Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kaudální blok naváděný ultrazvukem pro benigní anální chirurgii

27. dubna 2018 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Ultrazvukem vedený analgetický kaudální blok v chirurgii análního kanálu

Intervenční studie, která hodnotí analgezii a vedlejší účinky ultrazvukem řízeného kaudálního bloku před operací při benigní chirurgii análního kanálu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je důležitým příznakem u pacientů po benigní operaci análního kanálu. Kaudální blok byl popsán ke snížení pooperační bolesti u tohoto typu operace. Ultrazvuk je nástroj, který usnadňuje jeho výkon a zvyšuje míru úspěšného bloku.

Objektivní:

Zjistit užitečnost ultrazvukově řízené kaudální blokády v anestezii a pooperační analgezii u pacientů plánovaných na benigní anální operaci. Metody: Intervenční studie u dospělých pacientů, kteří dostali ultrazvukový kaudální anestetický blok před benigní anální operací. Vyšetřovatelé hodnotili analgetickou účinnost této intervence pomocí numerické hodnotící škály (NRS) pro bolest po 6, 12 a 24 hodinách operace, záchrannou analgezii, motorický blok, retenci moči, operační stavy a spokojenost pacienta v pooperačním období.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbie
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk pacienta od 18 do 70 let
  • plán benigní anální operace (hemeroidy, anální píštěl, fisura nebo absces)
  • Kaudální analgetická injekce před operací
  • Využití ultrazvuku k vedení zavádění jehly do kaudálního prostoru

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha
  • narušení verbální komunikace
  • infekce kůže v místě vpichu
  • koagulopatie
  • odmítnutí techniky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kaudální blok naváděný ultrazvukem
30 minut před operací benigního análního kanálu byla injikována 18G tuohy jehla vedená ultrazvukovou sondou k zobrazení kaudálního prostoru, roztok bupivakainu 0,25 %, lidokainu 1 % a dexamethasonu 8 mg a jehla byla odstraněna.
Postup: Kaudální blok naváděný ultrazvukem
Pomocí externí ultrazvukové sondy vyšetřovatelé zavedli epidurální jehlu 18 gauge do kaudálního prostoru a vstříkli do kaudálního prostoru roztok lokálního anestetika skládající se z bupivakainu 0,25 %, lidokainu 1 % a dexametazonu 8 mg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita pooperační bolesti (P3). Vlastní hlášená intenzita bolesti 6, 12 a 24 hodin po operaci.
Časové okno: 1 den
Číselná škála hodnocení bolesti (NRS) je jediná 11bodová numerická škála, ve které respondent vybere celé číslo (0–10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti, přičemž 0 představuje jeden extrém bolesti (např. bolest) a 10 představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dovedete představit“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“)
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rescue Analgesia (R3) potřeba opioidní medikace k záchraně silné pooperační bolesti 6, 12 a 24 hodin po operaci.
Časové okno: 1 den
Dávky intravenózního tramadolu pro záchranu při silné pooperační bolesti
1 den

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
blok motoru
Časové okno: 2 hodiny po operaci
přítomnost nebo nepřítomnost motorického bloku na dolní končetině po kaudálním bloku
2 hodiny po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UdeA1001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pouze konečné výsledky výzkumu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit