VAL-339851 在健康成人受试者中的安全性、耐受性和免疫原性

纳入标准：

• 同意遵守研究程序并提供书面知情同意书
• 18至49岁
• 体重指数在 18 到 35 kg/m2 之间
• 筛选访视和每次疫苗接种当天对有生育能力的女性进行阴性尿妊娠试验。
• 从入组前至少 3 周到研究访问结束，女性受试者必须是无生育能力或使用可接受的避孕方法
• 根据病史、体格检查、生命体征测量和初始研究疫苗接种前进行的实验室安全测试，身体状况良好
• 可以使用一致且可靠的电话联系方式，并同意在研究期间与研究中心保持联系

排除标准：

• 任何需要医疗或手术护理的持续性、有症状的急性或慢性疾病
• 在 60 天内或 5 个半衰期（以较长者为准）内给予另一种研究产品
• 参与涉及脂质纳米颗粒的研究
• 对以前的流感疫苗接种过敏或严重反应的历史
• 先前接种流感疫苗后 6 周内有吉兰-巴利综合征病史
• 发作性睡病史
• 在入组前 4 周内接种任何许可（灭活或活）疫苗或计划在最后一次研究药物给药后 12 周内接种任何疫苗；在研究之前或期间的任何时间接受任何其他禽 H7N9 流感疫苗是排他性的
• 根据病史和/或体格检查确定的任何已知或疑似免疫抑制疾病，无论是获得性的还是先天性的。
• 在研究疫苗接种前 6 个月内长期服用免疫抑制剂或其他免疫调节药物
• 在研究疫苗接种前 3 个月内或研究期间接种过免疫球蛋白和/或任何血液制品。
• 入学时有任何急性疾病
• 任何需要持续或间歇治疗的严重凝血障碍
• 活动性肿瘤疾病或任何血液系统恶性肿瘤病史
• 计划给药日期前 1 年内有酒精滥用或药物成瘾史
• 筛选时或首次给药前的滥用药物或酒精测试结果呈阳性
• 以涉及处理家禽或野鸟的身份受雇的人员。
• 受试者有任何异常或永久性人体艺术（例如，纹身），在研究者看来，这会阻碍观察注射部位局部反应的能力
• 任何条件，研究者认为如果登记会对受试者造成健康风险或可能干扰疫苗的评估或研究结果的解释
• 筛选时乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体或人类免疫缺陷病毒 1 型或 2 型抗体的阳性检测结果
• 给药后 30 天内献血或血制品 > 450 毫升