 接受胸骨切开术心脏直视手术的 16 岁以上成年患者
- 患者愿意遵守所有后续访问。
- 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究要求
排除标准：
- 16 岁以下的儿科患者
- 预计将生存期限制在 5 年以下的心外疾病，例如 氧依赖性慢性阻塞性肺病、活动性肝炎或严重肝功能衰竭、严重肾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
A组
胸骨闭合中的互锁多股钢丝技术
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胸骨闭合的多种方法之一可以提供更多的稳定性。
至少要通过 6 根电线。
除了必须穿过骨骼的柄部外，线应在肋间围绕胸骨运行。
外科医生一侧的相邻电线相互缠绕。
然后将外科医生一侧的钢丝拉向助手，使胸骨重新接近。
或者，外科医生也可以将助手一侧的金属丝拉向他或她自己，使其接近胸骨。
然后将助手一侧的相邻电线相互缠绕。
然后将两边缠绕的钢丝相互缠绕 将缠绕好的钢丝用绞线器缠绕在一起，将胸骨紧紧闭合，将两端埋入
其他名称：
8 字形闭合被描述为比其经胸骨对应物更快、更简单且更可靠；仅用斜力缝合不太可能使胸骨松动或断裂。
八字形闭合的优点是它允许倾斜和水平角度的剪切力而不是直接的垂直力。
因此，这些电线不太可能松动或断裂
|
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B组
胸骨闭合中的八字形技术
|
胸骨闭合的多种方法之一可以提供更多的稳定性。
至少要通过 6 根电线。
除了必须穿过骨骼的柄部外，线应在肋间围绕胸骨运行。
外科医生一侧的相邻电线相互缠绕。
然后将外科医生一侧的钢丝拉向助手，使胸骨重新接近。
或者，外科医生也可以将助手一侧的金属丝拉向他或她自己，使其接近胸骨。
然后将助手一侧的相邻电线相互缠绕。
然后将两边缠绕的钢丝相互缠绕 将缠绕好的钢丝用绞线器缠绕在一起，将胸骨紧紧闭合，将两端埋入
其他名称：
8 字形闭合被描述为比其经胸骨对应物更快、更简单且更可靠；仅用斜力缝合不太可能使胸骨松动或断裂。
八字形闭合的优点是它允许倾斜和水平角度的剪切力而不是直接的垂直力。
因此，这些电线不太可能松动或断裂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胸骨愈合
大体时间：60天
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胸骨完全愈合的持续时间：到
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60天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口感染率
大体时间：30天
|
不太容易感染伤口，无论是皮肤感染还是伤口裂开
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30天
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动员
大体时间：45天
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手术后早期活动直至恢复正常运动，包括自由手臂运动
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45天
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手术时间
大体时间：45天
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胸骨闭合各路所用时间
|
45天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Losanoff JE, Collier AD, Wagner-Mann CC, Richman BW, Huff H, Hsieh Fh, Diaz-Arias A, Jones JW. Biomechanical comparison of median sternotomy closures. Ann Thorac Surg. 2004 Jan;77(1):203-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01468-1.
- Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Sep;132(3):537-43. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.037.
- Song DH, Lohman RF, Renucci JD, Jeevanandam V, Raman J. Primary sternal plating in high-risk patients prevents mediastinitis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Aug;26(2):367-72. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.04.038.
- Bottio T, Rizzoli G, Vida V, Casarotto D, Gerosa G. Double crisscross sternal wiring and chest wound infections: a prospective randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Nov;126(5):1352-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00945-0.
- Robicsek F, Fokin A, Cook J, Bhatia D. Sternal instability after midline sternotomy. Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Feb;48(1):1-8. doi: 10.1055/s-2000-9945.
- Schimmer C, Sommer SP, Bensch M, Leyh R. Primary treatment of deep sternal wound infection after cardiac surgery: a survey of German heart surgery centers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):708-11. doi: 10.1510/icvts.2007.164004. Epub 2007 Sep 20.
- Noyez L, van Druten JA, Mulder J, Schroen AM, Skotnicki SH, Brouwer RM. Sternal wound complications after primary isolated myocardial revascularization: the importance of the post-operative variables. Eur J Cardiothorac Surg. 2001 Apr;19(4):471-6. doi: 10.1016/s1010-7940(01)00610-8.
- [11] Prakash.P.Punjabi Essentials_of_Operative cardiac surgery page 62 chest closure
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年3月29日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月12日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月11日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Sternal Closure
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
本研究收集的信息可能有助于减少术后并发症，如胸骨裂开，改善局部伤口并发症，并通过减少住院时间和伤口感染和重新布线所需的抗生素需求来降低成本。
另一方面，患者将受益于术后的临床和放射学随访。
参与本研究没有已知的风险。
不得以任何方式改变患者的治疗和随访。
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