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因 UTI 入院的患者中耐药病原体的流行

2021年7月6日 更新者：David A. Talan、Olive View-UCLA Education & Research Institute

美国急诊科收治的尿路感染和尿脓毒症患者中超广谱 β-内酰胺酶和碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌的患病率

2013-2014 年间，我们的美国急诊科研究网络 EMERGEncy ID NET 发现，所有患者的氟喹诺酮耐药大肠杆菌发生率为 11.7%，无并发症患者为 6.3%，复杂患者为 19.9%。 在所有病例中，7.7% 发现产 ESBL 肠杆菌科，2.6% 无并发症，12.2% 有并发症。 最近，肠杆菌科和革兰氏阴性非发酵菌开始表现出对碳青霉烯类（CREs 和 CR-NF）的耐药性。 因 UTI 和尿脓毒症住院的患者代表了由于多重耐药细菌而感染的更高风险人群，并经历了包括死亡在内的严重不良后果。 EMERGEncy ID NET 将进行一项研究，以确定在美国急诊科因 UTI 入院的高危患者人群中产生 ESBL、CRE 和 CR-NF 的流行率。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

801

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sylmar、California、美国、93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

向参与 EMERGEncy ID NET 研究的 11 个美国急诊科就诊的患者因尿路感染需要住院。

这些网站是：

纽约贝尔维尤医院中心；布莱根妇女医院，马萨诸塞州波士顿；明尼阿波利斯亨内平县医疗中心；约翰霍普金斯医学中心，巴尔的摩；天普大学刘易斯卡茨医学院，费城；凤凰城马里科帕医疗中心；俄勒冈健康科学大学，波特兰； Olive View-加州大学洛杉矶分校医学中心，洛杉矶；新墨西哥大学健康科学中心，阿尔伯克基；密西西比大学医学中心，杰克逊；密苏里大学堪萨斯城分校，堪萨斯城。

描述

纳入标准：

  1. 年龄大于或等于 18 岁；
  2. 通过急诊入院；
  3. 入院的主要原因是伴有或不伴有脓毒症的 UTI 治疗（即 UTI 和/或脓毒症的 ED 诊断）；和
  4. 提供口头或书面同意参与研究，或者如果患者无法提供同意（例如，精神状态改变），则从合法授权代表处获得同意。

排除标准：

  • 如果出现以下情况，患者将被排除在外：

    1. 他们无法提供用于培养的尿液标本；或者
    2. 他们的尿液培养没有生长或被污染（见下文阳性尿液培养的定义）。 注意：如果参与者的尿液培养被污染但他们的血培养对尿路病原体呈阳性，则他们不会被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
产 ESBL 肠杆菌科细菌的流行
大体时间：2年
2年
耐碳青霉烯类肠杆菌科 (CRE) 的流行
大体时间：2年
2年
耐碳青霉烯类非发酵革兰氏阴性菌的流行
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Olive View-UCLA Education & Research Institute

合作者

Centers for Disease Control and Prevention
IHMA laboratories

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月8日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月15日

首次发布 (实际的)

2017年11月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月6日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1057381

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

最终研究数据将与研究组织、当地和美国州卫生部门以及大学的相关方共享，他们有兴趣将数据用于研究目的。 感兴趣的各方必须向首席研究员提交他们计划如何使用数据的简短描述以供批准。 需要包含数据使用条件的数据共享协议，包括 (1)：承诺仅将数据用于研究目的； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 承诺在分析完成后销毁或返还数据。 批准后，数据库将与请求者共享。 所有共享的最终研究数据库将不包含直接或间接的个人标识符，并且受试者只能通过唯一的研究识别号来辨别。 将包含一个包含数据字典的文件，其中包含对所有数据库字段的描述。

IPD 共享时间框架

主要手稿发表后大约一年。 数据将可用 15 年。

IPD 共享访问标准

数据共享协议

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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