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Comparación entre los cables trenzados múltiples entrelazados y el cierre del esternón de ocho cifras

11 de enero de 2019 actualizado por: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Comparación entre el entrelazado de alambres multitorcidos y ocho cifras de cierre del esternón después de una cirugía a corazón abierto en pacientes egipcios

Comparación entre el enclavamiento de alambres multitorcidos y el cierre del esternón en ocho cifras después de una cirugía a corazón abierto en pacientes egipcios

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Comparación entre el enclavamiento de alambres multitorcidos y el cierre del esternón en ocho cifras después de una cirugía a corazón abierto en pacientes egipcios

La esternotomía de línea media, descrita por primera vez por Milton en 1887 [4,7,8] sigue siendo la técnica más popular de exposición cardíaca debido a su rápida y fácil realización, excelente acceso al corazón y grandes vasos. Los métodos de prevención efectivos para la interrupción y la infección de la esternotomía media continúan siendo objeto de debate. El factor más importante en la prevención de PSWC es una aproximación esternal estable, ya que la unión ósea depende de la reducción e inmovilización adecuadas de las uniones costales severas. La adherencia estricta a la técnica aséptica preoperatoria es crucial. La atención cuidadosa a la homeostasis y la técnica quirúrgica meticulosa siguen siendo los pilares de la prevención y deben incluir una alineación esternal precisa y un cierre estable. Si bien los estudios biomecánicos parecen ser válidos, su valor general es limitado Diferentes técnicas de cierre esternal

  1. Cableado transesternal/periesternal
  2. Guías paraesternales bilaterales y longitudinales (descritas por Robicsek)
  3. Cables dobles
  4. Banda de acero
  5. Figura de ocho El cierre en forma de ocho se describe como más rápido, más simple y más confiable que su contraparte transesternal; con solo fuerzas oblicuas, las suturas tienen menos probabilidades de aflojar o fracturar el esternón. La ventaja del cierre en forma de ocho es que permite ángulos oblicuos y horizontales de fuerzas cortantes en lugar de fuerzas perpendiculares directas. Por lo tanto, es menos probable que estos cables se aflojen o se rompan.
  6. Cables trenzados múltiples entrelazados Una de las formas más recientes en el cierre del esternón brinda más estabilización. Hay que pasar al menos 6 cables. Los alambres deben rodear el esternón en los espacios intercostales excepto en el manubrio donde debe pasar a través del hueso. Los cables adyacentes del lado del cirujano se envuelven entre sí. Luego, los cables del lado del cirujano se tiran hacia el asistente para que el esternón se vuelva a aproximar. Alternativamente, el cirujano también puede tirar de los cables del lado del asistente hacia sí mismo, aproximándolos al esternón. Luego, los cables adyacentes en el lado del asistente se enrollan entre sí. Los alambres envueltos en ambos lados se envuelven uno alrededor del otro. Los alambres envueltos luego se retuercen con un torcedor, cerrando el esternón con fuerza y ​​los extremos enterrados.

6- Técnicas alternativas

Las técnicas que utilizan soporte lateral del esternón son opciones de primera línea para prevenir la MS y las infecciones de heridas. La necesidad de proporcionar un refuerzo lateral del esternón ha llevado al desarrollo de varias técnicas, como A-el uso de grapas laterales y placas laterales B-placas de titanio en forma de H C-sistema de cierre esternal reforzado D-clips termorreactivos E-placa rígida cambio de fijación

El propósito de este informe fue analizar (I) la eficacia de las formas más utilizadas en el cierre del esternón en nuestro centro (alambres multitorcidos entrelazados y figura de ocho) para la prevención de la complicación de la herida postesternal en pacientes egipcios adultos y encontrar la forma más eficiente en el cierre esternal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71621
        • Reclutamiento
        • Assiut University
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente adulto mayor de 16 años sometido a cirugía a corazón abierto con esternotomía

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente adulto mayor de 16 años sometido a cirugía a corazón abierto con esternotomía
  2. El paciente está dispuesto a cumplir con todas las visitas de seguimiento.
  3. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes pediátricos menores de 16 años
  2. Enfermedad extracardíaca que se espera que limite la supervivencia a menos de 5 años, p. enfermedad pulmonar obstructiva crónica dependiente de oxígeno, hepatitis activa o insuficiencia hepática significativa, enfermedad renal grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo A
Técnica de entrelazado de alambres multitorcidos en el cierre del esternón
Una de las muchas formas en el color del esternón da más estabilización. Hay que pasar al menos 6 cables. Los alambres deben rodear el esternón en los espacios intercostales excepto en el manubrio donde debe pasar a través del hueso. Los cables adyacentes del lado del cirujano se envuelven entre sí. Luego, los cables del lado del cirujano se tiran hacia el asistente para que el esternón se vuelva a aproximar. Alternativamente, el cirujano también puede tirar de los cables del lado del asistente hacia sí mismo, aproximándolos al esternón. Luego, los cables adyacentes en el lado del asistente se enrollan entre sí. Los alambres envueltos en ambos lados se envuelven uno alrededor del otro. Los alambres envueltos se retuercen con un torcedor, cerrando el esternón con fuerza y ​​los extremos se entierran.
Otros nombres:
  • prakash p punjabi
El cierre en forma de ocho se describe como más rápido, más simple y más confiable que su contraparte transesternal; con solo fuerzas oblicuas, las suturas tienen menos probabilidades de aflojar o fracturar el esternón. La ventaja del cierre en forma de ocho es que permite ángulos oblicuos y horizontales de fuerzas cortantes en lugar de fuerzas perpendiculares directas. Por lo tanto, es menos probable que estos cables se aflojen o se rompan.
grupo B
Técnica de ocho figuras en cierre esternal
Una de las muchas formas en el color del esternón da más estabilización. Hay que pasar al menos 6 cables. Los alambres deben rodear el esternón en los espacios intercostales excepto en el manubrio donde debe pasar a través del hueso. Los cables adyacentes del lado del cirujano se envuelven entre sí. Luego, los cables del lado del cirujano se tiran hacia el asistente para que el esternón se vuelva a aproximar. Alternativamente, el cirujano también puede tirar de los cables del lado del asistente hacia sí mismo, aproximándolos al esternón. Luego, los cables adyacentes en el lado del asistente se enrollan entre sí. Los alambres envueltos en ambos lados se envuelven uno alrededor del otro. Los alambres envueltos se retuercen con un torcedor, cerrando el esternón con fuerza y ​​los extremos se entierran.
Otros nombres:
  • prakash p punjabi
El cierre en forma de ocho se describe como más rápido, más simple y más confiable que su contraparte transesternal; con solo fuerzas oblicuas, las suturas tienen menos probabilidades de aflojar o fracturar el esternón. La ventaja del cierre en forma de ocho es que permite ángulos oblicuos y horizontales de fuerzas cortantes en lugar de fuerzas perpendiculares directas. Por lo tanto, es menos probable que estos cables se aflojen o se rompan.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Curación del esternón
Periodo de tiempo: 60 días

Duración de la curación completa del esternón :Por

  1. Radiológico (radiografía de tórax vista posterior y vista lateral en las primeras 6 semanas después de la operación)
  2. Examen clínico en las primeras 6 semanas postoperatorias
60 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de infección de la herida
Periodo de tiempo: 30 dias
mucho menos propenso a infectar la herida, ya sea infección de la piel o dehiscencia de la herida
30 dias
movilización
Periodo de tiempo: 45 días
Movilización temprana después de la cirugía hasta volver al movimiento normal, incluido el movimiento libre del brazo.
45 días
Tiempo de procedimiento
Periodo de tiempo: 45 días
tiempo que tarda cada vía en el cierre esternal
45 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

29 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Sternal Closure

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

La información recopilada por este estudio puede contribuir a disminuir las complicaciones posoperatorias como la dehesición esternal, mejorar las complicaciones locales de la herida y disminuir los costos al disminuir la estadía en el hospital y la necesidad de antibióticos necesarios para la infección de la herida y el cableado. Por otro lado los pacientes se beneficiarán del seguimiento clínico y radiológico postoperatorio. No existen riesgos conocidos asociados con la participación en este estudio. El tratamiento y seguimiento de los pacientes no se verá alterado de ninguna manera.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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