- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03346603
Prevalens av antimikrobiella resistenta patogener hos patienter inlagda för UVI
Prevalens av utökat spektrum β-laktamas och karbapenemresistenta gramnegativa bakterier hos patienter med urinvägsinfektion och urosepsis inlagda via akutmottagningar i USA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter som kommer till de 11 amerikanska akutmottagningarna som är involverade i EMERGency ID NET-studien med en urinvägsinfektion som kräver sjukhusinläggning.
Webbplatserna är:
Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine vid Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California vid Los Angeles Medical Center, Los Angeles; University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder större än eller lika med 18 år;
- Inlagd på sjukhuset genom akuten;
- Det primära skälet för antagning är behandling av UVI med eller utan sepsis (d.v.s. ED-diagnos av UVI och/eller sepsis); och
- Ge muntligt eller skriftligt samtycke till att delta i studien eller om patienten inte kan ge sitt samtycke (t.ex. förändrad mental status), samtycke som erhållits från en juridisk auktoriserad representant.
Exklusions kriterier:
patienter kommer senare att uteslutas om:
- de kan inte tillhandahålla ett urinprov för odling; eller
- deras urinodling ger ingen tillväxt eller är kontaminerad (se definitionen av positiv urinodling nedan). Obs: Om deltagarens urinodling är kontaminerad men deras blododling är positiv för en uropatogen, kommer de inte att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av ESBL-producerande Enterobacteriaceae
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Prevalens av karbapenem-resistenta Enterobacteriaceae (CRE)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
|
Prevalens av karbapenemresistenta icke-fermenterande gramnegativa bakterier
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1057381
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .