Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi vzájemně propojenými vícenásobně kroucenými dráty a osmi číslicemi uzávěru hrudní kosti

11. ledna 2019 aktualizováno: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Srovnání mezi propletenými vícenásobně kroucenými dráty a osmi figurami uzávěru hrudní kosti po otevřené operaci srdce u egyptských pacientů

Srovnání mezi vzájemně propojenými vícenásobně kroucenými dráty a osmičíslí uzávěru hrudní kosti po operaci otevřeného srdce u egptianských pacientů

Přehled studie

Detailní popis

Srovnání mezi vzájemně propojenými vícenásobně kroucenými dráty a osmičíslí uzávěru hrudní kosti po operaci otevřeného srdce u egptianských pacientů

Sternotomie střední linie, kterou poprvé popsal Milton v roce 1887 [4,7,8], zůstává nejoblíbenější technikou srdeční expozice pro její rychlé a snadné provedení, vynikající přístup k srdci a velkým cévám. O účinných metodách prevence narušení a infekce střední sternotomie se nadále diskutuje. Nejdůležitějším faktorem v prevenci PSWC je stabilní sternální aproximace, protože kostní spojení závisí na adekvátní redukci a imobilizaci sternových žeberních spojů. Rozhodující je přísné dodržování předoperační aseptické techniky. Základem prevence zůstává pečlivá pozornost k homeostáze a pečlivá chirurgická technika, která musí zahrnovat přesné vyrovnání sterna a stabilní uzávěr. Zatímco biomechanické studie se zdají být platné, jejich obecná hodnota je omezená Různé techniky uzavírání hrudní kosti

  1. Transsternální/peristernální kabeláž
  2. Oboustranné a podélné parasternální vodicí dráty (popsané Robicsekem)
  3. Dvojité dráty
  4. Ocelový pás
  5. Osmičkový uzávěr je popsán jako rychlejší, jednodušší a spolehlivější než jeho transsternální protějšek; s pouze šikmými silami je méně pravděpodobné, že stehy povolí nebo zlomí hrudní kost. Výhodou osmičkového uzávěru je, že umožňuje šikmý a vodorovný úhel střižných sil namísto přímých kolmých sil. Proto je méně pravděpodobné, že se tyto dráty uvolní nebo zlomí.
  6. Propletené vícenásobně kroucené dráty Jeden z posledních způsobů uzavírání hrudní kosti poskytuje větší stabilizaci. Musí být protaženo alespoň 6 vodičů. Dráty by měly probíhat kolem hrudní kosti v mezižeberních prostorech s výjimkou manubria, kde musí být protaženy kostí. Sousední dráty na straně chirurga jsou omotané kolem sebe. Dráty na straně chirurga jsou pak taženy směrem k asistentovi, aby se hrudní kost znovu přiblížila. Alternativně může chirurg také přitáhnout dráty na straně asistenta směrem k sobě a přiblížit se tak hrudní kosti. Sousední dráty na straně asistenta se pak omotají kolem sebe. Omotané dráty na obou stranách se pak omotají kolem sebe, ovinuté dráty se pak zkroutí pomocí twisteru, přičemž se hrudní kost pevně uzavřou a konce se zakopou

6- Alternativní techniky

Techniky využívající laterální sternální podporu jsou možností první volby v prevenci SD a infekcí ran. Potřeba zajistit boční vyztužení hrudní kosti vedla k vývoji několika technik, jako je A-použití postranních svorek a postranních plátů B-Titanové pláty ve tvaru H C- Zesílený systém sternálního uzávěru D-termoreaktivní klipy E- Pevná dlaha změna fixace

Účelem této zprávy bylo analyzovat (I) účinnost nejpoužívanějších způsobů uzávěru hrudní kosti v našem centru (do sebe zapadající vícenásobně kroucené dráty a osmička) pro prevenci komplikací rány po sternální ráně u dospělých egyptských pacientů a najít cestu více účinný při uzavírání hrudní kosti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71621

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient starší 16 let podstupující operaci otevřeného srdce se sternotomií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý pacient starší 16 let podstupující operaci otevřeného srdce se sternotomií
  2. Pacient je ochoten podřídit se všem následným návštěvám.
  3. Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie

Kritéria vyloučení:

  1. Pediatričtí pacienti do 16 let
  2. Extrakardiální onemocnění, u kterého se očekává omezení přežití na méně než 5 let, např. chronická obstrukční plicní nemoc závislá na kyslíku, aktivní hepatitida nebo významné jaterní selhání, těžké onemocnění ledvin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina A
Technika vzájemně propojených vícezkroucených drátů v sternálním uzávěru
Jeden z mnoha způsobů v objasnění hrudní kosti poskytuje větší stabilizaci. Musí být protaženo alespoň 6 vodičů. Dráty by měly probíhat kolem hrudní kosti v mezižeberních prostorech s výjimkou manubria, kde musí být protaženy kostí. Sousední dráty na straně chirurga jsou omotané kolem sebe. Dráty na straně chirurga jsou pak taženy směrem k asistentovi, aby se hrudní kost znovu přiblížila. Alternativně může chirurg také přitáhnout dráty na straně asistenta směrem k sobě a přiblížit se tak hrudní kosti. Sousední dráty na straně asistenta se pak omotají kolem sebe. Omotané dráty na obou stranách se pak omotají kolem sebe Omotané dráty se pak zkroutí pomocí twisteru, přičemž se hrudní kost pevně uzavřou a konce se zasypou
Ostatní jména:
  • prakash p.punjabi
Osmičkový uzávěr je popsán jako rychlejší, jednodušší a spolehlivější než jeho transsternální protějšek; s pouze šikmými silami je méně pravděpodobné, že stehy povolí nebo zlomí hrudní kost. Výhodou osmičkového uzávěru je, že umožňuje šikmý a vodorovný úhel střižných sil namísto přímých kolmých sil. Proto je méně pravděpodobné, že se tyto dráty uvolní nebo zlomí
skupina B
Osmifigurová technika s hrudním uzávěrem
Jeden z mnoha způsobů v objasnění hrudní kosti poskytuje větší stabilizaci. Musí být protaženo alespoň 6 vodičů. Dráty by měly probíhat kolem hrudní kosti v mezižeberních prostorech s výjimkou manubria, kde musí být protaženy kostí. Sousední dráty na straně chirurga jsou omotané kolem sebe. Dráty na straně chirurga jsou pak taženy směrem k asistentovi, aby se hrudní kost znovu přiblížila. Alternativně může chirurg také přitáhnout dráty na straně asistenta směrem k sobě a přiblížit se tak hrudní kosti. Sousední dráty na straně asistenta se pak omotají kolem sebe. Omotané dráty na obou stranách se pak omotají kolem sebe Omotané dráty se pak zkroutí pomocí twisteru, přičemž se hrudní kost pevně uzavřou a konce se zasypou
Ostatní jména:
  • prakash p.punjabi
Osmičkový uzávěr je popsán jako rychlejší, jednodušší a spolehlivější než jeho transsternální protějšek; s pouze šikmými silami je méně pravděpodobné, že stehy povolí nebo zlomí hrudní kost. Výhodou osmičkového uzávěru je, že umožňuje šikmý a vodorovný úhel střižných sil namísto přímých kolmých sil. Proto je méně pravděpodobné, že se tyto dráty uvolní nebo zlomí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení hrudní kosti
Časové okno: 60 dní

Doba úplného zhojení hrudní kosti :Do

  1. Radiologické (rentgen hrudníku ant-post a lat pohled v prvních 6 týdnech po operaci
  2. Klinické vyšetření v prvních 6 týdnech po operaci
60 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost infekce rány
Časové okno: 30 dní
mnohem méně náchylné k infekci rány buď kožní infekcí, nebo dehiscencí rány
30 dní
mobilizace
Časové okno: 45 dní
Časná mobilizace po operaci až do návratu k normálnímu pohybu včetně volného pohybu paží
45 dní
Doba procedury
Časové okno: 45 dní
čas potřebný každým způsobem při uzavření hrudní kosti
45 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

29. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Sternal Closure

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Informace shromážděné touto studií mohou přispět ke snížení pooperačních komplikací, jako je dehescinace hrudní kosti, zlepšit místní komplikaci rány a snížit náklady snížením doby hospitalizace a potřeby antibiotik potřebných pro infekci rány a nové zapojení. Na druhé straně budou mít pacienti prospěch z klinického a radiologického sledování po operaci. Nejsou známa žádná rizika spojená s účastí v této studii. Léčba a sledování pacientů nebudou žádným způsobem změněny.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit