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Comparaison entre les fils multi-torsadés imbriqués et la fermeture du sternum en huit chiffres

11 janvier 2019 mis à jour par: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Comparaison entre les fils multi-torsadés imbriqués et la figure en huit de la fermeture du sternum après une chirurgie à cœur ouvert chez des patients égyptiens

Comparaison entre les fils multi-torsadés imbriqués et la fermeture en huit du sternum après une chirurgie à cœur ouvert chez des patients égyptiens

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Comparaison entre les fils multi-torsadés imbriqués et la fermeture en huit du sternum après une chirurgie à cœur ouvert chez des patients égyptiens

La sternotomie médiane, décrite pour la première fois par Milton en 1887 [4,7,8] reste la technique d'exposition cardiaque la plus populaire en raison de sa rapidité et de sa facilité d'exécution, de son excellent accès au cœur et aux gros vaisseaux. Les méthodes de prévention efficaces pour la perturbation et l'infection de la sternotomie médiane continuent d'être débattues. Le facteur le plus important dans la prévention du PSWC est un rapprochement sternal stable, car l'union osseuse dépend d'une réduction et d'une immobilisation adéquates des jonctions costales sévères. Le strict respect de la technique aseptique préopératoire est crucial. Une attention particulière à l'homéostasie et une technique chirurgicale méticuleuse restent les piliers de la prévention et doivent inclure un alignement sternal précis et une fermeture stable. Bien que les études biomécaniques semblent valables, leur valeur générale est limitée Différentes techniques de fermeture sternale

  1. Câblage transsternal/péristernal
  2. Fils de course parasternal bilatéraux et longitudinaux (décrits par Robicsek)
  3. Doubles fils
  4. Bande d'acier
  5. Figure en huit La fermeture en huit est décrite comme plus rapide, plus simple et plus fiable que son homologue transsternal ; avec seulement des forces obliques, les sutures sont moins susceptibles de desserrer ou de fracturer le sternum. L'avantage de la fermeture en huit est qu'elle permet un angle oblique et horizontal des forces de cisaillement au lieu des forces perpendiculaires directes. Ainsi, ces fils sont moins susceptibles de se desserrer ou de se fracturer.
  6. Interverrouillage des fils multi-tordus Une des manières récentes dans la fermeture du sternum donne plus de stabilisation. Au moins 6 fils doivent être passés. Les fils doivent passer autour du sternum dans les espaces intercostaux sauf dans le manubrium où il doit être passé à travers l'os. Les fils adjacents du côté du chirurgien sont enroulés les uns autour des autres. Les fils du côté du chirurgien sont ensuite tirés vers l'assistant afin que le sternum soit réapproché. En variante, le chirurgien peut également tirer les fils du côté de l'assistant vers lui-même en se rapprochant du sternum. Les fils adjacents du côté de l'assistant sont ensuite enroulés les uns autour des autres. Les fils enroulés des deux côtés sont ensuite enroulés l'un autour de l'autre, les fils enroulés sont ensuite torsadés avec une torsion, fermant fermement le sternum et les extrémités enterrées

6- Techniques alternatives

Les techniques utilisant un support sternal latéral sont des options de première intention pour prévenir la SD et les infections des plaies. La nécessité de fournir un renfort latéral du sternum a conduit au développement de plusieurs techniques, telles que A- l'utilisation d'agrafes latérales et de plaques latérales B-Plaques en titane en forme de H C- Système de fermeture sternale renforcée D- Clips thermoréactifs E- Plaque rigide changement de fixation

Le but de ce rapport était d'analyser (I) l'efficacité des moyens les plus utilisés dans la fermeture sternale dans notre centre (fils multi-torsadés imbriqués et figure de huit) pour la prévention des complications de la plaie post-sternale chez les patients égyptiens adultes et trouver le moyen plus efficace dans la fermeture sternale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte, 71621
        • Recrutement
        • Assiut University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient adulte de plus de 16 ans subissant une chirurgie à cœur ouvert avec sternotomie

La description

Critère d'intégration:

  1. Patient adulte de plus de 16 ans subissant une chirurgie à cœur ouvert avec sternotomie
  2. Le patient est disposé à se conformer à toutes les visites de suivi.
  3. Volonté et capable de fournir un consentement éclairé écrit et de se conformer aux exigences de l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Patients pédiatriques de moins de 16 ans
  2. Maladie extra-cardiaque qui devrait limiter la survie à moins de 5 ans, par ex. bronchopneumopathie chronique obstructive oxygéno-dépendante, hépatite active ou insuffisance hépatique importante, insuffisance rénale sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe A
Technique de fils multi-torsadés imbriqués dans la fermeture sternale
L'une des nombreuses façons de colorer le sternum donne plus de stabilisation. Au moins 6 fils doivent être passés. Les fils doivent faire le tour du sternum dans les espaces intercostaux sauf dans le manubrium où il doit être passé à travers l'os. Les fils adjacents du côté du chirurgien sont enroulés les uns autour des autres. Les fils du côté du chirurgien sont ensuite tirés vers l'assistant afin que le sternum soit réapproché. En variante, le chirurgien peut également tirer les fils du côté de l'assistant vers lui-même en se rapprochant du sternum. Les fils adjacents du côté de l'assistant sont ensuite enroulés les uns autour des autres. Les fils enroulés des deux côtés sont ensuite enroulés l'un autour de l'autre Les fils enroulés sont ensuite torsadés avec une torsion, fermant fermement le sternum et les extrémités sont enterrées
Autres noms:
  • prakash p.punjabi
La fermeture en huit est décrite comme plus rapide, plus simple et plus fiable que son homologue transsternal ; avec seulement des forces obliques, les sutures sont moins susceptibles de desserrer ou de fracturer le sternum. L'avantage de la fermeture en huit est qu'elle permet un angle oblique et horizontal des forces de cisaillement au lieu des forces perpendiculaires directes. Ainsi, ces fils sont moins susceptibles de se desserrer ou de se fracturer
groupe B
Technique du huit en fermeture sternale
L'une des nombreuses façons de colorer le sternum donne plus de stabilisation. Au moins 6 fils doivent être passés. Les fils doivent faire le tour du sternum dans les espaces intercostaux sauf dans le manubrium où il doit être passé à travers l'os. Les fils adjacents du côté du chirurgien sont enroulés les uns autour des autres. Les fils du côté du chirurgien sont ensuite tirés vers l'assistant afin que le sternum soit réapproché. En variante, le chirurgien peut également tirer les fils du côté de l'assistant vers lui-même en se rapprochant du sternum. Les fils adjacents du côté de l'assistant sont ensuite enroulés les uns autour des autres. Les fils enroulés des deux côtés sont ensuite enroulés l'un autour de l'autre Les fils enroulés sont ensuite torsadés avec une torsion, fermant fermement le sternum et les extrémités sont enterrées
Autres noms:
  • prakash p.punjabi
La fermeture en huit est décrite comme plus rapide, plus simple et plus fiable que son homologue transsternal ; avec seulement des forces obliques, les sutures sont moins susceptibles de desserrer ou de fracturer le sternum. L'avantage de la fermeture en huit est qu'elle permet un angle oblique et horizontal des forces de cisaillement au lieu des forces perpendiculaires directes. Ainsi, ces fils sont moins susceptibles de se desserrer ou de se fracturer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Guérison du sternum
Délai: 60 jours

Durée de cicatrisation complète du sternum : Par

  1. Radiologique (radiographie thoracique ant-post view et lat view dans les 6 premières semaines post-opératoires
  2. Examen clinique dans les 6 premières semaines post opératoire
60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'infection des plaies
Délai: 30 jours
beaucoup moins susceptible d'infecter la plaie, soit une infection cutanée, soit une déhiscence de la plaie
30 jours
la mobilisation
Délai: 45 jours
Mobilisation précoce après la chirurgie jusqu'au retour au mouvement normal, y compris le mouvement libre des bras
45 jours
Délai de procédure
Délai: 45 jours
temps pris par chaque sens en fermeture sternale
45 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 février 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

29 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sternal Closure

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les informations recueillies par cette étude peuvent contribuer à réduire les complications postopératoires telles que la déhescince sternale, à améliorer les complications locales de la plaie et à réduire les coûts en réduisant le séjour à l'hôpital et le besoin d'antibiotiques nécessaires pour l'infection de la plaie et le recâblage. En revanche les patients bénéficieront du suivi clinique et radiologique postopératoire. Il n'y a aucun risque connu associé à la participation à cette étude. Le traitement et le suivi des patients ne seront en aucun cas modifiés.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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