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Vergleich zwischen ineinandergreifenden, mehrfach verdrillten Drähten und dem achtstelligen Brustbeinverschluss

11. Januar 2019 aktualisiert von: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Vergleich zwischen ineinandergreifenden, mehrfach verdrillten Drähten und acht Figuren des Brustbeinverschlusses nach einer Operation am offenen Herzen bei ägyptischen Patienten

Vergleich zwischen ineinandergreifenden, mehrfach verdrillten Drähten und dem achtstelligen Brustbeinverschluss nach einer Operation am offenen Herzen bei ägyptischen Patienten

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Vergleich zwischen ineinandergreifenden, mehrfach verdrillten Drähten und dem achtstelligen Brustbeinverschluss nach einer Operation am offenen Herzen bei ägyptischen Patienten

Die 1887 erstmals von Milton beschriebene Mittellinien-Sternotomie [4,7,8] bleibt aufgrund ihrer schnellen und einfachen Durchführung, des hervorragenden Zugangs zum Herzen und der großen Gefäße die beliebteste Technik der Herzfreilegung. Wirksame Präventionsmethoden für Störungen und Infektionen der medianen Sternotomie werden weiterhin diskutiert. Der wichtigste Faktor zur Verhinderung von PSWC ist eine stabile sternale Annäherung, da die knöcherne Vereinigung von einer angemessenen Reposition und Immobilisierung der sternförmigen Übergänge abhängt. Die strikte Einhaltung der präoperativen aseptischen Technik ist entscheidend. Sorgfältige Beachtung der Homöostase und akribische Operationstechnik bleiben die Hauptstützen der Prävention und müssen eine präzise sternale Ausrichtung und einen stabilen Verschluss umfassen. Während biomechanische Studien valide zu sein scheinen, ist ihr allgemeiner Wert begrenzt. Verschiedene Sternumverschlusstechniken

  1. Transsternale/periternale Verkabelung
  2. Bilaterale und longitudinale parasternal verlaufende Drähte (beschrieben von Robicsek)
  3. Doppeldrähte
  4. Stahlband
  5. Achter Der Verschluss in Form einer Acht wird als schneller, einfacher und zuverlässiger beschrieben als sein transsternales Gegenstück; mit nur schrägen Kräften ist es weniger wahrscheinlich, dass Nähte das Brustbein lockern oder brechen. Der Vorteil des Achterverschlusses besteht darin, dass er schräge und horizontale Scherkräfte anstelle von direkten senkrechten Kräften zulässt. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich diese Drähte lockern oder brechen.
  6. Ineinandergreifende mehrfach verdrillte Drähte Eine der neueren Methoden zum Schließen des Brustbeins gibt mehr Stabilisierung. Es müssen mindestens 6 Adern verlegt werden. Die Drähte sollten in den Interkostalräumen um das Brustbein herum verlaufen, außer im Manubrium, wo sie durch den Knochen geführt werden müssen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Chirurgen werden umeinander gewickelt. Die Drähte auf der Seite des Chirurgen werden dann in Richtung des Assistenten gezogen, so dass das Brustbein wieder angenähert wird. Alternativ kann der Operateur auch die Drähte an der Seite des Assistenten in Annäherung an das Brustbein zu sich ziehen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Assistenten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte auf beiden Seiten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte werden dann mit einem Twister herumgedreht, wodurch das Brustbein fest verschlossen und die Enden vergraben werden

6- Alternative Techniken

Techniken, die eine seitliche Sternumstütze verwenden, sind Optionen der ersten Wahl, um SD und Wundinfektionen zu verhindern. Die Notwendigkeit, das Brustbein seitlich zu verstärken, hat zur Entwicklung verschiedener Techniken geführt, wie z Fixierungswechsel

Der Zweck dieses Berichts war es, (I) die Wirksamkeit der am häufigsten verwendeten Methoden des Sternumverschlusses in unserem Zentrum (ineinandergreifende, mehrfach verdrillte Drähte und Achterfigur) zur Vorbeugung von poststernalen Wundkomplikationen bei erwachsenen ägyptischen Patienten zu analysieren und den Weg mehr zu finden Effizient beim Sternschluss.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient über 16 Jahren, der sich einer Operation am offenen Herzen mit Sternotomie unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener Patient über 16 Jahren, der sich einer Operation am offenen Herzen mit Sternotomie unterzieht
  2. Der Patient ist bereit, alle Nachsorgetermine einzuhalten.
  3. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienanforderungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Pädiatrische Patienten unter 16 Jahren
  2. Außerkardiale Erkrankung, die das Überleben voraussichtlich auf weniger als 5 Jahre begrenzt, z. sauerstoffabhängige chronisch obstruktive Lungenerkrankung, aktive Hepatitis oder signifikantes Leberversagen, schwere Nierenerkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
Ineinandergreifende, mehrfach verdrillte Drahttechnik im Brustbeinverschluss
Eine von vielen Möglichkeiten, das Brustbein zu schließen, gibt mehr Stabilisierung. Es müssen mindestens 6 Adern verlegt werden. Die Drähte sollten in den Zwischenrippenräumen um das Sternum verlaufen, außer im Manubrium, wo sie durch den Knochen geführt werden müssen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Chirurgen werden umeinander gewickelt. Die Drähte auf der Seite des Chirurgen werden dann in Richtung des Assistenten gezogen, so dass das Brustbein wieder angenähert wird. Alternativ kann der Operateur auch die Drähte an der Seite des Assistenten in Annäherung an das Brustbein zu sich ziehen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Assistenten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte auf beiden Seiten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte werden dann mit einem Twister herumgedreht, wodurch das Brustbein fest verschlossen und die Enden des Brustbeins vergraben werden
Andere Namen:
  • Prakash p.punjabi
Der Achterverschluss wird als schneller, einfacher und zuverlässiger als sein transsternales Gegenstück beschrieben; mit nur schrägen Kräften ist es weniger wahrscheinlich, dass Nähte das Brustbein lockern oder brechen. Der Vorteil des Achterverschlusses besteht darin, dass er schräge und horizontale Scherkräfte anstelle von direkten senkrechten Kräften zulässt. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich diese Drähte lockern oder brechen
Gruppe B
Acht-Figuren-Technik im Sternalverschluss
Eine von vielen Möglichkeiten, das Brustbein zu schließen, gibt mehr Stabilisierung. Es müssen mindestens 6 Adern verlegt werden. Die Drähte sollten in den Zwischenrippenräumen um das Sternum verlaufen, außer im Manubrium, wo sie durch den Knochen geführt werden müssen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Chirurgen werden umeinander gewickelt. Die Drähte auf der Seite des Chirurgen werden dann in Richtung des Assistenten gezogen, so dass das Brustbein wieder angenähert wird. Alternativ kann der Operateur auch die Drähte an der Seite des Assistenten in Annäherung an das Brustbein zu sich ziehen. Benachbarte Drähte auf der Seite des Assistenten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte auf beiden Seiten werden dann umeinander gewickelt. Die gewickelten Drähte werden dann mit einem Twister herumgedreht, wodurch das Brustbein fest verschlossen und die Enden des Brustbeins vergraben werden
Andere Namen:
  • Prakash p.punjabi
Der Achterverschluss wird als schneller, einfacher und zuverlässiger als sein transsternales Gegenstück beschrieben; mit nur schrägen Kräften ist es weniger wahrscheinlich, dass Nähte das Brustbein lockern oder brechen. Der Vorteil des Achterverschlusses besteht darin, dass er schräge und horizontale Scherkräfte anstelle von direkten senkrechten Kräften zulässt. Daher ist es weniger wahrscheinlich, dass sich diese Drähte lockern oder brechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung des Brustbeins
Zeitfenster: 60 Tage

Dauer der vollständigen Heilung des Brustbeins :Bis

  1. Radiologische (Thorax-Röntgen-Ameisen-Post-Ansicht und Lat-Ansicht in den ersten 6 Wochen nach der Operation
  2. Klinische Untersuchung in den ersten 6 Wochen nach der Operation
60 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wundinfektionsrate
Zeitfenster: 30 Tage
viel weniger anfällig für Wundinfektionen, entweder Hautinfektionen oder Wunddehiszenzen
30 Tage
Mobilisierung
Zeitfenster: 45 Tage
Frühe Mobilisierung nach der Operation bis zur Rückkehr zur normalen Bewegung, einschließlich freier Armbewegung
45 Tage
Zeitpunkt des Verfahrens
Zeitfenster: 45 Tage
Zeit, die für jeden Weg beim Sternschluss benötigt wird
45 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. März 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Sternal Closure

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie gesammelten Informationen können dazu beitragen, postoperative Komplikationen wie sternale Deheszenz zu verringern, lokale Wundkomplikationen zu verbessern und die Kosten zu senken, indem der Krankenhausaufenthalt und der Bedarf an Antibiotika für Wundinfektionen und Neuverkabelung verringert werden. Andererseits profitieren die Patienten postoperativ von der klinischen und radiologischen Nachsorge. Es sind keine Risiken im Zusammenhang mit der Teilnahme an dieser Studie bekannt. Die Behandlung und Nachsorge der Patienten wird in keiner Weise verändert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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