Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom interlocking multi-twisted ledninger og åtte figur av sternum lukking

11. januar 2019 oppdatert av: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Sammenligning mellom interlocking multi-twisted ledninger og åtte figurer av sternum lukking etter åpen hjertekirurgi hos egyptiske pasienter

Sammenligning mellom sammenlåsende flervridde ledninger og åtte figur av brystbenslukking etter åpen hjertekirurgi hos egyptiske pasienter

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sammenligning mellom sammenlåsende flervridde ledninger og åtte figur av brystbenslukking etter åpen hjertekirurgi hos egyptiske pasienter

Midtlinjesternotomi, først beskrevet av Milton i 1887 [4,7,8] er fortsatt den mest populære teknikken for hjerteeksponering på grunn av dens raske og enkle ytelse, utmerket tilgang til hjertet og flotte kar. Effektive forebyggingsmetoder for forstyrrelse og infeksjon av median sternotomi fortsetter å bli diskutert. Den viktigste faktoren for å forhindre PSWC er en stabil sternal tilnærming, ettersom beinsammenføyning avhenger av tilstrekkelig reduksjon og immobilisering av stern costal junctions. Streng overholdelse av preoperativ aseptisk teknikk er avgjørende. Nøye oppmerksomhet til homeostase og omhyggelig kirurgisk teknikk forblir bærebjelkene i forebygging og må inkludere presis sternal justering og stabil lukking. Mens biomekaniske studier ser ut til å være gyldige, er deres generelle verdi begrenset. Ulike brystlukkingsteknikker

  1. Transsternal/peristernal kabling
  2. Bilaterale og langsgående parasternale løpende ledninger (beskrevet av Robicsek)
  3. Doble ledninger
  4. Stålbånd
  5. Figur av åtte Figur-8-lukkingen beskrives som raskere, enklere og mer pålitelig enn sin transsternale motstykke; med bare skrå krefter er det mindre sannsynlig at suturer løsner eller frakturerer brystbenet. Fordelen med lukking på åttetallet er at den tillater skrå og horisontal vinkel på skjærkrefter i stedet for direkte vinkelrett krefter. Derfor er det mindre sannsynlig at disse ledningene løsner eller sprekker.
  6. Interlocking multi-twisted wires En av de siste måtene i lukking av sternal gir mer stabilisering. Minst 6 ledninger må passeres. Trådene skal løpe rundt brystbenet i mellomrommene mellom brystene, bortsett fra i manubriumet hvor det må føres gjennom beinet. Tilstøtende ledninger på kirurgens side er viklet rundt hverandre. Ledningene på kirurgens side trekkes deretter mot assistenten slik at brystbenet blir tilnærmet på nytt. Alternativt kan kirurgen også trekke ledningene ved assistentens side mot seg selv og tilnærme brystbenet. Tilstøtende ledninger på assistentens side vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene på begge sider vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene blir deretter vridd rundt med en vrider, lukker brystbenet tett og endene begravet

6- Alternative teknikker

Teknikker som bruker lateral bryststøtte er førstelinjealternativer for å forhindre SD og sårinfeksjoner. Behovet for å gi sideforsterkning av brystbenet har ført til utvikling av flere teknikker, som A-bruk av sidestifter og sideplater B-H-formede titanplater C- Forsterket brystlukkesystem D-termo reaktive klips E- Stiv plate fikseringsendring

Hensikten med denne rapporten var å analysere (I) effektiviteten av de mest brukte måtene for sternal lukking i vårt senter (sammenlåsende multi-tvinnede ledninger og åtte figur) for forebygging av poststernale sårkomplikasjoner hos voksne egyptiske pasienter og finne veien mer effektiv i brystlukking.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt, 71621
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient over 16 år som gjennomgår åpen hjerteoperasjon med sternotomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen pasient over 16 år som gjennomgår åpen hjerteoperasjon med sternotomi
  2. Pasienten er villig til å etterkomme alle oppfølgingsbesøk.
  3. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studiekrav

Ekskluderingskriterier:

  1. Pediatriske pasienter under 16 år
  2. Ekstrahjertesykdom som forventes å begrense overlevelse til mindre enn 5 år, f.eks. oksygenavhengig kronisk obstruktiv lungesykdom, aktiv hepatitt eller betydelig leversvikt, alvorlig nyresykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe A
Interlocking multi-twisted wire techniqe i sternal lukking
En av mange måter i cloure av sternal gir mer stabilisering. Minst 6 ledninger må passeres. Trådene skal løpe rundt brystbenet i mellomrommene mellom brystene, bortsett fra i manubriumet hvor det må føres gjennom beinet. Tilstøtende ledninger på kirurgens side er viklet rundt hverandre. Ledningene på kirurgens side trekkes deretter mot assistenten slik at brystbenet blir tilnærmet på nytt. Alternativt kan kirurgen også trekke ledningene ved assistentens side mot seg selv og tilnærme brystbenet. Tilstøtende ledninger på assistentens side vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene på begge sider vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene tvinnes deretter rundt med en vrider, lukker brystbenet tett og endene av ledningene graves ned.
Andre navn:
  • prakash p.punjabi
Åttetallets lukking beskrives som raskere, enklere og mer pålitelig enn sin transsternale motstykke; med bare skrå krefter er det mindre sannsynlig at suturer løsner eller frakturerer brystbenet. Fordelen med lukking på åttetallet er at den tillater skrå og horisontal vinkel på skjærkrefter i stedet for direkte vinkelrett krefter. Derfor er det mindre sannsynlig at disse ledningene løsner eller sprekker
gruppe B
Åttefigursteknikk med brystlukking
En av mange måter i cloure av sternal gir mer stabilisering. Minst 6 ledninger må passeres. Trådene skal løpe rundt brystbenet i mellomrommene mellom brystene, bortsett fra i manubriumet hvor det må føres gjennom beinet. Tilstøtende ledninger på kirurgens side er viklet rundt hverandre. Ledningene på kirurgens side trekkes deretter mot assistenten slik at brystbenet blir tilnærmet på nytt. Alternativt kan kirurgen også trekke ledningene ved assistentens side mot seg selv og tilnærme brystbenet. Tilstøtende ledninger på assistentens side vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene på begge sider vikles deretter rundt hverandre. De viklede ledningene tvinnes deretter rundt med en vrider, lukker brystbenet tett og endene av ledningene graves ned.
Andre navn:
  • prakash p.punjabi
Åttetallets lukking beskrives som raskere, enklere og mer pålitelig enn sin transsternale motstykke; med bare skrå krefter er det mindre sannsynlig at suturer løsner eller frakturerer brystbenet. Fordelen med lukking på åttetallet er at den tillater skrå og horisontal vinkel på skjærkrefter i stedet for direkte vinkelrett krefter. Derfor er det mindre sannsynlig at disse ledningene løsner eller sprekker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilheling av brystbenet
Tidsramme: 60 dager

Varighet av fullstendig tilheling av brystbenet: Av

  1. Radiologisk (røntgen thorax maur-post-visning og lat-visning i de første 6 ukene etter operasjonen
  2. Klinisk undersøkelse de første 6 ukene etter operasjonen
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av sårinfeksjon
Tidsramme: 30 dager
mye mindre utsatt for å infisere sår, enten hudinfeksjon eller sårbrudd
30 dager
mobilisering
Tidsramme: 45 dager
Tidlig mobilisering etter operasjon til normal bevegelse, inkludert fri armbevegelse
45 dager
Tidspunkt for prosedyre
Tidsramme: 45 dager
tid tatt av hver vei i sternal lukking
45 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. februar 2019

Primær fullføring (Forventet)

29. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Sternal Closure

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Informasjon samlet inn av denne studien kan bidra til å redusere postoperative komplikasjoner som sternal dehescince, forbedre lokal sårkomplikasjon og redusere kostnadene ved å redusere sykehusopphold og behov for antibiotika nødvendig for sårinfeksjon og omledning. På den annen side vil pasienter ha nytte av den kliniske og radiologiske oppfølgingen postoperativt. Det er ingen kjente risikoer forbundet med deltakelse i denne studien. Pasienters behandling og oppfølging vil ikke bli endret på noen måte.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere