Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение взаимосвязанных многовитых проводов и восьми фигур закрытия грудины

11 января 2019 г. обновлено: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Сравнение взаимосвязанных многовитых проводов и восьми фигур закрытия грудины после операции на открытом сердце у египетских пациентов

Сравнение взаимосвязанных многовитых проволок и восьмиобразного закрытия грудины после операции на открытом сердце у египетских пациентов

Обзор исследования

Подробное описание

Сравнение взаимосвязанных многовитых проволок и восьмиобразного закрытия грудины после операции на открытом сердце у египетских пациентов

Срединная стернотомия, впервые описанная Milton в 1887 г. [4,7,8], остается самой популярной методикой обнажения сердца благодаря быстроте и простоте выполнения, отличному доступу к сердцу и магистральным сосудам. Эффективные методы профилактики разрыва и инфицирования срединной стернотомии продолжают обсуждаться. Наиболее важным фактором в предотвращении PSWC является стабильная стернальная аппроксимация, так как сращение костей зависит от адекватной репозиции и иммобилизации стернальных соединений. Строгое соблюдение предоперационной асептической техники имеет решающее значение. Пристальное внимание к гомеостазу и тщательная хирургическая техника остаются основой профилактики и должны включать точное выравнивание грудины и стабильное закрытие. Хотя биомеханические исследования кажутся достоверными, их общая ценность ограничена. Различные методы закрытия грудины.

  1. Трансстернальная/перистернальная проводка
  2. Двусторонние и продольные парастернальные проводники (по Робичеку)
  3. Двойные провода
  4. Стальная лента
  5. Восьмерка Закрытие в виде восьмерки описывается как более быстрое, простое и надежное, чем его трансстернальный аналог; швы только с косыми нагрузками с меньшей вероятностью ослабят или сломают грудину. Преимущество закрытия в форме восьмерки заключается в том, что оно допускает косые и горизонтальные усилия сдвига вместо прямых перпендикулярных сил. Таким образом, эти провода с меньшей вероятностью ослабнут или сломаются.
  6. Переплетение многовитковых спиц Один из последних способов закрытия грудины обеспечивает большую стабилизацию. Должно быть пропущено не менее 6 проводов. Спицы должны проходить вокруг грудины в межреберных промежутках, за исключением рукоятки, где она должна проходить через кость. Соседние провода со стороны хирурга намотаны друг на друга. Затем провода со стороны хирурга подтягиваются к ассистенту, чтобы повторно приблизить грудину. В качестве альтернативы хирург также может тянуть провода со стороны ассистента на себя, приближаясь к грудине. Затем соседние провода со стороны ассистента наматываются друг на друга. Обмотанные проволоки с обеих сторон затем оборачивают друг вокруг друга, обмотанные проволоки затем скручивают с помощью твистера, плотно закрывая грудину, а концы закапывают.

6- Альтернативные методы

Техники, использующие боковую поддержку грудины, являются вариантами первой линии в профилактике SD и раневых инфекций. Необходимость латерального усиления грудины привела к разработке нескольких методик, таких как A-использование латеральных скоб и латеральных пластин B-H-образные титановые пластины C-армированная система закрывания грудины D-термореактивные клипсы E-жесткая пластина изменение фиксации

Цель этого отчета состояла в том, чтобы проанализировать (I) эффективность наиболее часто используемых способов закрытия грудины в нашем центре (переплетение многовитых проволок и восьмерка) для предотвращения осложнений после ранения грудины у взрослых египтян и найти способ больше эффективен при закрытии грудины.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет, 71621
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Ali Mohamed Abdelwahab, professor
          • Номер телефона: 01222442156
          • Электронная почта: draliabdelwahab@yahoo.com
        • Контакт:
          • Ahmed Mohamed Taha
          • Номер телефона: 01223971404
          • Электронная почта: Taha_cts@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослый пациент старше 16 лет, перенесший операцию на открытом сердце со стернотомией

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослый пациент старше 16 лет, перенесший операцию на открытом сердце со стернотомией
  2. Пациент готов соблюдать все последующие визиты.
  3. Желание и способность предоставить письменное информированное согласие и соблюдение требований исследования

Критерий исключения:

  1. Педиатрические пациенты младше 16 лет
  2. Внесердечное заболевание, которое, как ожидается, ограничит выживаемость менее чем 5 годами, например. кислородозависимая хроническая обструктивная болезнь легких, активный гепатит или выраженная печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа А
Техника блокировки нескольких витых проволок при закрытии грудины
Один из многих способов добиться большей стабилизации при закрытии грудины. Должно быть пропущено не менее 6 проводов. Провода должны проходить вокруг грудины в межреберных промежутках, за исключением рукоятки, где они должны проходить через кость. Соседние провода со стороны хирурга намотаны друг на друга. Затем провода со стороны хирурга подтягиваются к ассистенту, чтобы повторно приблизить грудину. В качестве альтернативы хирург также может тянуть провода со стороны ассистента на себя, приближаясь к грудине. Затем соседние провода со стороны ассистента наматываются друг на друга. Обмотанные проволоки с обеих сторон затем оборачивают друг вокруг друга Обмотанные проволоки затем скручивают с помощью твистера, плотно закрывая грудину, а концы закапывают
Другие имена:
  • пракаш п.панджаби
Закрытие в виде восьмерки описывается как более быстрое, простое и надежное, чем его трансстернальный аналог; швы только с косыми нагрузками с меньшей вероятностью ослабят или сломают грудину. Преимущество закрытия в форме восьмерки заключается в том, что оно допускает косые и горизонтальные усилия сдвига вместо прямых перпендикулярных сил. Таким образом, эти провода с меньшей вероятностью ослабнут или сломаются.
группа Б
Техника восьми фигур при закрытии грудины
Один из многих способов добиться большей стабилизации при закрытии грудины. Должно быть пропущено не менее 6 проводов. Провода должны проходить вокруг грудины в межреберных промежутках, за исключением рукоятки, где они должны проходить через кость. Соседние провода со стороны хирурга намотаны друг на друга. Затем провода со стороны хирурга подтягиваются к ассистенту, чтобы повторно приблизить грудину. В качестве альтернативы хирург также может тянуть провода со стороны ассистента на себя, приближаясь к грудине. Затем соседние провода со стороны ассистента наматываются друг на друга. Обмотанные проволоки с обеих сторон затем оборачивают друг вокруг друга Обмотанные проволоки затем скручивают с помощью твистера, плотно закрывая грудину, а концы закапывают
Другие имена:
  • пракаш п.панджаби
Закрытие в виде восьмерки описывается как более быстрое, простое и надежное, чем его трансстернальный аналог; швы только с косыми нагрузками с меньшей вероятностью ослабят или сломают грудину. Преимущество закрытия в форме восьмерки заключается в том, что оно допускает косые и горизонтальные усилия сдвига вместо прямых перпендикулярных сил. Таким образом, эти провода с меньшей вероятностью ослабнут или сломаются.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заживление грудины
Временное ограничение: 60 дней

Продолжительность полного заживления грудины :По

  1. Рентгенологический (рентгенограмма грудной клетки через муравейник и широкая проекция в первые 6 недель после операции)
  2. Клиническое обследование в первые 6 недель после операции
60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость раневой инфекции
Временное ограничение: 30 дней
гораздо менее подвержен заражению раны кожной инфекцией или расхождением швов раны
30 дней
мобилизация
Временное ограничение: 45 дней
Ранняя мобилизация после операции до возвращения к нормальным движениям, включая свободное движение рук
45 дней
Время процедуры
Временное ограничение: 45 дней
время, затрачиваемое в каждом направлении на закрытие грудины
45 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

29 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Sternal Closure

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Информация, собранная в ходе этого исследования, может способствовать уменьшению послеоперационных осложнений, таких как расслоение грудины, улучшению местных раневых осложнений и снижению затрат за счет сокращения пребывания в стационаре и потребности в антибиотиках, необходимых для инфицирования раны и повторной проводки. С другой стороны, пациенты получат пользу от клинического и рентгенологического наблюдения после операции. Нет никаких известных рисков, связанных с участием в этом исследовании. Лечение пациентов и последующее наблюдение не будут изменены никоим образом.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться