Распространенность устойчивых к противомикробным препаратам возбудителей у пациентов, госпитализированных по поводу ИМП
6 июля 2021 г. обновлено: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Распространенность β-лактамаз расширенного спектра и карбапенемрезистентных грамотрицательных бактерий у пациентов с инфекцией мочевыводящих путей и уросепсисом, госпитализированных в отделения неотложной помощи в США
В период с 2013 по 2014 год наша исследовательская сеть отделений неотложной помощи США, EMERGEncy ID NET, обнаружила, что частота резистентной к фторхинолонам E. coli составляла 11,7% среди всех пациентов, 6,3% при неосложненном и 19,9% при осложненном.
БЛРС-продуцирующие энтеробактерии были обнаружены в 7,7% всех случаев, в 2,6% — при неосложненном и в 12,2% — при осложненном.
Совсем недавно Enterobactericeae и грамотрицательные неферментирующие бактерии начали проявлять устойчивость к карбапенемам (CRE и CR-NF).
Пациенты, госпитализированные с ИМП и уросепсисом, представляют группу повышенного риска инфекций, вызванных бактериями с множественной лекарственной устойчивостью, и имеют серьезные неблагоприятные исходы, включая смерть.
EMERGEncy ID NET проведет исследование для определения распространенности ESBL-продуцирующих, CRE и CR-NF среди этой группы пациентов с высоким риском, поступивших по поводу ИМП из отделений неотложной помощи США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
801
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, обратившиеся в 11 отделений неотложной помощи США, участвовавших в исследовании EMERGEncy ID NET, с инфекцией мочевыводящих путей, требующей госпитализации.
Сайты:
Больничный центр Белвью, Нью-Йорк; Бригам и женская больница, Бостон, Массачусетс; Медицинский центр округа Хеннепин, Миннеаполис; Медицинский центр Джона Хопкинса, Балтимор; Медицинская школа Льюиса Каца при Университете Темпл, Филадельфия; Медицинский центр Марикопа, Феникс; Орегонский университет медицинских наук, Портленд; Олив Вью — Калифорнийский университет в Медицинском центре Лос-Анджелеса, Лос-Анджелес; Центр медицинских наук Университета Нью-Мексико, Альбукерке; Медицинский центр Университета Миссисипи, Джексон; Университет Миссури-Канзас-Сити, Канзас-Сити.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам;
- Поступил в стационар через отделение неотложной помощи;
- Основной причиной госпитализации является лечение ИМП с сепсисом или без него (т.е. неотложная диагностика ИМП и/или сепсиса); и
- Предоставить устное или письменное согласие на участие в исследовании или, если пациент не может дать согласие (например, измененное психическое состояние), согласие, полученное от законного уполномоченного представителя.
Критерий исключения:
пациенты будут позже исключены, если:
- они не могут предоставить образец мочи для посева; или
- их посев мочи не дает роста или загрязнен (см. определение положительного посева мочи ниже). Примечание. Если культура мочи участника загрязнена, но его культура крови положительна на уропатоген, они не будут исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Преобладание Enterobacteriaceae, продуцирующих БЛРС
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Распространенность резистентных к карбапенемам энтеробактерий (CRE)
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
Преобладание резистентных к карбапенемам неферментирующих грамотрицательных бактерий
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1057381
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Окончательные данные исследований будут переданы заинтересованным сторонам, связанным с исследовательскими организациями, местными и государственными департаментами здравоохранения США, а также университетами, которые заинтересованы в использовании данных в исследовательских целях.
Заинтересованные стороны должны представить краткое описание того, как они планируют использовать данные, на утверждение ведущему исследователю.
Потребуется соглашение об обмене данными, содержащее условия использования данных, в том числе (1): обязательство использовать данные только в исследовательских целях; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
После утверждения база данных будет передана запрашивающей стороне.
Все общедоступные окончательные исследовательские базы данных не будут содержать прямых или косвенных личных идентификаторов, а субъектов можно будет различить только по уникальным идентификационным номерам исследования.
Будет включен файл, содержащий словарь данных с описаниями всех полей базы данных.
Сроки обмена IPD
Примерно через год после публикации основной рукописи.
Данные будут доступны за 15 лет.
Критерии совместного доступа к IPD
Соглашение об обмене данными
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .