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양성 항문 수술을 위한 초음파 유도 꼬리 차단

2018년 4월 27일 업데이트: Universidad de Antioquia

항문관 수술에서 초음파 유도 진통 꼬리 차단

양성 항문관 수술에서 수술 전 초음파 유도 꼬리 차단술의 진통 효과 및 부작용을 평가하는 중재적 연구

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 양성 항문관 수술 후 환자에게 중요한 증상입니다. 꼬리 차단은 이러한 유형의 수술에서 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 설명되었습니다. 초음파는 성능을 촉진하고 블록 성공률을 높이는 도구입니다.

목적:

양성 항문 수술이 예정된 환자의 마취 및 수술 후 진통제에서 초음파 유도 꼬리 차단의 유용성을 결정합니다. 방법 : 양성 항문 수술 전 초음파 꼬리마취 차단술을 받은 성인 환자를 대상으로 중재적 연구. 연구자들은 수술 6, 12, 24시간 후 통증, 구조 진통, 운동 차단, 요폐, 수술 상태 및 수술 후 환자 만족도에 대한 NRS(숫자 등급 척도)를 통해 이 개입의 진통 효능을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 콜롬비아
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, 콜롬비아
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세까지의 환자
  • 양성 항문 수술 일정( 치질, 항문 누공, 열구 또는 농양 )
  • 수술 전 꼬리 진통제 주사
  • 꼬리 공간으로 바늘 삽입을 유도하기 위한 초음파 사용

제외 기준:

  • 인지 장애
  • 언어적 의사소통 장애
  • 주사 부위 피부 감염
  • 응고 병증
  • 기술 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 꼬리 블록
양성관 항문 수술 30분 전에 꼬리 공간을 시각화하기 위해 초음파 탐침으로 안내되는 18G tuohy 바늘, bupivacaine 0.25%, Lidocaine 1% 및 dexamethasone 8mg 용액을 주입하고 바늘을 제거했습니다.
절차: 초음파 유도 꼬리 블록
외부 초음파 탐침을 사용하여 조사관은 18게이지 경막외 바늘을 꼬리 공간으로 유도하고 부피바카인 0.25%, 리도카인 1% 및 덱사메타손 8mg으로 구성된 국소 마취 용액을 꼬리 공간에 주입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 강도(P3). 수술 후 6, 12, 24시간에 통증 강도를 자가 보고했습니다.
기간: 1 일
통증 수치 등급 척도(NRS)는 응답자가 통증의 강도를 가장 잘 반영하는 정수(0-10 정수)를 선택하는 단일 11점 수치 척도이며, 0은 하나의 극한 통증을 나타냅니다(예: "아니요" 통증") 및 다른 극한 통증을 나타내는 10(예: "상상할 수 있는 가장 나쁜 통증" 및 "상상할 수 있는 최악의 통증")
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통(R3)은 수술 후 6, 12 및 24시간에 심한 수술 후 통증을 구조하기 위해 아편유사제 약물이 필요합니다.
기간: 1 일
심각한 수술 후 통증의 구조를 위한 정맥 트라마돌 용량
1 일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 블록
기간: 수술 후 2시간
꼬리차단 후 하지의 운동차단 유무
수술 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidad de Antioquia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UdeA1001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

최종 연구 결과만

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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