Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok ogonowy pod kontrolą ultradźwięków do łagodnej chirurgii odbytu

27 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia

Blokada przeciwbólowa ogonowa pod kontrolą ultradźwięków w chirurgii kanału odbytu

Badanie interwencyjne oceniające działanie przeciwbólowe i skutki uboczne blokady ogonowej pod kontrolą USG przed operacją w łagodnych operacjach kanałowych odbytu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny jest ważnym objawem u pacjentów po łagodnych operacjach kanału odbytu. Opisano, że blokada ogonowa zmniejsza ból pooperacyjny w tego typu operacjach. Ultradźwięki to narzędzie ułatwiające jego wykonanie i zwiększające szybkość skutecznego bloku.

Cel:

Ocena przydatności blokady ogonowej pod kontrolą USG w znieczuleniu i analgezji pooperacyjnej u pacjentów planowanych do łagodnych operacji odbytu. Metody: Badanie interwencyjne u dorosłych pacjentów, u których wykonano blokadę znieczulenia ogonowego za pomocą ultradźwięków przed łagodnymi operacjami odbytu. Badacze oceniali skuteczność przeciwbólową tej interwencji za pomocą numerycznej skali oceny (NRS) bólu po 6, 12 i 24 godzinach od operacji, analgezji ratunkowej, blokady ruchowej, zatrzymania moczu, warunków operacyjnych oraz zadowolenia pacjentów w okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital Universitario San Vicente Fundación

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 70 lat pacjent
  • harmonogram łagodnej operacji odbytu (hemoroidy, przetoka odbytu, szczelina lub ropień odbytu)
  • Ogonowy zastrzyk przeciwbólowy przed operacją
  • Zastosowanie ultradźwięków do kierowania wprowadzaniem igły do ​​przestrzeni ogonowej

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych
  • upośledzenie komunikacji werbalnej
  • zakażenie skóry w miejscu wstrzyknięcia
  • koagulopatia
  • odmowa techniki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Blok ogonowy pod kontrolą USG
30 minut przed operacją łagodnego kanału odbytu wstrzyknięto igłę tuohy 18 G naprowadzaną sondą ultrasonograficzną w celu uwidocznienia przestrzeni ogonowej, wstrzyknięto roztwór 0,25% bupiwakainy, 1% lidokainy i 8 mg deksametazonu i usunięto igłę.
Procedura: Blok ogonowy pod kontrolą USG
Za pomocą zewnętrznej sondy ultrasonograficznej badacze wprowadzili igłę zewnątrzoponową o rozmiarze 18 G do przestrzeni ogonowej i wstrzyknęli w przestrzeń ogonową roztwór znieczulenia miejscowego składający się z 0,25% bupiwakainy, 1% lidokainy i 8 mg deksametazonu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nasilenie bólu pooperacyjnego (P3). Nasilenie bólu zgłaszane przez pacjentów po 6, 12 i 24 godzinach po operacji.
Ramy czasowe: 1 dzień
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS) to pojedyncza 11-punktowa skala numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu, gdzie 0 oznacza jedną skrajność bólu (np. ból”), a 10 oznacza drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rescue Analgesia (R3) wymaga stosowania leków opioidowych w celu ratowania silnego bólu pooperacyjnego w 6, 12 i 24 godziny po operacji.
Ramy czasowe: 1 dzień
Dawki dożylnego tramadolu do ratowania w ostrym bólu pooperacyjnym
1 dzień

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blok silnika
Ramy czasowe: 2 godziny po zabiegu
obecność lub brak bloku motorycznego w kończynie dolnej po bloku ogonowym
2 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Antioquia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UdeA1001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko ostateczne wyniki badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Blok ogonowy pod kontrolą USG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj