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Comparação entre fios entrelaçados multitorcidos e oito figuras de fechamento do esterno

11 de janeiro de 2019 atualizado por: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Comparação entre fios entrelaçados multitorcidos e oito figuras de fechamento do esterno após cirurgia cardíaca aberta em pacientes egípcios

Comparação entre fios entrelaçados multitorcidos e oito figuras de fechamento do esterno após cirurgia cardíaca aberta em pacientes egípcios

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comparação entre fios entrelaçados multitorcidos e oito figuras de fechamento do esterno após cirurgia cardíaca aberta em pacientes egípcios

A esternotomia mediana, descrita pela primeira vez por Milton em 1887 [4,7,8] continua sendo a técnica mais popular de exposição cardíaca devido à sua rápida e fácil execução, excelente acesso ao coração e aos grandes vasos. Métodos eficazes de prevenção para ruptura e infecção da esternotomia mediana continuam a ser debatidos. O fator mais importante na prevenção da PSWC é uma aproximação esternal estável, pois a consolidação óssea depende da redução e imobilização adequadas das junções costais esterno. A adesão estrita à técnica asséptica pré-operatória é crucial. Atenção cuidadosa à homeostase e técnica cirúrgica meticulosa continuam sendo os pilares da prevenção e devem incluir alinhamento esternal preciso e fechamento estável. Embora os estudos biomecânicos pareçam válidos, seu valor geral é limitado Diferentes técnicas de fechamento do esterno

  1. Fiação transesternal/periesternal
  2. Fios paraesternais bilaterais e longitudinais (descritos por Robicsek)
  3. fios duplos
  4. Fita de aço
  5. Figura de oito O fechamento em oito é descrito como mais rápido, mais simples e mais confiável do que sua contraparte transesternal; com apenas forças oblíquas, as suturas têm menos probabilidade de soltar ou fraturar o esterno. A vantagem do fechamento em oito é que ele permite ângulos oblíquos e horizontais de forças de cisalhamento em vez de forças perpendiculares diretas. Assim, esses fios têm menos probabilidade de se soltar ou fraturar.
  6. Fios multitorcidos entrelaçados Uma das formas recentes de fechamento do esterno proporciona mais estabilização. Pelo menos 6 fios devem ser passados. Os fios devem passar ao redor do esterno nos espaços intercostais, exceto no manúbrio, onde devem ser passados ​​através do osso. Fios adjacentes no lado do cirurgião são enrolados um no outro. Os fios do lado do cirurgião são então puxados em direção ao assistente para que o esterno seja reaproximado. Alternativamente, o cirurgião também pode puxar os fios do lado do assistente em sua direção, aproximando-o do esterno. Fios adjacentes no lado do assistente são enrolados um no outro. Os fios enrolados em ambos os lados são então enrolados um no outro, os fios enrolados são então torcidos com um twister, fechando o esterno firmemente e as pontas enterradas

6- Técnicas alternativas

Técnicas que utilizam suporte lateral do esterno são opções de primeira linha na prevenção de MS e infecções de feridas. A necessidade de fornecer reforço lateral do esterno levou ao desenvolvimento de várias técnicas, como A-uso de grampos laterais e placas laterais B-placas de titânio em forma de H C- sistema de fechamento esternal reforçado D-clips termo reativos E- placa rígida mudança de fixação

O objetivo deste relatório foi analisar (I) a eficácia das formas mais utilizadas no fechamento do esterno em nosso centro (fios entrelaçados multi-torcidos e figura em oito) para a prevenção de complicações pós-feridas esternais em pacientes egípcios adultos e encontrar a maneira mais eficiente no fechamento esternal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71621
        • Recrutamento
        • Assiut University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente adulto acima de 16 anos submetido a cirurgia de coração aberto com esternotomia

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Paciente adulto acima de 16 anos submetido a cirurgia de coração aberto com esternotomia
  2. O paciente está disposto a cumprir todas as visitas de acompanhamento.
  3. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo

Critério de exclusão:

  1. Pacientes pediátricos abaixo de 16 anos
  2. Doença extracardíaca que se espera limite a sobrevida a menos de 5 anos, por ex. doença pulmonar obstrutiva crônica dependente de oxigênio, hepatite ativa ou insuficiência hepática significativa, doença renal grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo A
Técnica de fios multitorcidos entrelaçados no fechamento esternal
Uma das muitas maneiras de clorar o esterno fornece mais estabilização. Pelo menos 6 fios devem ser passados. Os arames devem passar ao redor do esterno nos espaços intercostais, exceto no manúbrio, onde devem ser passados ​​através do osso. Fios adjacentes no lado do cirurgião são enrolados um no outro. Os fios do lado do cirurgião são então puxados em direção ao assistente para que o esterno seja reaproximado. Alternativamente, o cirurgião também pode puxar os fios do lado do assistente em sua direção, aproximando-o do esterno. Fios adjacentes no lado do assistente são enrolados um no outro. Os fios enrolados em ambos os lados são então enrolados um no outro Os fios enrolados são então torcidos com um twister, fechando o esterno firmemente e as pontas do esterno são enterradas
Outros nomes:
  • prakash p.punjabi
O fechamento em oito é descrito como mais rápido, simples e confiável do que sua contraparte transesternal; com apenas forças oblíquas, as suturas têm menos probabilidade de soltar ou fraturar o esterno. A vantagem do fechamento em oito é que ele permite ângulos oblíquos e horizontais de forças de cisalhamento em vez de forças perpendiculares diretas. Assim, esses fios são menos propensos a se soltar ou fraturar
grupo B
Técnica da figura oito no fechamento do esterno
Uma das muitas maneiras de clorar o esterno fornece mais estabilização. Pelo menos 6 fios devem ser passados. Os arames devem passar ao redor do esterno nos espaços intercostais, exceto no manúbrio, onde devem ser passados ​​através do osso. Fios adjacentes no lado do cirurgião são enrolados um no outro. Os fios do lado do cirurgião são então puxados em direção ao assistente para que o esterno seja reaproximado. Alternativamente, o cirurgião também pode puxar os fios do lado do assistente em sua direção, aproximando-o do esterno. Fios adjacentes no lado do assistente são enrolados um no outro. Os fios enrolados em ambos os lados são então enrolados um no outro Os fios enrolados são então torcidos com um twister, fechando o esterno firmemente e as pontas do esterno são enterradas
Outros nomes:
  • prakash p.punjabi
O fechamento em oito é descrito como mais rápido, simples e confiável do que sua contraparte transesternal; com apenas forças oblíquas, as suturas têm menos probabilidade de soltar ou fraturar o esterno. A vantagem do fechamento em oito é que ele permite ângulos oblíquos e horizontais de forças de cisalhamento em vez de forças perpendiculares diretas. Assim, esses fios são menos propensos a se soltar ou fraturar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cura do esterno
Prazo: 60 dias

Duração da cicatrização completa do esterno: Por

  1. Radiológico (raio-x de tórax na visão ant-post e lat nas primeiras 6 semanas de pós-operatório
  2. Exame clínico nas primeiras 6 semanas pós-operatórias
60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de infecção da ferida
Prazo: 30 dias
muito menos suscetível a infectar a ferida, seja infecção da pele ou deiscência da ferida
30 dias
mobilização
Prazo: 45 dias
Mobilização precoce após a cirurgia até o retorno ao movimento normal, incluindo movimento livre do braço
45 dias
Hora do procedimento
Prazo: 45 dias
tempo gasto por cada via no fechamento esternal
45 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

29 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Sternal Closure

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

As informações coletadas por este estudo podem contribuir para diminuir as complicações pós-operatórias como deiscência do esterno, melhorar as complicações locais da ferida e diminuir o custo ao diminuir a permanência hospitalar e a necessidade de antibióticos necessários para infecção da ferida e religação. Por outro lado, os pacientes se beneficiarão do acompanhamento clínico e radiológico no pós-operatório. Não há riscos conhecidos associados à participação neste estudo. O tratamento e acompanhamento dos pacientes não serão alterados de forma alguma.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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