Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kaudaaliblokki hyvänlaatuiseen peräaukon leikkaukseen

perjantai 27. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Universidad de Antioquia

Ultraääniohjattu analgeettinen kaudaalitukos anaalikanavakirurgiassa

Interventiotutkimus, joka arvioi kivunlievitystä ja ultraääniohjatun kaudaalisalpauksen sivuvaikutuksia ennen leikkausta hyvänlaatuisessa peräaukon leikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Postoperatiivinen kipu on tärkeä oire potilailla hyvänlaatuisen peräaukon leikkauksen jälkeen. Kaudaalitukoksen on kuvattu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua tämäntyyppisissä leikkauksissa. Ultraääni on työkalu, joka helpottaa sen suorituskykyä ja lisää onnistuneen lohkon nopeutta.

Tavoite:

Selvittää ultraääniohjatun kaudaalisalpauksen käyttökelpoisuutta anestesiassa ja leikkauksen jälkeisessä analgesiassa potilailla, joille on suunniteltu hyvänlaatuinen peräaukon leikkaus. Menetelmät: Interventiotutkimus aikuisilla potilailla, jotka saivat ultraääni-kaudaalipuudutussalpauksen ennen hyvänlaatuista peräaukon leikkausta. Tutkijat arvioivat tämän toimenpiteen analgeettisen tehon numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla kivulle 6, 12 ja 24 tunnin leikkauksen jälkeen, pelastuskivunlievityksen, motorisen blokauksen, virtsan pidättymisen, kirurgisten tilojen ja potilaan tyytyväisyyden suhteen leikkauksen jälkeisenä aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-70-vuotias potilas
  • hyvänlaatuisen peräaukon leikkauksen aikataulu (peräpukamat, peräaukon fisteli, halkeama tai paise)
  • Kaudaalinen analgeettinen injektio ennen leikkausta
  • Ultraäänen käyttö ohjaamaan neulan työntämistä kaudaaliseen tilaan

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen rajoite
  • sanallisen viestinnän heikkeneminen
  • infektio pistoskohdan ihossa
  • koagulopatia
  • tekniikan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ultraääniohjattu kaudaalilohko
30 minuuttia ennen hyvänlaatuista kanavaperäaukon leikkausta injektoitiin 18 G tuohy-neula, jota ohjattiin ultraäänianturilla hännän tilan visualisoimiseksi, liuos, jossa oli 0,25 % bupivakaiinia, 1 % lidokaiinia ja 8 mg deksametasonia, ja neula poistettiin.
Menettely: Ultraääniohjattu kaudaalilohko
Käyttämällä ulkoista ultraäänianturia tutkijat ohjasivat 18 gaugen epiduraalineulan hännän tilaan ja ruiskuttivat paikallispuudutusliuosta, joka sisälsi 0,25 % bupivakaiinia, 1 % lidokaiinia ja 8 mg deksametasonia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen kivun intensiteetti (P3). Itse ilmoittama kivun voimakkuus 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yksi 11-pisteinen numeerinen asteikko, jossa vastaaja valitsee kokonaisluvun (0-10 kokonaislukua), joka parhaiten kuvastaa hänen kipunsa voimakkuutta, ja 0 edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei" kipu") ja 10 edustavat toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rescue Analgesia (R3) tarvitsee opioidilääkitystä vakavan leikkauksen jälkeisen kivun pelastamiseksi 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 1 päivä
Suonensisäisen tramadolin annokset pelastukseen vaikeassa postoperatiivisessa kivussa
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
moottorilohko
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
motorisen tukoksen esiintyminen tai puuttuminen alaraajoissa kaudaalisen tukoksen jälkeen
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad de Antioquia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UdeA1001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vain lopullisia tutkimustuloksia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu kaudaalilohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa