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良性肛門手術のための超音波ガイド下尾側ブロック

2018年4月27日 更新者：Universidad de Antioquia

肛門管手術における超音波ガイド下鎮痛尾部ブロック

良性肛門管手術における術前の超音波ガイド下尾部ブロックの鎮痛と副作用を評価する介入研究

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

術後疼痛は、良性肛門管手術後の患者にとって重要な症状です。 尾側ブロックは、このタイプの手術における術後の痛みを軽減することが記載されています。 超音波は、そのパフォーマンスを促進し、ブロックの成功率を高めるツールです。

目的：

良性肛門手術が予定されている患者の麻酔および術後鎮痛における超音波誘導尾部ブロックの有用性を判断すること。 方法 : 良性肛門手術前に超音波尾部麻酔ブロックを受けた成人患者における介入研究。 研究者らは、この介入の鎮痛効果を、手術の 6、12、24 時間後の痛み、レスキュー鎮痛、運動ブロック、尿閉、手術状態、術後の患者の満足度について、数値評価尺度 (NRS) によって評価しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
    • Antioquia
      • Medellin、Antioquia、コロンビア
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から70歳までの患者
  • 良性肛門手術のスケジュール (痔、肛門瘻、裂傷または膿瘍)
  • 手術前の尾部鎮痛注射
  • 尾腔への針挿入をガイドするための超音波の使用

除外基準:

  • 認識機能障害
  • 言語コミュニケーション障害
  • 注射部位の皮膚の感染
  • 凝固障害
  • テクニック拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：超音波ガイド下尾側ブロック
良性肛門管手術の 30 分前に、尾腔を視覚化するために超音波プローブで誘導された 18 G tuohy 針、ブピバカイン 0.25%、リドカイン 1%、およびデキサメタゾン 8mg の溶液が注入され、針が取り除かれました。
手順：超音波ガイド下尾側ブロック
外部の超音波プローブを使用して、調査員は 18 ゲージの硬膜外針を尾部スペースに導き、ブピバカイン 0.25%、リドカイン 1%、およびデキサメタゾン 8mg で構成される局所麻酔薬溶液を尾部スペースに注入しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さ (P3)。手術後 6、12、24 時間の痛みの強さを自己報告しました。
時間枠：1日
痛みの数値評価尺度 (NRS) は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ～ 10 の整数) を選択する単一の 11 ポイントの数値尺度です。 10 は他の極度の痛みを表す (例: 「想像できる限りの痛み」と「想像できる最悪の痛み」)
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛 (R3) 手術後 6、12、および 24 時間での重度の術後疼痛を救うためのオピオイド投薬の必要性。
時間枠：1日
重度の術後疼痛におけるレスキューのためのトラマドールの静脈内投与
1日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動阻止
時間枠：術後2時間
尾側ブロック後の下肢の運動ブロックの有無
術後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad de Antioquia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2016年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月27日

最終確認日

2017年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UdeA1001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の最終結果のみ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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