用于良性肛门手术的超声引导尾部阻滞
2018年4月27日 更新者：Universidad de Antioquia
肛管手术中的超声引导镇痛尾部阻滞
超声引导下骶管阻滞术前镇痛及副作用评价介入性研究在肛管良性手术中的应用
研究概览
详细说明
术后疼痛是良性肛管手术后患者的重要症状。 据描述，尾部阻滞可减少此类手术的术后疼痛。 超声波是一种有助于提高其性能并提高阻滞成功率的工具。
客观的：
确定超声引导下骶管阻滞在计划进行良性肛门手术的患者的麻醉和术后镇痛中的作用。 方法：对在良性肛门手术前接受超声尾部麻醉阻滞的成年患者进行干预研究。 研究者通过手术后6、12、24小时疼痛数字评定量表（NRS）、解救镇痛、运动阻滞、尿潴留、手术情况和术后患者满意度评价该干预措施的镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄从 18 岁到 70 岁的患者
- 良性肛门手术时间表（痔疮、肛瘘、肛裂或脓肿）
- 术前尾部镇痛注射
- 使用超声波引导针头插入尾部空间
排除标准：
- 认知障碍
- 言语沟通障碍
- 注射部位皮肤感染
- 凝血障碍
- 拒绝技术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超声引导的尾部阻滞
良性肛管手术前 30 分钟，在超声探头引导下使用 18 G tuohy 针头观察尾部间隙，注射布比卡因 0.25%、利多卡因 1% 和地塞米松 8mg 的溶液，然后拔出针头。
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使用外部超声探头，研究人员将一根 18 号硬膜外针头引导到尾部间隙，并在尾部间隙注射由 0.25% 布比卡因、1% 利多卡因和 8 毫克地塞米松组成的局部麻醉溶液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后疼痛强度（P3）。手术后 6、12 和 24 小时自我报告的疼痛强度。
大体时间：1天
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疼痛数字评定量表 (NRS) 是一个单一的 11 点数字量表，其中受访者选择一个最能反映其疼痛强度的整数（0-10 个整数），其中 0 代表一种极度疼痛（例如，“没有疼痛”）和 10 代表另一个极端的疼痛（例如，“你能想象到的最严重的疼痛”和“能想象到的最严重的疼痛”）
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急救镇痛 (R3) 需要阿片类药物来缓解术后 6、12 和 24 小时的严重术后疼痛。
大体时间：1天
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静脉曲马多用于抢救严重术后疼痛的剂量
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1天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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电机块
大体时间：手术后2小时
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尾部阻滞后下肢是否存在运动阻滞
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手术后2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shin S, Kim JY, Kim WO, Kim SH, Kil HK. Ultrasound visibility of spinal structures and local anesthetic spread in children undergoing caudal block. Ultrasound Med Biol. 2014 Nov;40(11):2630-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.06.020. Epub 2014 Sep 12.
- Ibacache ME, Munoz HR, Fuentes R, Cortinez LI. Dexmedetomidine-ketamine combination and caudal block for superficial lower abdominal and genital surgery in children. Paediatr Anaesth. 2015 May;25(5):499-505. doi: 10.1111/pan.12642. Epub 2015 Mar 4.
- Doo AR, Kim JW, Lee JH, Han YJ, Son JS. A Comparison of Two Techniques for Ultrasound-guided Caudal Injection: The Influence of the Depth of the Inserted Needle on Caudal Block. Korean J Pain. 2015 Apr;28(2):122-8. doi: 10.3344/kjp.2015.28.2.122. Epub 2015 Apr 1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月30日
研究完成 (实际的)
2016年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月7日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月15日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月27日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
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