Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsstyrt kaudalt block för benign analkirurgi

27 april 2018 uppdaterad av: Universidad de Antioquia

Ultraljudsstyrd analgetisk kaudalblockering vid analkanalkirurgi

Interventionsstudie som utvärderar analgesi och biverkningar av ultraljudsguidad kaudal blockering preoperativt vid benign kanalanalkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ smärta är ett viktigt symptom hos patienter efter benign analkanalkirurgi. Caudal blockering har beskrivits minska postoperativ smärta vid denna typ av operation. Ultraljud är ett verktyg som underlättar dess prestanda och ökar frekvensen av ett framgångsrikt block.

Mål:

För att fastställa användbarheten av ultraljudsstyrd kaudal blockering vid anestesi och postoperativ analgesi hos patienter som är planerade för benign analkirurgi. Metoder: Interventionsstudie på vuxna patienter som fick ultraljudsblockad anestesiblock före benign analkirurgi. Utredarna utvärderade analgetisk effekt av denna intervention med hjälp av numerisk betygsskala (NRS) för smärta efter 6, 12 och 24 timmars operation, räddningsanalgesi, motorisk blockering, urinretention, kirurgiska tillstånd och patienttillfredsställelse under postoperativ period.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Colombia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder från 18 till 70 år gammal patient
  • schema för benign anal kirurgi (hemorrojder, anal fistel, fissur eller abcess)
  • Caudal analgetisk injektion före operation
  • Användning av ultraljud för att styra insättning av nål in i kaudalt utrymme

Exklusions kriterier:

  • kognitiv försämring
  • verbal kommunikationsstörning
  • infektion i huden på injektionsstället
  • koagulopati
  • teknik vägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ultraljudsstyrt kaudalt block
30 minuter före benign kanaloperation injicerades en 18 G tuohy-nål med en ultraljudssond för att visualisera kaudalutrymmet, en lösning av bupivakain 0,25 %, lidokain 1 % och dexametason 8 mg och nålen avlägsnades.
Procedur: Ultraljudsstyrt kaudalt block
Med hjälp av en extern ultraljudssond styrde utredarna en 18 gauge epiduralnål in i kaudalutrymmet och injicerade en lokalbedövningslösning bestående av bupivakain 0,25 %, lidokain 1 % och dexametason 8 mg i kaudalutrymmet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtintensitet (P3). Självrapporterad smärtintensitet 6, 12 och 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 1 dag
Den numeriska smärtskalan (NRS) är en enda 11-gradig numerisk skala där en respondent väljer ett heltal (0-10 heltal) som bäst återspeglar intensiteten av smärtan, där 0 representerar en extrem smärta (t.ex. "nej" smärta") och 10 representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" och "värsta smärta du kan tänka dig")
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rescue Analgesi (R3) behov av opioidmedicin för att rädda svår postoperativ smärta 6, 12 och 24 timmar efter operationen.
Tidsram: 1 dag
Doser av intravenös tramadol för räddning vid svår postoperativ smärta
1 dag

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
motorblock
Tidsram: 2 timmar efter operationen
närvaro eller frånvaro av motorblock i nedre extremitet efter kaudalt block
2 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (FAKTISK)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2018

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UdeA1001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

endast slutresultat av forskning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera