Bloqueo caudal guiado por ultrasonido para cirugía anal benigna
27 de abril de 2018 actualizado por: Universidad de Antioquia
Bloqueo Caudal Analgésico Guiado por Ultrasonido en Cirugía del Canal Anal
Estudio intervencionista que evalúa analgesia y efectos secundarios del bloqueo caudal guiado por ultrasonido en el preoperatorio de cirugía benigna del canal anal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es un síntoma importante en pacientes después de una cirugía benigna del canal anal. El bloqueo caudal se ha descrito para disminuir el dolor postoperatorio en este tipo de cirugía. El ultrasonido es una herramienta que facilita su realización y aumenta la tasa de éxito del bloqueo.
Objetivo:
Determinar la utilidad del bloqueo caudal guiado por ultrasonido en la anestesia y analgesia postoperatoria en pacientes programados para cirugía anal benigna. Métodos: Estudio de intervención en pacientes adultos que recibieron bloqueo anestésico caudal por ultrasonido antes de una cirugía anal benigna. Los investigadores evaluaron la eficacia analgésica de esta intervención mediante una escala de calificación numérica (NRS) para el dolor a las 6, 12 y 24 horas de la cirugía, analgesia de rescate, bloqueo motor, retención urinaria, condiciones quirúrgicas y satisfacción del paciente en el postoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, Colombia
- Hospital Universitario San Vicente Fundación
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 18 a 70 años paciente
- programa para cirugía anal benigna ( hemorroides, fístula anal, fisura o absceso )
- Inyección analgésica caudal antes de la cirugía
- Uso de ultrasonido para guiar la inserción de la aguja en el espacio caudal
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo
- deterioro de la comunicación verbal
- infección en la piel en el lugar de la inyección
- coagulopatía
- rechazo de la técnica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Bloqueo Caudal Guiado por Ultrasonido
30 minutos antes de la cirugía benigna del conducto anal, se inyectó una aguja tuohy de 18 G guiada con una sonda de ultrasonido para visualizar el espacio caudal, se inyectó una solución de bupivacaína al 0,25 %, lidocaína al 1 % y dexametasona 8 mg y se retiró la aguja.
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Usando una sonda de ultrasonido externa, los investigadores guiaron una aguja epidural de calibre 18 hacia el espacio caudal e inyectaron una solución anestésica local que consistía en bupivacaína al 0,25 %, lidocaína al 1 % y dexametasona 8 mg en el espacio caudal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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intensidad del dolor postoperatorio (P3). Intensidad del dolor autoinformada a las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 día
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La escala de calificación numérica del dolor (NRS, por sus siglas en inglés) es una escala numérica única de 11 puntos en la que el encuestado selecciona un número entero (0-10 enteros) que mejor refleje la intensidad de su dolor, donde 0 representa un dolor extremo (p. ej., "no dolor") y 10 que representa el otro dolor extremo (por ejemplo, "el dolor más fuerte que puedas imaginar" y "el peor dolor imaginable")
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Analgesia de Rescate (R3) Necesidad de medicación opioide para el dolor postoperatorio severo de rescate a las 6, 12 y 24 horas después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 1 día
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Dosis de tramadol intravenoso de rescate en el dolor postoperatorio intenso
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1 día
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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bloque de motor
Periodo de tiempo: 2 horas posquirúrgico
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presencia o ausencia de bloqueo motor en extremidad inferior después de bloqueo caudal
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2 horas posquirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shin S, Kim JY, Kim WO, Kim SH, Kil HK. Ultrasound visibility of spinal structures and local anesthetic spread in children undergoing caudal block. Ultrasound Med Biol. 2014 Nov;40(11):2630-6. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2014.06.020. Epub 2014 Sep 12.
- Ibacache ME, Munoz HR, Fuentes R, Cortinez LI. Dexmedetomidine-ketamine combination and caudal block for superficial lower abdominal and genital surgery in children. Paediatr Anaesth. 2015 May;25(5):499-505. doi: 10.1111/pan.12642. Epub 2015 Mar 4.
- Doo AR, Kim JW, Lee JH, Han YJ, Son JS. A Comparison of Two Techniques for Ultrasound-guided Caudal Injection: The Influence of the Depth of the Inserted Needle on Caudal Block. Korean J Pain. 2015 Apr;28(2):122-8. doi: 10.3344/kjp.2015.28.2.122. Epub 2015 Apr 1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de abril de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades intestinales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Rectales
- Fístula intestinal
- Fístula del sistema digestivo
- Enfermedades del Ano
- Dolor Postoperatorio
- Fístula
- Fístula rectal
- Hemorroides
- Fisura en ano
Otros números de identificación del estudio
- UdeA1001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
sólo los resultados finales de la investigación
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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