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Blocco caudale ecoguidato per chirurgia anale benigna

27 aprile 2018 aggiornato da: Universidad de Antioquia

Blocco caudale analgesico ecoguidato nella chirurgia del canale anale

Studio interventistico che valuta l'analgesia e gli effetti collaterali del blocco caudale ecoguidato preoperatoriamente nella chirurgia benigna del canale anale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è un sintomo importante nei pazienti dopo chirurgia benigna del canale anale. È stato descritto che il blocco caudale riduce il dolore postoperatorio in questo tipo di chirurgia. L'ecografia è uno strumento che facilita le sue prestazioni e aumenta il tasso di successo di un blocco.

Obbiettivo:

Per determinare l'utilità del blocco caudale ecoguidato nell'anestesia e nell'analgesia postoperatoria nei pazienti in attesa di chirurgia anale benigna. Metodi: studio interventistico su pazienti adulti che hanno ricevuto un blocco anestetico caudale ecografico prima di un intervento chirurgico anale benigno. I ricercatori hanno valutato l'efficacia analgesica di questo intervento mediante la scala di valutazione numerica (NRS) per il dolore dopo 6, 12 e 24 ore dall'intervento chirurgico, l'analgesia di salvataggio, il blocco motorio, la ritenzione urinaria, le condizioni chirurgiche e la soddisfazione del paziente nel periodo postoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 18 a 70 anni paziente
  • programma per chirurgia anale benigna (emorroidi, fistola anale, ragade o ascesso)
  • Iniezione analgesica caudale prima dell'intervento chirurgico
  • Uso degli ultrasuoni per guidare l'inserimento dell'ago nello spazio caudale

Criteri di esclusione:

  • decadimento cognitivo
  • compromissione della comunicazione verbale
  • infezione della pelle al sito di iniezione
  • coagulopatia
  • rifiuto della tecnica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Blocco caudale ecoguidato
30 minuti prima della chirurgia benigna del canale anale, è stato iniettato un ago tuohy da 18 G guidato con una sonda ecografica per visualizzare lo spazio caudale, una soluzione di bupivacaina 0,25%, lidocaina 1% e desametasone 8 mg e l'ago è stato rimosso.
Procedura: Blocco caudale ecoguidato
Utilizzando una sonda ecografica esterna, i ricercatori hanno guidato un ago epidurale calibro 18 nello spazio caudale e hanno iniettato una soluzione anestetica locale composta da bupivacaina 0,25%, lidocaina 1% e desametasone 8 mg nello spazio caudale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore postoperatorio (P3). Intensità del dolore auto-riferita a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento chirurgico.
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala di valutazione numerica del dolore (NRS) è una singola scala numerica di 11 punti in cui un rispondente seleziona un numero intero (0-10 numeri interi) che meglio riflette l'intensità del proprio dolore, con 0 che rappresenta un estremo del dolore (ad esempio, "no dolore") e 10 che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad esempio, "il dolore più forte che puoi immaginare" e "il peggior dolore immaginabile")
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rescue Analgesia (R3) necessita di farmaci oppioidi per alleviare il dolore postoperatorio grave a 6, 12 e 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 giorno
Dosi di tramadolo per via endovenosa per il salvataggio nel dolore postoperatorio grave
1 giorno

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco motorio
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento chirurgico
presenza o assenza di blocco motorio nell'arto inferiore dopo blocco caudale
2 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UdeA1001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo i risultati finali della ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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