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Bloqueio caudal guiado por ultrassom para cirurgia anal benigna

27 de abril de 2018 atualizado por: Universidad de Antioquia

Bloqueio Caudal Analgésico Guiado por Ultrassom em Cirurgia do Canal Anal

Estudo intervencional que avalia a analgesia e os efeitos colaterais do bloqueio caudal guiado por ultrassom no pré-operatório em cirurgia de canal anal benigno

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-operatória é um sintoma importante em pacientes após cirurgia benigna do canal anal. O bloqueio caudal tem sido descrito para diminuir a dor pós-operatória neste tipo de cirurgia. O ultrassom é uma ferramenta que facilita sua realização e aumenta a taxa de sucesso do bloqueio.

Objetivo:

Determinar a utilidade do bloqueio caudal guiado por ultrassom em anestesia e analgesia pós-operatória em pacientes agendados para cirurgia anal benigna. Métodos: Estudo intervencional em pacientes adultos que receberam bloqueio anestésico caudal por ultrassom antes de cirurgia anal benigna. Os investigadores avaliaram a eficácia analgésica desta intervenção por meio de escala numérica (NRS) para dor após 6, 12 e 24 horas de cirurgia, analgesia de resgate, bloqueio motor, retenção urinária, condições cirúrgicas e satisfação do paciente no período pós-operatório.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Colômbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colômbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade de 18 a 70 anos paciente
  • cronograma para cirurgia anal benigna (hemorróidas, fístula anal, fissura ou abcesso)
  • Injeção de analgésico caudal antes da cirurgia
  • Uso de ultrassom para guiar a inserção da agulha no espaço caudal

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo
  • comprometimento da comunicação verbal
  • infecção na pele no local da injeção
  • coagulopatia
  • recusa técnica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Bloqueio Caudal Guiado por Ultrassom
30 minutos antes da cirurgia de canal anal benigno, uma agulha tuohy 18 G guiada com uma sonda de ultrassom para visualizar o espaço caudal, uma solução de bupivacaína 0,25%, lidocaína 1% e dexametasona 8mg foi injetada e a agulha removida.
Procedimento: Bloqueio Caudal Guiado por Ultrassom
Usando uma sonda externa de ultrassom, os investigadores guiaram uma agulha peridural de calibre 18 no espaço caudal e injetaram uma solução anestésica local consistindo de bupivacaína 0,25%, lidocaína 1% e dexametasona 8mg no espaço caudal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor pós-operatória (P3). Intensidade da dor autorreferida em 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 1 dia
A dor numérica Rating Scale (NRS) é uma única escala numérica de 11 pontos em que um entrevistado seleciona um número inteiro (0-10 inteiros) que melhor reflete a intensidade de sua dor, com 0 representando um extremo de dor (por exemplo, "não dor") e 10 representando o outro extremo de dor (por exemplo, "a pior dor que você pode imaginar" e "pior dor imaginável")
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Analgesia de Resgate (R3) necessidade de medicação opioide para resgate de dor intensa pós-operatória em 6, 12 e 24 horas após a cirurgia.
Prazo: 1 dia
Doses de tramadol intravenoso para resgate em dor pós-operatória intensa
1 dia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bloco motor
Prazo: 2 horas pós cirurgia
presença ou ausência de bloqueio motor na extremidade inferior após bloqueio caudal
2 horas pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Antioquia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UdeA1001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas os resultados finais da pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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