Selektiivinen aivohypotermiakoe – kehonulkoisen kardiopulmonaalisen elvytyshoidon alla (SHOT-ECPR)

Potilaiden, joilla on OHCA ja jotka täyttävät kehon ulkopuolisen kalvohapetuksen (ECMO) kriteerit, kelpoisuus tutkimukseen tarkistetaan päivystyslääkärin tai paikan päällä olevan henkilökunnan toimesta elvytysprosessin aikana. Myös tietoinen suostumus pyydetään. ECMO:n standardi V-A-piiri otetaan käyttöön potilailla heti, kun he saapuvat ensiapuun sairaalan normaalin toimintamenettelyn mukaisesti. Potilaiden kelpoisuus tarkistetaan tarvittavilla testeillä ja menettelyillä. Tukikelpoisille koehenkilöille ja/tai heidän laillisille edustajilleen vahvistetaan edelleen suostumus kokeelliseen selektiiviseen aivohypotermiaan. Systeeminen hypotermia 33,5+/-0,5°C:ssa (33-34°C) 48 tunnin ajan suoritetaan kaikille kelvollisille koehenkilöille.

Koehenkilöt, jotka suostuvat saamaan selektiivisen aivohypotermian, siirretään katetrointilaboratorioon verenvirtauksen säätelyä ja jäähdytysjärjestelmää varten. Tämän jälkeen koehenkilöt siirretään teho-osastolle 12 tunnin selektiivistä aivojen hypotermiamenettelyä varten. Jäähdytys käynnistetään ja se kohdistetaan saavuttamaan ipsilateraalinen nenän lämpötila 27+/-2 °C 12 tunnin ajan, mitä seuraa kontrolloitu uudelleenlämmitys. Sekä ipsilateraalista että kontralateraalista nenän lämpötilaa seurataan koko ajan. Aktivoidun hyytymisajan (ACT) seuranta tulee suorittaa 2 tunnin välein, kunnes se on vakaa, ja sitten 12 tunnin välein koko jäähdytysprosessin ajan. Lisäksi koehenkilöt saavat systeemisen hypotermian ECMO:n kautta lämpötilassa 33,5+/-0,5 °C (33-34°C) 48 tuntia samaan aikaan.

Koehenkilöt pysyvät teho-osastolla ja heitä tarkkaillaan, kunnes potilaan tila on vakaa ja heidät voidaan siirtää yleisosastolle tutkijan harkinnan mukaan. ECMO:n vieroittamisen arvioi tutkija potilaan kunnon perusteella.

Koehenkilöille, jotka eivät suostu saamaan selektiivistä aivojen hypotermiaa, sovelletaan vain systeemistä hypotermiaa ECMO:n kautta. Koehenkilöt saavat systeemisen hypotermian 33,5+/-0,5 °C:ssa (33-34°C) 48 tunnin ajan ECMO:n kautta normaalin toimintamenettelyn mukaisesti.

ECMO:sta vieroitettu koehenkilö siirretään osastolle ja häntä seurataan 6 kuukautta tapahtuman jälkeen. Tulosten parantaminen ja turvallisuus arvioidaan aikataulun mukaisesti.

Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 20 koehenkilöä, ja 20:stä tutkimukseen osallistuneesta koehenkilöstä 10:lle odotetaan selektiivistä aivojen hypotermiaa. Tietoja koehenkilöiltä, ​​jotka eivät saa kokeellista menettelyä, käytetään kontrolliryhmänä analysoitaessa tietoja selektiivisen aivohypotermian tehosta ja turvallisuudesta.