Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret kaudal blokering til benign analkirurgi

27. april 2018 opdateret af: Universidad de Antioquia

Ultralydsstyret analgetisk kaudal blokering i analkanalkirurgi

Interventionsstudie, der evaluerer analgesi og bivirkninger af ultralydsstyret kaudal blokering præoperativt ved benign kanalanalkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er et vigtigt symptom hos patienter efter benign analkanaloperation. Caudal blokering er blevet beskrevet for at mindske postoperativ smerte ved denne type operation. Ultralyd er et værktøj, der letter dens ydeevne og øger hastigheden af ​​en vellykket blokering.

Objektiv:

For at bestemme nytten af ​​ultralydsstyret kaudal blokering i anæstesi og postoperativ analgesi hos patienter, der er planlagt til benign anal kirurgi. Metoder: Interventionsundersøgelse hos voksne patienter, der modtog kaudal anæstesiblok med ultralyd før benign analkirurgi. Forskerne evaluerede den analgetiske effekt af denne intervention ved hjælp af numerisk vurderingsskala (NRS) for smerter efter 6, 12 og 24 timers operation, redningsanalgesi, motorisk blokering, urinretention, kirurgiske tilstande og patienttilfredshed i postoperativ periode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder fra 18 til 70 år gammel patient
  • tidsplan for benign anal kirurgi (hæmorider, anal fistel, fissur eller abces)
  • Caudal analgetisk injektion før operation
  • Brug af ultralyd til at guide kanyleindsættelsen ind i kaudalrummet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse
  • verbal kommunikationsvækkelse
  • infektion i huden på injektionsstedet
  • koagulopati
  • teknik afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralydsstyret kaudal blokering
30 minutter før benign kanaloperation blev en 18 G tuohy-nål styret med en ultralydssonde for at visualisere kaudalrummet, en opløsning af bupivacain 0,25%, Lidocain 1% og dexamethason 8mg blev injiceret og nålen fjernet.
Procedure: Ultralydsstyret kaudal blokering
Ved hjælp af en ekstern ultralydssonde førte efterforskerne en 18 gauge epidural nål ind i kaudalrummet og injicerede en lokalbedøvelsesopløsning bestående af bupivacain 0,25 %, lidocain 1 % og dexamethason 8 mg i kaudalrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smerteintensitet (P3). Selvrapporteret smerteintensitet 6, 12 og 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 1 dag
Den smerte numeriske vurderingsskala (NRS) er en enkelt 11-punkts numerisk skala, hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte, hvor 0 repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "nej" smerte") og 10 repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem som du kan forestille dig" og "værst tænkelig smerte")
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rescue Analgesi (R3) behov for opioidmedicin til redning af alvorlige postoperative smerter 6, 12 og 24 timer efter operationen.
Tidsramme: 1 dag
Doser af intravenøs tramadol til redning ved svær postoperativ smerte
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorblok
Tidsramme: 2 timer efter operationen
tilstedeværelse eller fravær af motorblok i underekstremiteten efter kaudal blokering
2 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UdeA1001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

kun endelige forskningsresultater

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret kaudal blokering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner