Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen in elkaar grijpende meervoudig gedraaide draden en achtste figuur van sternumsluiting

11 januari 2019 bijgewerkt door: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Vergelijking tussen in elkaar grijpende meervoudig gedraaide draden en sternumsluiting in acht figuren na openhartoperatie bij Egyptische patiënten

Vergelijking tussen in elkaar grijpende meervoudig gedraaide draden en achtcijferige borstbeensluiting na openhartoperatie bij egptische patiënten

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vergelijking tussen in elkaar grijpende meervoudig gedraaide draden en achtcijferige borstbeensluiting na openhartoperatie bij egptische patiënten

Midline sternotomie, voor het eerst beschreven door Milton in 1887 [4,7,8] blijft de meest populaire techniek van cardiale blootstelling vanwege de snelle en gemakkelijke uitvoering, uitstekende toegang tot het hart en grote vaten. Er wordt nog steeds gediscussieerd over effectieve preventiemethoden voor verstoring en infectie van mediane sternotomie. De belangrijkste factor bij het voorkomen van PSWC is een stabiele sternale benadering, aangezien benige verbinding afhankelijk is van adequate reductie en immobilisatie van de stern costale junctions. Strikte naleving van de preoperatieve aseptische techniek is cruciaal. Zorgvuldige aandacht voor homeostase en zorgvuldige chirurgische techniek blijven de steunpilaren van preventie en moeten nauwkeurige sternale uitlijning en stabiele sluiting omvatten. Hoewel biomechanische studies valide lijken te zijn, is hun algemene waarde beperkt. Verschillende sternale sluitingstechnieken

  1. Transsternale/peristernale bedrading
  2. Bilaterale en longitudinale parasternale lopende draden (beschreven door Robicsek)
  3. Dubbele draden
  4. Stalen band
  5. Figuur van acht De achtvormige sluiting wordt beschreven als sneller, eenvoudiger en betrouwbaarder dan zijn transsternale tegenhanger; met alleen schuine krachten is het minder waarschijnlijk dat hechtingen het borstbeen losmaken of breken. Het voordeel van een achtvormige sluiting is dat schuine en horizontale hoek van afschuifkrachten mogelijk is in plaats van directe loodrechte krachten. Deze draden zullen dus minder snel losraken of breken.
  6. In elkaar grijpende meervoudig getwiste draden Een van de recente manieren om het sternum te sluiten geeft meer stabilisatie. Er moeten minimaal 6 draden worden gepasseerd. De draden moeten rond het borstbeen lopen in de intercostale ruimten, behalve in het manubrium waar ze door het bot moeten worden geleid. Aangrenzende draden aan de kant van de chirurg zijn om elkaar heen gewikkeld. De draden aan de kant van de chirurg worden dan naar de assistent getrokken zodat het borstbeen weer wordt benaderd. Als alternatief kan de chirurg ook de draden aan de kant van de assistent naar zich toe trekken tot ongeveer het borstbeen. Aansluitende draden aan de kant van de assistent worden dan om elkaar heen gewikkeld. De omwikkelde draden aan beide kanten worden dan om elkaar heen gewikkeld, de omwikkelde draden worden vervolgens rondgedraaid met een twister, het borstbeen stevig sluitend en de uiteinden begraven

6- Alternatieve technieken

Technieken die gebruik maken van laterale sternale ondersteuning zijn eerstelijnsopties bij het voorkomen van SD en wondinfecties. De noodzaak om het borstbeen lateraal te versterken heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende technieken, zoals A-het gebruik van laterale nietjes en laterale platen B-H-vormige titaniumplaten C-Versterkt sternumsluitsysteem D-thermo-reactieve clips E-Stijve plaat fixatie verandering

Het doel van dit rapport was om (I) de werkzaamheid te analyseren van de meest gebruikte manieren voor sternale sluiting in ons centrum (in elkaar grijpende meervoudig getwiste draden en achtcijferig) voor de preventie van post-sternale wondcomplicaties bij volwassen Egyptische patiënten en om de manier te vinden om meer efficiënt in sternale sluiting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënt ouder dan 16 jaar die een openhartoperatie met sternotomie ondergaat

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënt ouder dan 16 jaar die een openhartoperatie met sternotomie ondergaat
  2. Patiënt is bereid alle vervolgbezoeken na te leven.
  3. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de studievereisten

Uitsluitingscriteria:

  1. Pediatrische patiënten jonger dan 16 jaar
  2. Extra-cardiale ziekte die naar verwachting de overleving zal beperken tot minder dan 5 jaar, b.v. zuurstofafhankelijke chronische obstructieve longziekte, actieve hepatitis of ernstig leverfalen, ernstige nierziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
groep A
In elkaar grijpende meervoudig getwiste dradentechniek in sternale sluiting
Een van de vele manieren waarop de kleur van het borstbeen meer stabilisatie geeft. Er moeten minimaal 6 draden worden gepasseerd. De draden moeten rond het borstbeen lopen in de intercostale ruimten, behalve in het manubrium waar ze door het bot moeten worden geleid. Aangrenzende draden aan de kant van de chirurg zijn om elkaar heen gewikkeld. De draden aan de kant van de chirurg worden dan naar de assistent getrokken zodat het borstbeen weer wordt benaderd. Als alternatief kan de chirurg ook de draden aan de kant van de assistent naar zich toe trekken tot ongeveer het borstbeen. Aansluitende draden aan de kant van de assistent worden dan om elkaar heen gewikkeld. De omwikkelde draden aan beide kanten worden vervolgens om elkaar heen gewikkeld. De omwikkelde draden worden vervolgens rondgedraaid met een twister, waardoor het borstbeen stevig wordt gesloten en de uiteinden van de draden worden begraven.
Andere namen:
  • prakash p.punjabi
De sluiting in de vorm van een acht wordt beschreven als sneller, eenvoudiger en betrouwbaarder dan zijn trans-sternale tegenhanger; met alleen schuine krachten is het minder waarschijnlijk dat hechtingen het borstbeen losmaken of breken. Het voordeel van een achtvormige sluiting is dat schuine en horizontale hoek van afschuifkrachten mogelijk is in plaats van directe loodrechte krachten. Deze draden zullen dus minder snel losraken of breken
groep B
Achtcijferige techniek in sternale sluiting
Een van de vele manieren waarop de kleur van het borstbeen meer stabilisatie geeft. Er moeten minimaal 6 draden worden gepasseerd. De draden moeten rond het borstbeen lopen in de intercostale ruimten, behalve in het manubrium waar ze door het bot moeten worden geleid. Aangrenzende draden aan de kant van de chirurg zijn om elkaar heen gewikkeld. De draden aan de kant van de chirurg worden dan naar de assistent getrokken zodat het borstbeen weer wordt benaderd. Als alternatief kan de chirurg ook de draden aan de kant van de assistent naar zich toe trekken tot ongeveer het borstbeen. Aansluitende draden aan de kant van de assistent worden dan om elkaar heen gewikkeld. De omwikkelde draden aan beide kanten worden vervolgens om elkaar heen gewikkeld. De omwikkelde draden worden vervolgens rondgedraaid met een twister, waardoor het borstbeen stevig wordt gesloten en de uiteinden van de draden worden begraven.
Andere namen:
  • prakash p.punjabi
De sluiting in de vorm van een acht wordt beschreven als sneller, eenvoudiger en betrouwbaarder dan zijn trans-sternale tegenhanger; met alleen schuine krachten is het minder waarschijnlijk dat hechtingen het borstbeen losmaken of breken. Het voordeel van een achtvormige sluiting is dat schuine en horizontale hoek van afschuifkrachten mogelijk is in plaats van directe loodrechte krachten. Deze draden zullen dus minder snel losraken of breken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Genezing van het borstbeen
Tijdsspanne: 60 dagen

Duur van volledige genezing van het borstbeen :By

  1. Radiologisch (thoraxfoto ant-post-weergave en lat-weergave in de eerste 6 weken na de operatie
  2. Klinisch onderzoek in de eerste 6 weken na de operatie
60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van wondinfectie
Tijdsspanne: 30 dagen
veel minder geneigd om wond te infecteren, hetzij huidinfectie of wonddehiscentie
30 dagen
mobilisatie
Tijdsspanne: 45 dagen
Vroege mobilisatie na de operatie tot terugkeer naar normale bewegingen, inclusief vrije armbewegingen
45 dagen
Tijdstip van de procedure
Tijdsspanne: 45 dagen
tijd die elke manier nodig heeft om het sternum te sluiten
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

29 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Sternal Closure

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Informatie die door deze studie wordt verzameld, kan bijdragen aan het verminderen van postoperatieve complicaties zoals sternale dehesciëntie, lokale wondcomplicatie verbeteren en kosten verlagen door ziekenhuisverblijf en behoefte aan antibiotica die nodig zijn voor wondinfectie en herbedrading te verminderen. Aan de andere kant zullen patiënten baat hebben bij de klinische en radiologische follow-up postoperatief. Er zijn geen bekende risico's verbonden aan deelname aan dit onderzoek. De behandeling en follow-up van patiënten zal op geen enkele manier worden gewijzigd.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren