- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03343990
Összehasonlítás a többszörösen csavart vezetékek és a szegycsontzárás nyolc ábrája között
Összehasonlítás a többszörösen csavart vezetékek és a szegycsont záródásának nyolc alakja között a nyitott szívműtét után egyiptomi betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összehasonlítás a többszörösen csavart vezetékek és a szegycsont záródásának nyolc ábrája között nyitott szívműtét után egyiptomi betegeknél
A középvonali szternotómia, amelyet először Milton írt le 1887-ben [4, 7, 8], továbbra is a szívexpozíció legnépszerűbb technikája gyors és egyszerű végrehajtása, a szívhez való kiváló hozzáférése és a nagyszerű erek miatt. Továbbra is vita tárgyát képezik a medián sternotomia megzavarásának és fertőzésének hatékony megelőzési módszerei. A PSWC megelőzésének legfontosabb tényezője a stabil szegycsont közelítés, mivel a csontszövet a gerinc borda csomópontjainak megfelelő redukciójától és immobilizálásától függ. Kulcsfontosságú a preoperatív aszeptikus technika szigorú betartása. A homeosztázisra való gondos odafigyelés és az aprólékos műtéti technika továbbra is a megelőzés alappillérei maradnak, és ennek magukban kell foglalnia a szegycsont pontos beállítását és a stabil lezárást. Míg a biomechanikai vizsgálatok érvényesnek tűnnek, általános értékük korlátozott. Különböző szegycsontzárási technikák
- Trans-sternalis/periszternális huzalozás
- Kétoldali és hosszanti parasternális futóhuzalok (Robicsek leírása)
- Dupla vezetékek
- Acél szalag
- Nyolcas ábra A nyolcas alakú zár gyorsabb, egyszerűbb és megbízhatóbb, mint a szegyen kívüli megfelelője; csak ferde erők esetén a varratok kisebb valószínűséggel lazítják meg vagy törik a szegycsontot. A nyolcas alakú zárás előnye, hogy lehetővé teszi a nyíróerők ferde és vízszintes szögét a közvetlen merőleges erők helyett. Így kevésbé valószínű, hogy ezek a vezetékek meglazulnak vagy eltörnek.
- Reteszelő, többszörösen csavart huzalok A szegycsont lezárásának egyik legújabb módja nagyobb stabilitást biztosít. Legalább 6 vezetéket kell átvezetni. A huzaloknak a szegycsont körül kell futniuk a bordaközi terekben, kivéve a manbriumot, ahol át kell vezetni a csonton. A szomszédos vezetékek a sebész oldalán egymás köré vannak tekerve. Ezután a sebész oldalán lévő vezetékeket az asszisztens felé húzzák, így a szegycsont ismét megközelíti. Alternatív megoldásként a sebész az asszisztens oldalán lévő vezetékeket maga felé húzhatja, megközelítve a szegycsontot. Ezután az asszisztens oldalán lévő szomszédos vezetékek egymás köré tekernek. A mindkét oldalon feltekercselt huzalokat egymás köré tekerjük, majd a becsavart huzalokat csavaróval körbecsavarjuk, szorosan lezárva a szegycsontot, és a végeit eltemetik.
6- Alternatív technikák
Az oldalsó szegycsont-támasztást alkalmazó technikák az első vonalbeli lehetőségek az SD és a sebfertőzések megelőzésében. A szegycsont oldalirányú megerősítésének szükségessége számos technika kifejlesztéséhez vezetett, mint például A-oldalsó kapcsok és oldalsó lemezek használata B-H-alakú titánlemezek C- Megerősített szegycsont-záró rendszer D-termoreaktív kapcsok E- Merev lemez rögzítési változás
Ennek a jelentésnek az volt a célja, hogy elemezze (I) a központunkban a szegycsont zárásában leggyakrabban használt módszerek (egymásba csavart huzalok és nyolcas ábra) hatékonyságát felnőtt egyiptomi betegek szegycsont utáni sebszövődményeinek megelőzésére, és megtalálja a további lehetőségeket. hatékony a szegycsont zárásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71621
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ali Mohamed Abdelwahab, professor
- Telefonszám: 01222442156
- E-mail: draliabdelwahab@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Mohamed Taha
- Telefonszám: 01223971404
- E-mail: Taha_cts@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 év feletti, nyitott szívműtéten átesett, szternotómiával járó felnőtt beteg
- A beteg hajlandó minden utóellenőrzést betartani.
- Hajlandó és képes írásos beleegyezést adni, és megfelel a tanulmányi követelményeknek
Kizárási kritériumok:
- 16 év alatti gyermekgyógyászati betegek
- Szíven kívüli betegségek, amelyek várhatóan 5 évnél rövidebbre korlátozzák a túlélést, pl. oxigénfüggő krónikus obstruktív tüdőbetegség, aktív hepatitis vagy jelentős májelégtelenség, súlyos vesebetegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
Reteszelő, többszörösen csavart huzaltechnika a szegycsontban
|
A szegycsont színének egyik módja, amely több stabilitást biztosít.
Legalább 6 vezetéket kell átvezetni.
A huzaloknak a szegycsont körül kell futniuk a bordaközi terekben, kivéve a manubriumot, ahol át kell vezetni a csonton.
A szomszédos vezetékek a sebész oldalán egymás köré vannak tekerve.
Ezután a sebész oldalán lévő vezetékeket az asszisztens felé húzzák, így a szegycsont ismét megközelíti.
Alternatív megoldásként a sebész az asszisztens oldalán lévő vezetékeket maga felé húzhatja, megközelítve a szegycsontot.
Ezután az asszisztens oldalán lévő szomszédos vezetékek egymás köré tekernek.
A mindkét oldalon feltekercselt vezetékeket ezután egymás köré tekerjük. A betekeredett huzalokat csavaróval körbecsavarjuk, szorosan lezárva a szegycsontot, és a végeit beássák.
Más nevek:
A nyolcas alakú zárat gyorsabbnak, egyszerűbbnek és megbízhatóbbnak írják le, mint a szegyen kívüli megfelelője; csak ferde erők esetén a varratok kisebb valószínűséggel lazítják meg vagy törik a szegycsontot.
A nyolcas alakú zárás előnye, hogy lehetővé teszi a nyíróerők ferde és vízszintes szögét a közvetlen merőleges erők helyett.
Így kevésbé valószínű, hogy ezek a vezetékek meglazulnak vagy eltörnek
|
B csoport
Nyolcfigurás technika a szegycsont zárásában
|
A szegycsont színének egyik módja, amely több stabilitást biztosít.
Legalább 6 vezetéket kell átvezetni.
A huzaloknak a szegycsont körül kell futniuk a bordaközi terekben, kivéve a manubriumot, ahol át kell vezetni a csonton.
A szomszédos vezetékek a sebész oldalán egymás köré vannak tekerve.
Ezután a sebész oldalán lévő vezetékeket az asszisztens felé húzzák, így a szegycsont ismét megközelíti.
Alternatív megoldásként a sebész az asszisztens oldalán lévő vezetékeket maga felé húzhatja, megközelítve a szegycsontot.
Ezután az asszisztens oldalán lévő szomszédos vezetékek egymás köré tekernek.
A mindkét oldalon feltekercselt vezetékeket ezután egymás köré tekerjük. A betekeredett huzalokat csavaróval körbecsavarjuk, szorosan lezárva a szegycsontot, és a végeit beássák.
Más nevek:
A nyolcas alakú zárat gyorsabbnak, egyszerűbbnek és megbízhatóbbnak írják le, mint a szegyen kívüli megfelelője; csak ferde erők esetén a varratok kisebb valószínűséggel lazítják meg vagy törik a szegycsontot.
A nyolcas alakú zárás előnye, hogy lehetővé teszi a nyíróerők ferde és vízszintes szögét a közvetlen merőleges erők helyett.
Így kevésbé valószínű, hogy ezek a vezetékek meglazulnak vagy eltörnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szegycsont gyógyulása
Időkeret: 60 nap
|
A szegycsont teljes gyógyulásának időtartama: Át
|
60 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
sebfertőzés aránya
Időkeret: 30 nap
|
sokkal kevésbé hajlamos a seb fertőzésére, akár bőrfertőzés, akár seb kifejlődése miatt
|
30 nap
|
mozgósítás
Időkeret: 45 nap
|
Korai mobilizáció műtét után a normál mozgáshoz való visszatérésig, beleértve a kar szabad mozgását
|
45 nap
|
Az eljárás ideje
Időkeret: 45 nap
|
a szegycsont záródásában minden módon eltelt idő
|
45 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Losanoff JE, Collier AD, Wagner-Mann CC, Richman BW, Huff H, Hsieh Fh, Diaz-Arias A, Jones JW. Biomechanical comparison of median sternotomy closures. Ann Thorac Surg. 2004 Jan;77(1):203-9. doi: 10.1016/s0003-4975(03)01468-1.
- Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Sep;132(3):537-43. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.037.
- Song DH, Lohman RF, Renucci JD, Jeevanandam V, Raman J. Primary sternal plating in high-risk patients prevents mediastinitis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Aug;26(2):367-72. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.04.038.
- Bottio T, Rizzoli G, Vida V, Casarotto D, Gerosa G. Double crisscross sternal wiring and chest wound infections: a prospective randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Nov;126(5):1352-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00945-0.
- Robicsek F, Fokin A, Cook J, Bhatia D. Sternal instability after midline sternotomy. Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Feb;48(1):1-8. doi: 10.1055/s-2000-9945.
- Schimmer C, Sommer SP, Bensch M, Leyh R. Primary treatment of deep sternal wound infection after cardiac surgery: a survey of German heart surgery centers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):708-11. doi: 10.1510/icvts.2007.164004. Epub 2007 Sep 20.
- Noyez L, van Druten JA, Mulder J, Schroen AM, Skotnicki SH, Brouwer RM. Sternal wound complications after primary isolated myocardial revascularization: the importance of the post-operative variables. Eur J Cardiothorac Surg. 2001 Apr;19(4):471-6. doi: 10.1016/s1010-7940(01)00610-8.
- [11] Prakash.P.Punjabi Essentials_of_Operative cardiac surgery page 62 chest closure
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sternal Closure
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .