Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang által irányított kaudális blokk jóindulatú anális sebészethez

2018. április 27. frissítette: Universidad de Antioquia

Ultrahang által irányított fájdalomcsillapító kaudális blokk az anális csatorna sebészetében

Intervenciós vizsgálat, amely értékeli az ultrahanggal irányított caudalis blokk fájdalomcsillapítását és mellékhatásait a műtét előtt jóindulatú anális anális műtétben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom fontos tünet a jóindulatú anális műtét után. A caudalis blokkról leírták, hogy csökkenti a posztoperatív fájdalmat az ilyen típusú műtéteknél. Az ultrahang olyan eszköz, amely megkönnyíti annak teljesítményét és növeli a sikeres blokkolás arányát.

Célkitűzés:

Az ultrahanggal vezérelt caudalis blokk hasznosságának meghatározása anesztéziában és posztoperatív fájdalomcsillapításban jóindulatú végbélműtétre tervezett betegeknél. Módszerek: Intervenciós vizsgálat olyan felnőtt betegeken, akik jóindulatú végbélműtét előtt ultrahangos kaudális érzéstelenítő blokkot kaptak. A kutatók numerikus értékelési skála (NRS) segítségével értékelték ennek a beavatkozásnak a fájdalomcsillapító hatékonyságát a 6, 12 és 24 órás műtét utáni fájdalom, mentő fájdalomcsillapítás, motoros blokk, vizeletretenció, műtéti állapotok és a posztoperatív időszakban a betegek elégedettsége tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 éves beteg
  • jóindulatú végbélműtét (aranyér, anális fisztula, repedés vagy tályog) ütemezése
  • Caudális fájdalomcsillapító injekció műtét előtt
  • Ultrahang használata a tű beszúrásának a caudalis térbe történő irányítására

Kizárási kritériumok:

  • kognitív zavar
  • verbális kommunikációs zavar
  • fertőzés a bőrön az injekció beadásának helyén
  • koagulopátia
  • technika elutasítása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ultrahang által irányított kaudális blokk
30 perccel a jóindulatú csatorna végbélműtét előtt ultrahangos szondával vezetett 18 G-os tűt a faroktér láthatóvá tételére, bupivakain 0,25%, lidokain 1% és 8 mg dexametazon oldatát fecskendezték be, és eltávolították a tűt.
Eljárás: Ultrahang által irányított kaudális blokk
Külső ultrahangszondával a vizsgálók egy 18 gauge epidurális tűt vezettek a caudalis térbe, és 0,25% bupivakaint, 1% lidokaint és 8 mg dexametazont tartalmazó helyi érzéstelenítő oldatot fecskendeztek be a caudalis térbe.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalom intenzitása (P3). Ön jelentette be a fájdalom intenzitását a műtét után 6, 12 és 24 órával.
Időkeret: 1 nap
A fájdalom numerikus besorolási skála (NRS) egyetlen 11 pontos numerikus skála, amelyben a válaszadó kiválaszt egy egész számot (0-10 egész szám), amely a legjobban tükrözi a fájdalom intenzitását, a 0 pedig a fájdalom egyik szélsőségét jelenti (pl. "nem" fájdalom") és a 10 a fájdalom másik végletét jelenti (pl. "olyan erős fájdalom, amilyet csak el tudsz képzelni" és "elképzelhető legrosszabb fájdalom")
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rescue Analgesia (R3) opioid gyógyszerre van szüksége a súlyos posztoperatív fájdalom megmentésére a műtét után 6, 12 és 24 órával.
Időkeret: 1 nap
Intravénás tramadol adagok súlyos posztoperatív fájdalom esetén
1 nap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
motorblokk
Időkeret: 2 órával a műtét után
motoros blokk jelenléte vagy hiánya az alsó végtagon a caudalis blokk után
2 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Antioquia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. május 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UdeA1001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

csak a kutatás végső eredményei

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel