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Bloc caudal guidé par ultrasons pour la chirurgie anale bénigne

27 avril 2018 mis à jour par: Universidad de Antioquia

Bloc caudal analgésique guidé par ultrasons dans la chirurgie du canal anal

Étude interventionnelle évaluant l'analgésie et les effets secondaires du bloc caudal guidé par ultrasons en préopératoire dans la chirurgie bénigne du canal anal

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La douleur postopératoire est un symptôme important chez les patients après une chirurgie bénigne du canal anal. Le bloc caudal a été décrit pour diminuer la douleur postopératoire dans ce type de chirurgie. L'échographie est un outil qui facilite ses performances et augmente le taux de réussite d'un bloc.

Objectif:

Déterminer l'utilité du bloc caudal échoguidé en anesthésie et analgésie postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie anale bénigne. Méthodes : Étude interventionnelle chez des patients adultes ayant reçu un bloc anesthésique caudal échographique avant une chirurgie anale bénigne. Les enquêteurs ont évalué l'efficacité analgésique de cette intervention au moyen d'une échelle d'évaluation numérique (ENR) pour la douleur après 6, 12 et 24 heures de chirurgie, l'analgésie de secours, le bloc moteur, la rétention urinaire, les conditions chirurgicales et la satisfaction des patients en période postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Colombie
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombie
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge de 18 à 70 ans patient
  • calendrier de chirurgie anale bénigne (hémorroïdes, fistule anale, fissure ou abcès)
  • Injection analgésique caudale avant la chirurgie
  • Utilisation des ultrasons pour guider l'insertion de l'aiguille dans l'espace caudal

Critère d'exclusion:

  • déficience cognitive
  • troubles de la communication verbale
  • infection de la peau au site d'injection
  • coagulopathie
  • refus technique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bloc caudal guidé par ultrasons
30 minutes avant la chirurgie bénigne du canal anal, une aiguille tuohy de 18 G guidée avec une sonde à ultrasons pour visualiser l'espace caudal, une solution de bupivacaïne 0,25 %, de lidocaïne 1 % et de dexaméthasone 8 mg a été injectée et l'aiguille a été retirée.
Procédure: Bloc caudal guidé par ultrasons
À l'aide d'une sonde à ultrasons externe, les enquêteurs ont guidé une aiguille péridurale de calibre 18 dans l'espace caudal et ont injecté une solution anesthésique locale composée de bupivacaïne 0,25 %, de lidocaïne 1 % et de dexaméthasone 8 mg dans l'espace caudal.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
intensité de la douleur postopératoire (P3). Intensité de la douleur autodéclarée à 6, 12 et 24 heures après la chirurgie.
Délai: Un jour
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NRS) est une échelle numérique à 11 points dans laquelle un répondant sélectionne un nombre entier (nombres entiers de 0 à 10) qui reflète le mieux l'intensité de sa douleur, 0 représentant une douleur extrême (par exemple, "pas douleur") et 10 représentant l'autre extrême de la douleur (par exemple, "la douleur la plus intense que vous puissiez imaginer" et "la pire douleur imaginable")
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analgésie de secours (R3) besoin de médicaments opioïdes pour soulager la douleur postopératoire sévère à 6, 12 et 24 heures après la chirurgie.
Délai: Un jour
Doses de tramadol intraveineux pour le sauvetage des douleurs postopératoires sévères
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bloc moteur
Délai: 2 heures après la chirurgie
présence ou absence de bloc moteur au membre inférieur après bloc caudal
2 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad de Antioquia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

30 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2018

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UdeA1001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

seuls les résultats finaux de la recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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