选择性脑低温试验 - 体外心肺复苏 (SHOT-ECPR)

患有 OHCA 并符合启动体外膜肺氧合 (ECMO) 标准的患者将在 CPR 期间由现场的急诊医生或工作人员检查是否符合研究资格。 也将征求知情同意。 ECMO的标准V-A回路将按照医院的标准操作程序在患者到达急诊室后立即应用于患者。 将应用必要的测试和程序来检查患者的资格。 符合条件的受试者和/或其法定代表人将进一步确认对实验性选择性脑低温的同意。 全身低温 33.5+/-0.5°C (33-34°C) 48 小时将对所有符合条件的受试者进行。

对于同意接受选择性脑低温的受试者，他们将被转移到导管实验室进行血流控制和冷却系统解决。 然后受试者将被转移到 ICU 进行 12 小时的选择性脑低温手术。 将开始降温，目标是使同侧鼻腔温度达到 27+/-2°C，持续 12 小时，然后进行受控复温。 全程监测同侧和对侧鼻腔温度。 活化凝血时间 (ACT) 监测应每 2 小时进行一次，直至稳定，然后在整个降温过程中每 12 小时进行一次。 此外，受试者将通过 ECMO 在 33.5+/-0.5°C 下接受全身低温治疗 (33-34°C) 同时保温 48 小时。

受试者将留在ICU观察，直至受试者病情稳定，并可根据研究者的判断转入普通病房。 ECMO的撤除由研究者根据受试者的情况判断。

对于不同意接受选择性脑低温的受试者，将仅应用通过ECMO的全身低温。 受试者将接受 33.5+/-0.5°C 的全身低温 (33-34°C) 按照标准手术程序通过 ECMO 维持 48 小时。

从 ECMO 断奶的受试者将被转移到病房，并将被随访至事件发生后 6 个月。 将按照预定时间表评估结果改善和安全性。

该研究拟入组 20 名受试者，预计 20 名入组受试者中的 10 名将接受选择性脑低温。 在对选择性脑低温的有效性和安全性进行数据分析时，未接受实验程序的受试者的数据将用作对照组。