Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan sammankopplande multitvinnade trådar och stängning med åtta figurer av bröstbenet

11 januari 2019 uppdaterad av: Mohammed Rabee Hamed Ahmed, Assiut University

Jämförelse mellan sammankopplade multitvinnade trådar och åtta figurer av bröstbensstängning efter öppen hjärtkirurgi hos egyptiska patienter

Jämförelse mellan sammankopplade flertvinnade ledningar och åtta siffror av bröstbensstängning efter öppen hjärtkirurgi hos egyptiska patienter

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Jämförelse mellan sammankopplade flertvinnade ledningar och åtta siffror av bröstbensstängning efter öppen hjärtkirurgi hos egyptiska patienter

Mittlinjesternotomi, som först beskrevs av Milton 1887 [4,7,8] är fortfarande den mest populära tekniken för hjärtexponering på grund av dess snabba och enkla prestation, utmärkta tillgång till hjärtat och stora kärl. Effektiva förebyggande metoder för störningar och infektion av median sternotomi fortsätter att diskuteras. Den viktigaste faktorn för att förhindra PSWC är en stabil bröstbensapproximation, eftersom benförband är beroende av adekvat reduktion och immobilisering av akterns kustövergångar. Strikt efterlevnad av preoperativ aseptisk teknik är avgörande. Noggrann uppmärksamhet på homeostas och noggrann kirurgisk teknik förblir grundpelarna för förebyggande och måste inkludera exakt bröstbensinriktning och stabil stängning. Även om biomekaniska studier verkar vara giltiga, är deras allmänna värde begränsat. Olika bröststängningstekniker

  1. Transsternal/peristernal ledning
  2. Bilaterala och longitudinella parasternala löptrådar (beskrivs av Robicsek)
  3. Dubbla trådar
  4. Stålband
  5. Figur av åtta Figuren åtta stängning beskrivs som snabbare, enklare och mer pålitlig än sin trans-sternala motsvarighet; med bara sneda krafter är det mindre troligt att suturer lossnar eller spricker bröstbenet. Fördelen med stängning i figur åtta är att den tillåter sned och horisontell vinkel av skjuvkrafter istället för direkta vinkelräta krafter. Det är därför mindre benägna att dessa kablar lossnar eller spricker.
  6. Interlocking multi-twisted wires Ett av de senaste sätten att stänga bröstbenet ger mer stabilisering. Minst 6 ledningar måste passeras. Trådarna ska löpa runt bröstbenet i de interkostala utrymmena utom i manubriumet där det måste passeras genom benet. Intilliggande ledningar på kirurgens sida lindas runt varandra. Ledningarna på kirurgens sida dras sedan mot assistenten så att bröstbenet åter närmar sig. Alternativt kan kirurgen också dra trådarna vid assistentens sida mot sig själv och närma sig bröstbenet. Intilliggande ledningar på assistentens sida lindas sedan runt varandra. De lindade trådarna på båda sidor lindas sedan runt varandra de lindade trådarna tvinnas sedan runt med en twister, stängs bröstbenet tätt och ändarna begravs

6- Alternativa tekniker

Tekniker som använder lateralt bröststöd är förstahandsalternativ för att förhindra SD och sårinfektioner. Behovet av att tillhandahålla lateral förstärkning av bröstbenet har lett till utvecklingen av flera tekniker, såsom A-användning av laterala klammer och laterala plattor B-H-formade titanplattor C- Förstärkt sternal stängningssystem D-termo reaktiva clips E- Stel platta fixeringsförändring

Syftet med denna rapport var att analysera (I) effektiviteten av de mest använda sätten för bröststängning i vårt centrum (sammankopplade flertvinnade ledningar och åtta figur) för att förebygga poststernala sårkomplikationer hos vuxna egyptiska patienter och hitta vägen mer effektiv vid bröststängning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen patient över 16 år som genomgår öppen hjärtoperation med sternotomi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen patient över 16 år som genomgår öppen hjärtoperation med sternotomi
  2. Patienten är villig att följa alla uppföljningsbesök.
  3. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och följa studiekraven

Exklusions kriterier:

  1. Pediatriska patienter under 16 år
  2. Extrahjärtsjukdom som förväntas begränsa överlevnaden till mindre än 5 år t.ex. syreberoende kronisk obstruktiv lungsjukdom, aktiv hepatit eller signifikant leversvikt, allvarlig njursjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp A
Interlocking multi-twisted wire-teknik i sternal stängning
Ett av många sätt att cloure of sternal ger mer stabilisering. Minst 6 ledningar måste passeras. Trådarna ska löpa runt bröstbenet i de interkostala utrymmena utom i manubrium där det måste passeras genom benet. Intilliggande ledningar på kirurgens sida lindas runt varandra. Ledningarna på kirurgens sida dras sedan mot assistenten så att bröstbenet åter närmar sig. Alternativt kan kirurgen också dra trådarna vid assistentens sida mot sig själv och närma sig bröstbenet. Intilliggande ledningar på assistentens sida lindas sedan runt varandra. De lindade trådarna på båda sidor lindas sedan runt varandra. De lindade trådarna tvinnas sedan runt med en twister, stängs bröstbenet ordentligt och ändarna på
Andra namn:
  • prakash p.punjabi
Åtta-förslutningen beskrivs som snabbare, enklare och mer pålitlig än sin transsternala motsvarighet; med bara sneda krafter är det mindre troligt att suturer lossnar eller spricker bröstbenet. Fördelen med stängning i figur åtta är att den tillåter sned och horisontell vinkel av skjuvkrafter istället för direkta vinkelräta krafter. Således är det mindre sannolikt att dessa trådar lossnar eller spricker
grupp B
Åttafigursteknik med bröststängning
Ett av många sätt att cloure of sternal ger mer stabilisering. Minst 6 ledningar måste passeras. Trådarna ska löpa runt bröstbenet i de interkostala utrymmena utom i manubrium där det måste passeras genom benet. Intilliggande ledningar på kirurgens sida lindas runt varandra. Ledningarna på kirurgens sida dras sedan mot assistenten så att bröstbenet åter närmar sig. Alternativt kan kirurgen också dra trådarna vid assistentens sida mot sig själv och närma sig bröstbenet. Intilliggande ledningar på assistentens sida lindas sedan runt varandra. De lindade trådarna på båda sidor lindas sedan runt varandra. De lindade trådarna tvinnas sedan runt med en twister, stängs bröstbenet ordentligt och ändarna på
Andra namn:
  • prakash p.punjabi
Åtta-förslutningen beskrivs som snabbare, enklare och mer pålitlig än sin transsternala motsvarighet; med bara sneda krafter är det mindre troligt att suturer lossnar eller spricker bröstbenet. Fördelen med stängning i figur åtta är att den tillåter sned och horisontell vinkel av skjuvkrafter istället för direkta vinkelräta krafter. Således är det mindre sannolikt att dessa trådar lossnar eller spricker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkning av bröstbenet
Tidsram: 60 dagar

Varaktighet för fullständig läkning av bröstbenet: Av

  1. Radiologiskt (röntgen röntgen av thorax myrpost och latbild under de första 6 veckorna efter operationen
  2. Klinisk undersökning de första 6 veckorna efter operationen
60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av sårinfektion
Tidsram: 30 dagar
mycket mindre benägna att infektera sår, antingen hudinfektion eller såravfall
30 dagar
mobilisering
Tidsram: 45 dagar
Tidig mobilisering efter operation tills återgång till normal rörelse inklusive fria armrörelser
45 dagar
Procedurtid
Tidsram: 45 dagar
tid som tagits av varje väg vid bröststängning
45 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

29 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Sternal Closure

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Information som samlats in av denna studie kan bidra till att minska postoperativa komplikationer som sternal dehescince, förbättra lokal sårkomplikation och minska kostnaderna genom att minska sjukhusvistelsen och behovet av antibiotika som behövs för sårinfektion och omledning. Å andra sidan kommer patienterna att dra nytta av den kliniska och radiologiska uppföljningen postoperativt. Det finns inga kända risker förknippade med deltagande i denna studie. Patienternas behandling och uppföljning kommer inte att förändras på något sätt.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera