Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каудальная блокада под ультразвуковым контролем для доброкачественной анальной хирургии

27 апреля 2018 г. обновлено: Universidad de Antioquia

Обезболивающая каудальная блокада под ультразвуковым контролем в хирургии анального канала

Интервенционное исследование, в котором оцениваются обезболивание и побочные эффекты каудальной блокады под ультразвуковым контролем перед операцией при доброкачественной хирургии анального канала

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Послеоперационная боль является важным симптомом у пациентов после доброкачественной хирургии анального канала. Было описано, что каудальная блокада уменьшает послеоперационную боль при этом типе операции. УЗИ – это инструмент, облегчающий его выполнение и увеличивающий скорость успешной блокады.

Цель:

Определить полезность каудальной блокады под ультразвуковым контролем для анестезии и послеоперационной анальгезии у пациентов, которым запланирована доброкачественная анальная хирургия. Методы: Интервенционное исследование у взрослых пациентов, которым проводилась ультразвуковая каудальная анестезия перед доброкачественной анальной операцией. Исследователи оценивали анальгетическую эффективность этого вмешательства с помощью числовой шкалы оценки (ЧШР) для боли через 6, 12 и 24 часа после операции, экстренной анальгезии, моторного блока, задержки мочи, хирургических условий и удовлетворенности пациентов в послеоперационном периоде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Колумбия
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Колумбия
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 70 лет пациент
  • график доброкачественной анальной хирургии (геморрой, анальный свищ, трещина или абсцесс)
  • Каудальная инъекция анальгетика перед операцией
  • Использование ультразвука для направления введения иглы в каудальное пространство

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения
  • нарушение вербальной коммуникации
  • инфекция кожи в месте инъекции
  • коагулопатия
  • отказ от техники

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Каудальная блокада под ультразвуковым контролем
За 30 минут до доброкачественной хирургии анального канала иглой Туохи 18 G, направляемой ультразвуковым датчиком для визуализации каудального пространства, вводили раствор 0,25% бупивакаина, 1% лидокаина и 8 мг дексаметазона, после чего игла удалялась.
Процедура: Каудальная блокада под ультразвуковым контролем
С помощью внешнего ультразвукового датчика исследователи ввели эпидуральную иглу 18 калибра в каудальное пространство и ввели местный анестетик, состоящий из 0,25% бупивакаина, 1% лидокаина и 8 мг дексаметазона в каудальное пространство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность послеоперационной боли (P3). Самооценка интенсивности боли через 6, 12 и 24 часа после операции.
Временное ограничение: 1 день
Числовая шкала оценки боли (NRS) представляет собой единую 11-балльную числовую шкалу, в которой респондент выбирает целое число (0-10 целых чисел), которое лучше всего отражает интенсивность его боли, где 0 представляет одну крайнюю степень боли (например, «нет». боль») и 10, представляющие другую крайность боли (например, «боль такая сильная, как вы можете себе представить» и «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спасательная анальгезия (R3) потребность в опиоидных препаратах для купирования сильной послеоперационной боли через 6, 12 и 24 часа после операции.
Временное ограничение: 1 день
Дозы внутривенного трамадола для экстренной помощи при сильной послеоперационной боли
1 день

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
моторный блок
Временное ограничение: Через 2 часа после операции
наличие или отсутствие моторного блока в нижней конечности после каудального блока
Через 2 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Antioquia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UdeA1001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

только окончательные результаты исследований

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться