Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleid caudaal blok voor goedaardige anale chirurgie

27 april 2018 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia

Echogeleid analgetisch caudaal blok bij anale kanaalchirurgie

Interventionele studie die analgesie en bijwerkingen van echogeleid caudaal blok preoperatief evalueert bij benigne kanaal anale chirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Postoperatieve pijn is een belangrijk symptoom bij patiënten na een goedaardige anale kanaaloperatie. Caudaal blok is beschreven om postoperatieve pijn bij dit type operatie te verminderen. Echografie is een hulpmiddel dat de prestaties ervan vergemakkelijkt en de snelheid van een succesvolle blokkering verhoogt.

Objectief:

Vaststellen van het nut van echogeleide caudale blokkade bij anesthesie en postoperatieve analgesie bij patiënten die zijn ingepland voor goedaardige anale chirurgie. Methoden Interventionele studie bij volwassen patiënten die een caudale anesthesieblokkade ondergingen vóór een goedaardige anale operatie. De onderzoekers evalueerden de analgetische werkzaamheid van deze interventie door middel van een numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn na 6, 12 en 24 uur operatie, reddingsanalgesie, motorische blokkade, urineretentie, chirurgische aandoeningen en patiënttevredenheid in de postoperatieve periode.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

23

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd van 18 tot 70 jaar oude patiënt
  • schema voor goedaardige anale chirurgie (aambeien, anale fistel, fissuur of abces)
  • Caudale analgetische injectie vóór de operatie
  • Gebruik van echografie om het inbrengen van de naald in de caudale ruimte te begeleiden

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking
  • verbale communicatiestoornis
  • infectie van de huid op de injectieplaats
  • coagulopathie
  • techniek weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echogeleid caudaal blok
30 minuten voor een goedaardige anale kanaaloperatie werd een 18 G tuohy-naald geleid met een ultrasone sonde om de caudale ruimte te visualiseren, een oplossing van bupivacaïne 0,25%, lidocaïne 1% en dexamethason 8 mg geïnjecteerd en de naald verwijderd.
Procedure: Echogeleid caudaal blok
Met behulp van een externe ultrasone sonde brachten de onderzoekers een epiduraalnaald van 18 gauge in de caudale ruimte en injecteerden een plaatselijke verdovingsoplossing bestaande uit bupivacaïne 0,25%, lidocaïne 1% en dexamethason 8 mg in de caudale ruimte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve pijnintensiteit (P3). Zelfgerapporteerde pijnintensiteit 6, 12 en 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 1 dag
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) voor pijn is een enkele 11-punts numerieke schaal waarop een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat het best de intensiteit van zijn pijn weergeeft, waarbij 0 staat voor één uiterste pijn (bijv. pijn") en 10 staat voor de andere extreme pijn (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" en "ergst denkbare pijn")
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rescue Analgesia (R3) behoefte aan opioïde medicatie voor het redden van ernstige postoperatieve pijn 6, 12 en 24 uur na de operatie.
Tijdsspanne: 1 dag
Doses intraveneus tramadol voor redding bij ernstige postoperatieve pijn
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
motorisch blok
Tijdsspanne: 2 uur na de operatie
aan- of afwezigheid van motorische blokkade in onderste extremiteit na caudale blokkade
2 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UdeA1001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen eindresultaten van onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren