- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03343990
다연선 연동과 8자 흉골 봉합 비교
이집트 환자의 개심술 후 다중 꼬임 와이어와 8자 흉골 봉합술의 비교
연구 개요
상세 설명
이집트 환자의 개심술 후 다중연선과 8자 흉골 봉합술의 비교
1887년 Milton에 의해 처음 기술된 정중선 흉골 절개술[4,7,8]은 빠르고 쉬운 수행, 심장 및 큰 혈관에 대한 뛰어난 접근으로 인해 심장 노출의 가장 인기 있는 기술로 남아 있습니다. 정중흉골 절개술의 중단 및 감염에 대한 효과적인 예방 방법에 대한 논의가 계속되고 있습니다. PSWC를 예방하는 가장 중요한 요소는 안정적인 흉골 근사이며, 골유합은 선미 갈비 접합부의 적절한 축소 및 고정에 달려 있기 때문입니다. 수술 전 무균 기술의 엄격한 준수가 중요합니다. 항상성에 대한 세심한 주의와 꼼꼼한 수술 기법은 예방의 근간이며 정확한 흉골 정렬과 안정적인 봉합을 포함해야 합니다. 생체 역학 연구가 유효한 것으로 보이지만 일반적인 가치는 제한적입니다. 다양한 흉골 봉합 기술
- 경흉골/주변 배선
- 양측 및 세로 방향의 흉골 주위 실행 와이어(Robicsek에 의해 설명됨)
- 이중선
- 스틸 밴드
- 8자 모양 8자형 폐쇄는 흉골을 통과하는 것보다 더 빠르고 간단하며 더 신뢰할 수 있는 것으로 설명됩니다. 비스듬한 힘만으로 봉합하면 흉골이 느슨해지거나 골절될 가능성이 적습니다. 8자형 폐쇄의 장점은 직접 수직 힘 대신 전단력의 경사 및 수평 각도를 허용한다는 것입니다. 따라서 이러한 와이어는 느슨해지거나 파손될 가능성이 적습니다.
- 다중 꼬임 와이어 연동 최근 흉골 폐쇄 방법 중 하나는 더 많은 안정성을 제공합니다. 최소 6개의 와이어를 통과해야 합니다. 와이어는 뼈를 통과해야 하는 manubrium을 제외하고 늑간 공간의 흉골 주위를 따라야 합니다. 외과의의 측면에 인접한 와이어가 서로 감겨 있습니다. 그런 다음 외과의의 쪽 와이어를 보조자 쪽으로 당겨서 흉골을 다시 근사화합니다. 또는 외과의는 보조자 쪽의 와이어를 자신 쪽으로 당겨서 흉골에 접근할 수도 있습니다. 그런 다음 조수 쪽의 인접한 전선을 서로 감쌉니다. 양쪽에 감긴 와이어를 서로 감은 다음 트위스터로 꼬아서 흉골을 단단히 닫고 끝을 묻습니다.
6- 대체 기술
측면 흉골 지지를 활용하는 기술은 SD 및 상처 감염을 예방하는 첫 번째 옵션입니다. 흉골의 측면 보강을 제공해야 할 필요성으로 인해 A-측면 스테이플 및 측면 플레이트 사용 B-H형 티타늄 플레이트 C-강화 흉골 폐쇄 시스템 D-열 반응 클립 E-강성 플레이트 고정 변경
이 보고서의 목적은 (I) 성인 이집트 환자의 흉골 후 합병증 예방을 위해 우리 센터에서 가장 많이 사용되는 흉골 봉합 방법 (연동 다중 꼬임 와이어 및 8 자)의 효능을 분석하고 더 많은 방법을 찾는 것입니다. 흉골 폐쇄에 효율적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71621
- 모병
- Assiut University
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연락하다:
- Ali Mohamed Abdelwahab, professor
- 전화번호: 01222442156
- 이메일: draliabdelwahab@yahoo.com
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연락하다:
- Ahmed Mohamed Taha
- 전화번호: 01223971404
- 이메일: Taha_cts@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 성인 환자가 흉골절개술과 함께 개심술을 받고 있습니다.
- 환자는 모든 후속 방문을 기꺼이 따를 것입니다.
- 서면 동의서를 제공하고 연구 요건을 준수할 의지와 능력
제외 기준:
- 16세 미만 소아 환자
- 생존을 5년 미만으로 제한할 것으로 예상되는 심장 외 질환. 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환, 활동성 간염 또는 중대한 간부전, 중증 신장 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 A
흉골 봉합 시 다중 꼬임 와이어 연결 기술
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흉골을 더 안정화시키는 많은 방법 중 하나입니다.
최소 6개의 와이어를 통과해야 합니다.
와이어는 뼈를 통과해야 하는 manubrium을 제외하고 늑간 공간에서 흉골 주위를 돌아야 합니다.
외과의의 측면에 인접한 와이어가 서로 감겨 있습니다.
그런 다음 외과의의 쪽 와이어를 보조자 쪽으로 당겨서 흉골을 다시 근사화합니다.
또는 외과의는 보조자 쪽의 와이어를 자신 쪽으로 당겨서 흉골에 접근할 수도 있습니다.
그런 다음 조수 쪽의 인접한 전선을 서로 감쌉니다.
그런 다음 양쪽에 감긴 와이어를 서로 감습니다. 감긴 와이어를 트위스터로 꼬아서 흉골을 단단히 닫고 끝을 묻습니다.
다른 이름들:
8자 모양의 폐쇄는 흉골을 통과하는 것보다 빠르고 간단하며 신뢰할 수 있는 것으로 설명됩니다. 비스듬한 힘만으로 봉합하면 흉골이 느슨해지거나 골절될 가능성이 적습니다.
8자형 폐쇄의 장점은 직접 수직 힘 대신 전단력의 경사 및 수평 각도를 허용한다는 것입니다.
따라서 이러한 와이어는 느슨해지거나 파손될 가능성이 적습니다.
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그룹 B
흉골 폐쇄의 여덟 그림 기술
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흉골을 더 안정화시키는 많은 방법 중 하나입니다.
최소 6개의 와이어를 통과해야 합니다.
와이어는 뼈를 통과해야 하는 manubrium을 제외하고 늑간 공간에서 흉골 주위를 돌아야 합니다.
외과의의 측면에 인접한 와이어가 서로 감겨 있습니다.
그런 다음 외과의의 쪽 와이어를 보조자 쪽으로 당겨서 흉골을 다시 근사화합니다.
또는 외과의는 보조자 쪽의 와이어를 자신 쪽으로 당겨서 흉골에 접근할 수도 있습니다.
그런 다음 조수 쪽의 인접한 전선을 서로 감쌉니다.
그런 다음 양쪽에 감긴 와이어를 서로 감습니다. 감긴 와이어를 트위스터로 꼬아서 흉골을 단단히 닫고 끝을 묻습니다.
다른 이름들:
8자 모양의 폐쇄는 흉골을 통과하는 것보다 빠르고 간단하며 신뢰할 수 있는 것으로 설명됩니다. 비스듬한 힘만으로 봉합하면 흉골이 느슨해지거나 골절될 가능성이 적습니다.
8자형 폐쇄의 장점은 직접 수직 힘 대신 전단력의 경사 및 수평 각도를 허용한다는 것입니다.
따라서 이러한 와이어는 느슨해지거나 파손될 가능성이 적습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉골의 치유
기간: 60일
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흉골의 완전한 치유 기간 :
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 감염률
기간: 30 일
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피부 감염이나 상처 열개 중 상처 감염 가능성이 훨씬 적습니다.
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30 일
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동원
기간: 45일
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자유로운 팔 운동을 포함하여 정상적인 움직임으로 돌아올 때까지 수술 후 조기 가동
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45일
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절차의 시간
기간: 45일
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흉골 폐쇄에서 각 방향으로 걸리는 시간
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45일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Karra R, McDermott L, Connelly S, Smith P, Sexton DJ, Kaye KS. Risk factors for 1-year mortality after postoperative mediastinitis. J Thorac Cardiovasc Surg. 2006 Sep;132(3):537-43. doi: 10.1016/j.jtcvs.2006.04.037.
- Song DH, Lohman RF, Renucci JD, Jeevanandam V, Raman J. Primary sternal plating in high-risk patients prevents mediastinitis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Aug;26(2):367-72. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.04.038.
- Bottio T, Rizzoli G, Vida V, Casarotto D, Gerosa G. Double crisscross sternal wiring and chest wound infections: a prospective randomized study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2003 Nov;126(5):1352-6. doi: 10.1016/s0022-5223(03)00945-0.
- Robicsek F, Fokin A, Cook J, Bhatia D. Sternal instability after midline sternotomy. Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Feb;48(1):1-8. doi: 10.1055/s-2000-9945.
- Schimmer C, Sommer SP, Bensch M, Leyh R. Primary treatment of deep sternal wound infection after cardiac surgery: a survey of German heart surgery centers. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2007 Dec;6(6):708-11. doi: 10.1510/icvts.2007.164004. Epub 2007 Sep 20.
- Noyez L, van Druten JA, Mulder J, Schroen AM, Skotnicki SH, Brouwer RM. Sternal wound complications after primary isolated myocardial revascularization: the importance of the post-operative variables. Eur J Cardiothorac Surg. 2001 Apr;19(4):471-6. doi: 10.1016/s1010-7940(01)00610-8.
- [11] Prakash.P.Punjabi Essentials_of_Operative cardiac surgery page 62 chest closure
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- Sternal Closure
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