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Confronto tra fili multi-intrecciati intrecciati e otto figure di chiusura dello sterno

11 gennaio 2019 aggiornato da: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Confronto tra fili multi-intrecciati ad incastro e otto figure di chiusura dello sterno dopo chirurgia a cuore aperto in pazienti egiziani

Confronto tra fili intrecciati multi-intrecciati e chiusura sternale a otto figure dopo chirurgia a cuore aperto in pazienti egiziani

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Confronto tra fili intrecciati multi-intrecciati e chiusura sternale a otto figure dopo chirurgia a cuore aperto in pazienti egiziani

La sternotomia della linea mediana, descritta per la prima volta da Milton nel 1887 [4,7,8] rimane la tecnica più popolare di esposizione cardiaca grazie alla sua esecuzione facile e veloce, all'eccellente accesso al cuore e ai grossi vasi. I metodi di prevenzione efficaci per l'interruzione e l'infezione della sternotomia mediana continuano a essere dibattuti. Il fattore più importante nella prevenzione della PSWC è un'approssimazione sternale stabile, poiché l'unione ossea dipende da un'adeguata riduzione e immobilizzazione delle giunzioni costali di poppa. La stretta aderenza alla tecnica asettica preoperatoria è fondamentale. Un'attenta attenzione all'omeostasi e una tecnica chirurgica meticolosa rimangono i pilastri della prevenzione e devono includere un allineamento sternale preciso e una chiusura stabile. Sebbene gli studi biomeccanici sembrino validi, il loro valore generale è limitato Diverse tecniche di chiusura dello sterno

  1. Cablaggio transsternale/peristernale
  2. Fili correnti parasternali bilaterali e longitudinali (descritti da Robicsek)
  3. Doppi fili
  4. Banda di acciaio
  5. Figura di otto La chiusura a forma di otto è descritta come più veloce, più semplice e più affidabile della sua controparte transsternale; con le sole forze oblique le suture hanno meno probabilità di allentare o fratturare lo sterno. Il vantaggio della chiusura a forma di otto è che consente l'angolo obliquo e orizzontale delle forze di taglio invece delle forze perpendicolari dirette. Pertanto, questi fili hanno meno probabilità di allentarsi o rompersi.
  6. Fili multi-intrecciati ad incastro Uno dei metodi più recenti nella chiusura dello sterno conferisce maggiore stabilità. Devono essere fatti passare almeno 6 fili. I fili devono correre intorno allo sterno negli spazi intercostali tranne che nel manubrio dove devono essere fatti passare attraverso l'osso. I fili adiacenti sul lato del chirurgo sono avvolti l'uno intorno all'altro. I fili sul lato del chirurgo vengono quindi tirati verso l'assistente in modo che lo sterno venga riavvicinato. In alternativa il chirurgo può anche tirare verso di sé i fili al fianco dell'assistente avvicinandosi allo sterno. I fili adiacenti sul lato dell'assistente vengono quindi avvolti l'uno intorno all'altro. I fili avvolti su entrambi i lati vengono quindi avvolti l'uno attorno all'altro i fili avvolti vengono quindi attorcigliati con un twister, chiudendo saldamente lo sterno e le estremità sepolte

6- Tecniche alternative

Le tecniche che utilizzano il supporto sternale laterale sono opzioni di prima linea nella prevenzione della SD e delle infezioni della ferita. La necessità di fornire un rinforzo laterale dello sterno ha portato allo sviluppo di diverse tecniche, come A-l'uso di punti laterali e placche laterali B-Placche in titanio a forma di H C- Sistema di chiusura sternale rinforzato D-Clip termoreattive E- Placca rigida cambiamento di fissazione

Lo scopo di questo rapporto è stato quello di analizzare (I) l'efficacia delle modalità più utilizzate nella chiusura sternale nel nostro centro (fili intrecciati multi-intrecciati e figura a otto) per la prevenzione delle complicanze della ferita post sternale nei pazienti egiziani adulti e trovare la via più efficiente in chiusura sternale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71621
        • Reclutamento
        • Assiut University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente adulto di età superiore ai 16 anni sottoposto a intervento chirurgico a cuore aperto con sternotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente adulto di età superiore ai 16 anni sottoposto a intervento chirurgico a cuore aperto con sternotomia
  2. Il paziente è disposto a rispettare tutte le visite di follow-up.
  3. Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto e soddisfare i requisiti dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti pediatrici di età inferiore a 16 anni
  2. Malattia extracardiaca che si prevede limiti la sopravvivenza a meno di 5 anni, ad es. broncopneumopatia cronica ostruttiva dipendente dall'ossigeno, epatite attiva o insufficienza epatica significativa, malattia renale grave.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo A
Tecnica di incastro di fili multi-twisted in chiusura sternale
Uno dei tanti modi in cloure di sterno dare più stabilizzazione. Devono essere fatti passare almeno 6 fili. Il filo dovrebbe correre intorno allo sterno negli spazi intercostali tranne che nel manubrio dove deve essere fatto passare attraverso l'osso. I fili adiacenti sul lato del chirurgo sono avvolti l'uno intorno all'altro. I fili sul lato del chirurgo vengono quindi tirati verso l'assistente in modo che lo sterno venga riavvicinato. In alternativa il chirurgo può anche tirare verso di sé i fili al fianco dell'assistente avvicinandosi allo sterno. I fili adiacenti sul lato dell'assistente vengono quindi avvolti l'uno intorno all'altro. I fili avvolti su entrambi i lati vengono quindi avvolti l'uno attorno all'altro I fili avvolti vengono quindi attorcigliati con un attorcigliatore, chiudendo saldamente lo sterno e le estremità dei fili vengono seppellite
Altri nomi:
  • prakash p.punjabi
La chiusura a forma di otto è descritta come più veloce, più semplice e più affidabile della sua controparte transsternale; con le sole forze oblique le suture hanno meno probabilità di allentare o fratturare lo sterno. Il vantaggio della chiusura a forma di otto è che consente l'angolo obliquo e orizzontale delle forze di taglio invece delle forze perpendicolari dirette. Pertanto, è meno probabile che questi fili si allentino o si rompano
gruppo B
Tecnica a otto figure in chiusura sternale
Uno dei tanti modi in cloure di sterno dare più stabilizzazione. Devono essere fatti passare almeno 6 fili. Il filo dovrebbe correre intorno allo sterno negli spazi intercostali tranne che nel manubrio dove deve essere fatto passare attraverso l'osso. I fili adiacenti sul lato del chirurgo sono avvolti l'uno intorno all'altro. I fili sul lato del chirurgo vengono quindi tirati verso l'assistente in modo che lo sterno venga riavvicinato. In alternativa il chirurgo può anche tirare verso di sé i fili al fianco dell'assistente avvicinandosi allo sterno. I fili adiacenti sul lato dell'assistente vengono quindi avvolti l'uno intorno all'altro. I fili avvolti su entrambi i lati vengono quindi avvolti l'uno attorno all'altro I fili avvolti vengono quindi attorcigliati con un attorcigliatore, chiudendo saldamente lo sterno e le estremità dei fili vengono seppellite
Altri nomi:
  • prakash p.punjabi
La chiusura a forma di otto è descritta come più veloce, più semplice e più affidabile della sua controparte transsternale; con le sole forze oblique le suture hanno meno probabilità di allentare o fratturare lo sterno. Il vantaggio della chiusura a forma di otto è che consente l'angolo obliquo e orizzontale delle forze di taglio invece delle forze perpendicolari dirette. Pertanto, è meno probabile che questi fili si allentino o si rompano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione dello sterno
Lasso di tempo: 60 giorni

Durata della completa guarigione dello sterno :Di

  1. Radiologico (vista ant-post radiografica del torace e vista lat nelle prime 6 settimane post-operatorie
  2. Esame clinico nelle prime 6 settimane postoperatorie
60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di infezione della ferita
Lasso di tempo: 30 giorni
molto meno suscettibile di infettare la ferita sia l'infezione della pelle che la deiscenza della ferita
30 giorni
mobilitazione
Lasso di tempo: 45 giorni
Mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico fino al ritorno al movimento normale, incluso il movimento libero del braccio
45 giorni
Tempo di procedura
Lasso di tempo: 45 giorni
tempo impiegato da entrambe le parti in chiusura sternale
45 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 febbraio 2019

Completamento primario (Anticipato)

29 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sternal Closure

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Le informazioni raccolte da questo studio possono contribuire a ridurre le complicanze postoperatorie come la deiscenza sternale, migliorare le complicanze locali della ferita e ridurre i costi riducendo la degenza ospedaliera e la necessità di antibiotici necessari per l'infezione della ferita e il ricablaggio. D'altra parte i pazienti trarranno beneficio dal follow-up clinico e radiologico postoperatorio. Non sono noti rischi associati alla partecipazione a questo studio. Il trattamento e il follow-up dei pazienti non saranno alterati in alcun modo.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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