Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av antimikrobiella resistenta patogener hos patienter inlagda för UVI

6 juli 2021 uppdaterad av: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalens av utökat spektrum β-laktamas och karbapenemresistenta gramnegativa bakterier hos patienter med urinvägsinfektion och urosepsis inlagda via akutmottagningar i USA

Mellan 2013-2014 fann vårt studienätverk av amerikanska akutmottagningar, EMERGency ID NET, att frekvensen av fluorokinolonresistenta E. coli var 11,7 % bland alla patienter, 6,3 % i okomplicerade och 19,9 % i komplicerade. ESBL-producerande Enterobacteriaceae hittades i 7,7 % av alla fall, 2,6 % i okomplicerade och 12,2 % i komplicerade. På senare tid har Enterobactericeae och gramnegativa icke-fermenterande bakterier börjat visa resistens mot karbapenemer (CRE och CR-NF). Patienter som är inlagda på sjukhus med UVI och urosepsis representerar en högre riskpopulation för infektioner på grund av multi-läkemedelsresistenta bakterier och upplever allvarliga negativa resultat, inklusive dödsfall. EMERGency ID NET kommer att genomföra en studie för att fastställa prevalensen av ESBL-producerande, CRE och CR-NF bland denna högriskpopulation av patienter som tagits in för UVI från amerikanska akutmottagningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

801

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Sylmar, California, Förenta staterna, 93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som kommer till de 11 amerikanska akutmottagningarna som är involverade i EMERGency ID NET-studien med en urinvägsinfektion som kräver sjukhusinläggning.

Webbplatserna är:

Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine vid Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California vid Los Angeles Medical Center, Los Angeles; University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder större än eller lika med 18 år;
  2. Inlagd på sjukhuset genom akuten;
  3. Det primära skälet för antagning är behandling av UVI med eller utan sepsis (d.v.s. ED-diagnos av UVI och/eller sepsis); och
  4. Ge muntligt eller skriftligt samtycke till att delta i studien eller om patienten inte kan ge sitt samtycke (t.ex. förändrad mental status), samtycke som erhållits från en juridisk auktoriserad representant.

Exklusions kriterier:

  • patienter kommer senare att uteslutas om:

    1. de kan inte tillhandahålla ett urinprov för odling; eller
    2. deras urinodling ger ingen tillväxt eller är kontaminerad (se definitionen av positiv urinodling nedan). Obs: Om deltagarens urinodling är kontaminerad men deras blododling är positiv för en uropatogen, kommer de inte att uteslutas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Prevalens av ESBL-producerande Enterobacteriaceae
Tidsram: 2 år
2 år
Prevalens av karbapenem-resistenta Enterobacteriaceae (CRE)
Tidsram: 2 år
2 år
Prevalens av karbapenemresistenta icke-fermenterande gramnegativa bakterier
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1057381

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Slutliga forskningsdata kommer att delas med intresserade parter anslutna till forskningsorganisationer, lokala och amerikanska statliga hälsoavdelningar och universitet, som är intresserade av att använda uppgifterna för forskningsändamål. Intresserade parter måste lämna in en kort beskrivning av hur de planerar att använda uppgifterna till huvudutredaren för godkännande. Ett avtal om datadelning kommer att krävas innehållande villkor för dataanvändning, inklusive (1): ett åtagande att endast använda data för forskningsändamål; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter att analyser har slutförts. Efter godkännande kommer databasen att delas med begäranden. Alla delade slutliga forskningsdatabaser kommer inte att innehålla direkta eller indirekta personliga identifierare, och försökspersonerna kommer endast att kunna urskiljas genom unika studieidentifikationsnummer. En fil som innehåller en dataordlista med beskrivningar av alla databasfält kommer att inkluderas.

Tidsram för IPD-delning

Ungefär ett år efter huvudmanuskriptets publicering. Data kommer att vara tillgängliga i 15 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Datadelningsavtal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera