Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokujących się wieloskręconych drutów i ósemki zamknięcia mostka

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Porównanie między zazębiającymi się, wieloskręconymi drutami a ósemką zamknięcia mostka po operacji na otwartym sercu u egipskich pacjentów

Porównanie między zazębiającymi się wieloskrętnymi drutami a ósemkowym zamknięciem mostka po operacji na otwartym sercu u egipskich pacjentów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Porównanie między zazębiającymi się wieloskrętnymi drutami a ósemkowym zamknięciem mostka po operacji na otwartym sercu u egipskich pacjentów

Sternotomia pośrodkowa, po raz pierwszy opisana przez Miltona w 1887 r. [4,7,8], pozostaje najpopularniejszą techniką odsłonięcia serca ze względu na szybkie i łatwe wykonanie, doskonały dostęp do serca i dużych naczyń. Skuteczne metody zapobiegania przerwaniu i zakażeniu środkowej sternotomii są nadal przedmiotem dyskusji. Najważniejszym czynnikiem zapobiegania PSWC jest stabilne zwarcie mostka, ponieważ zrost kostny zależy od odpowiedniego nastawienia i unieruchomienia połączeń żebrowych rufowych. Kluczowe znaczenie ma ścisłe przestrzeganie przedoperacyjnej techniki aseptycznej. Uważna dbałość o homeostazę i skrupulatna technika chirurgiczna pozostają podstawą profilaktyki i muszą obejmować precyzyjne ustawienie mostka i stabilne zamknięcie. Chociaż badania biomechaniczne wydają się być ważne, ich ogólna wartość jest ograniczona. Różne techniki zamykania mostka

  1. Okablowanie przezmostkowe/obwodowe
  2. Dwustronne i podłużne druty przymostkowe (opisane przez Robicsek)
  3. Podwójne przewody
  4. Stalowy pasek
  5. Rycina ósemkowa Zamknięcie ósemkowe jest opisywane jako szybsze, prostsze i bardziej niezawodne niż jego odpowiednik przezmostkowy; tylko przy skośnych siłach szwy są mniej podatne na poluzowanie lub złamanie mostka. Zaletą zamknięcia ósemkowego jest to, że pozwala na ukośny i poziomy kąt sił ścinających zamiast bezpośrednich sił prostopadłych. W ten sposób druty te są mniej podatne na poluzowanie lub pęknięcie.
  6. Zazębiające się wieloskrętne druty Jeden z najnowszych sposobów zamykania mostka daje większą stabilizację. Należy przeprowadzić co najmniej 6 przewodów. Druty powinny przebiegać wokół mostka w przestrzeniach międzyżebrowych z wyjątkiem rękojeści, gdzie należy je przeprowadzić przez kość. Sąsiednie druty po stronie chirurga są owinięte wokół siebie. Druty po stronie chirurga są następnie pociągane w kierunku asystenta, aby ponownie zbliżyć mostek. Alternatywnie chirurg może również pociągnąć druty po stronie asystenta do siebie, zbliżając się do mostka. Sąsiednie przewody po stronie asystenta są następnie owinięte wokół siebie. Owinięte druty po obu stronach są następnie owijane wokół siebie, następnie owinięte druty są skręcane za pomocą twistera, szczelnie zamykając mostek, a końce zakopane

6- Alternatywne techniki

Techniki wykorzystujące boczne podparcie mostka są opcjami pierwszego rzutu w zapobieganiu SD i infekcjom ran. Konieczność zapewnienia bocznego wzmocnienia mostka doprowadziła do opracowania kilku technik, takich jak A-stosowanie bocznych klamer i bocznych płytek B-Tytanowe płytki w kształcie litery H C- Wzmocniony system zamykania mostka D-Klipsy termoreaktywne E- Sztywna płytka zmiana fiksacji

Celem tego raportu była analiza (I) skuteczności najczęściej stosowanych sposobów zamykania mostka w naszym ośrodku (blokujące wieloskrętne druty i ósemka) w zapobieganiu powikłaniom rany zamostkowej u dorosłych egipskich pacjentów i znalezienie sposobu, w jaki więcej skuteczny w zamykaniu mostka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent w wieku powyżej 16 lat poddawany operacji na otwartym sercu ze sternotomią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły pacjent w wieku powyżej 16 lat poddawany operacji na otwartym sercu ze sternotomią
  2. Pacjent zgadza się na wszystkie wizyty kontrolne.
  3. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania wymagań dotyczących badania

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci pediatryczni poniżej 16 lat
  2. Choroba pozasercowa, która może ograniczyć przeżycie do mniej niż 5 lat, np. tlenozależna przewlekła obturacyjna choroba płuc, czynne zapalenie wątroby lub znaczna niewydolność wątroby, ciężka choroba nerek.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa A
Blokująca technika wieloskręconych drutów w zamknięciu mostka
Jeden z wielu sposobów na uzyskanie większej stabilizacji mostka. Należy przeprowadzić co najmniej 6 przewodów. Żyły powinny przebiegać wokół mostka w przestrzeniach międzyżebrowych, z wyjątkiem rękojeści, gdzie należy je przeprowadzić przez kość. Sąsiednie druty po stronie chirurga są owinięte wokół siebie. Druty po stronie chirurga są następnie pociągane w kierunku asystenta, aby ponownie zbliżyć mostek. Alternatywnie chirurg może również pociągnąć druty po stronie asystenta do siebie, zbliżając się do mostka. Sąsiednie przewody po stronie asystenta są następnie owinięte wokół siebie. Owinięte druty po obu stronach są następnie owijane wokół siebie Owinięte druty są następnie skręcane za pomocą twistera, szczelnie zamykając mostek, a końce są zakopane
Inne nazwy:
  • prakash p.punjabi
Zamknięcie ósemkowe jest opisywane jako szybsze, prostsze i bardziej niezawodne niż jego odpowiednik przez mostek; tylko przy skośnych siłach szwy są mniej podatne na poluzowanie lub złamanie mostka. Zaletą zamknięcia ósemkowego jest to, że pozwala na ukośny i poziomy kąt sił ścinających zamiast bezpośrednich sił prostopadłych. W ten sposób druty te są mniej podatne na poluzowanie lub pęknięcie
grupa B
Technika ósemkowa w zamknięciu mostka
Jeden z wielu sposobów na uzyskanie większej stabilizacji mostka. Należy przeprowadzić co najmniej 6 przewodów. Żyły powinny przebiegać wokół mostka w przestrzeniach międzyżebrowych, z wyjątkiem rękojeści, gdzie należy je przeprowadzić przez kość. Sąsiednie druty po stronie chirurga są owinięte wokół siebie. Druty po stronie chirurga są następnie pociągane w kierunku asystenta, aby ponownie zbliżyć mostek. Alternatywnie chirurg może również pociągnąć druty po stronie asystenta do siebie, zbliżając się do mostka. Sąsiednie przewody po stronie asystenta są następnie owinięte wokół siebie. Owinięte druty po obu stronach są następnie owijane wokół siebie Owinięte druty są następnie skręcane za pomocą twistera, szczelnie zamykając mostek, a końce są zakopane
Inne nazwy:
  • prakash p.punjabi
Zamknięcie ósemkowe jest opisywane jako szybsze, prostsze i bardziej niezawodne niż jego odpowiednik przez mostek; tylko przy skośnych siłach szwy są mniej podatne na poluzowanie lub złamanie mostka. Zaletą zamknięcia ósemkowego jest to, że pozwala na ukośny i poziomy kąt sił ścinających zamiast bezpośrednich sił prostopadłych. W ten sposób druty te są mniej podatne na poluzowanie lub pęknięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzdrowienie mostka
Ramy czasowe: 60 dni

Czas trwania całkowitego wygojenia mostka :By

  1. Radiologiczne (RTG klatki piersiowej projekcja ant-post i projekcja łata w pierwszych 6 tygodniach po operacji
  2. Badanie kliniczne w pierwszych 6 tygodniach po operacji
60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
szybkość infekcji rany
Ramy czasowe: 30 dni
znacznie mniej podatne na infekcję rany, infekcję skóry lub rozejście się rany
30 dni
mobilizacja
Ramy czasowe: 45 dni
Wczesna mobilizacja po operacji do powrotu do normalnego ruchu, w tym swobodnego ruchu ramienia
45 dni
Czas zabiegu
Ramy czasowe: 45 dni
czas potrzebny na każdą stronę w zamknięciu mostka
45 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Sternal Closure

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Informacje zebrane w ramach tego badania mogą przyczynić się do zmniejszenia powikłań pooperacyjnych, takich jak rozejście się mostka, złagodzić miejscowe powikłania związane z raną oraz obniżyć koszty poprzez skrócenie pobytu w szpitalu i zapotrzebowania na antybiotyki potrzebne do zakażenia rany i zmiany okablowania. Z drugiej strony pacjenci odniosą korzyść z klinicznej i radiologicznej kontroli pooperacyjnej. Nie są znane żadne zagrożenia związane z udziałem w tym badaniu. Leczenie pacjentów i kontynuacja nie zostaną w żaden sposób zmienione.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj