Antimikrobiális rezisztens kórokozók előfordulása a húgyúti fertőzés miatt felvett betegeknél
2021. július 6. frissítette: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Kiterjesztett spektrumú β-laktamáz és karbapenem-rezisztens Gram-negatív baktériumok előfordulása húgyúti fertőzésben és urosepsisben szenvedő betegeknél, akiket sürgősségi osztályokon fogadtak be az Egyesült Államokban
2013 és 2014 között az Egyesült Államok sürgősségi osztályaiból álló tanulmányi hálózatunk, az EMERGency ID NET azt találta, hogy a fluorokinolon-rezisztens E. coli aránya az összes beteg között 11,7%, a szövődménymentes betegekben 6,3%, míg a szövődményekben 19,9%.
ESBL-termelő Enterobacteriaceae az összes eset 7,7%-ában, 2,6%-a nem szövődményben és 12,2%-a szövődményben volt.
A közelmúltban az Enterobactericeae és a Gram-negatív, nem fermentáló baktériumok rezisztenciát mutattak a karbapenemekkel (CRE és CR-NF) szemben.
Az UTI-vel és urosepsissel kórházba került betegek nagyobb kockázatot jelentenek a multirezisztens baktériumok okozta fertőzések szempontjából, és súlyos káros következményekkel járnak, beleértve a halált is.
Az EMRGENTY ID NET tanulmányt fog végezni, hogy meghatározza az ESBL-termelő, CRE-k és CR-NF-ek előfordulását az Egyesült Államok sürgősségi osztályairól húgyúti fertőzés miatt felvett magas kockázatú betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
801
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházi felvételt igénylő húgyúti fertőzéssel jelentkező betegek az EMERGency ID NET vizsgálatban részt vevő 11 amerikai sürgősségi osztályon.
Az oldalak a következők:
Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin Megyei Egészségügyi Központ, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz Orvostudományi Iskola a philadelphiai Temple Egyetemen; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregoni Egészségtudományi Egyetem, Portland; Olive View-University of California, Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Új-Mexikói Egyetem Egészségtudományi Központja, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál nagyobb életkor;
- Bekerült a kórházba az ED-n keresztül;
- A felvétel elsődleges oka az UTI kezelése szepszissel vagy anélkül (azaz UTI és/vagy szepszis ED-diagnózisa); és
- Adja meg szóbeli vagy írásbeli hozzájárulását a vizsgálatban való részvételhez, vagy ha a beteg nem tudja megadni a beleegyezését (pl. megváltozott mentális állapota), akkor a törvényes meghatalmazott képviselőtől kapott hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
A betegeket később kizárják, ha:
- nem tudnak vizeletmintát adni a tenyésztéshez; vagy
- vizelettenyészetük nem hoz növekedést vagy szennyezett (lásd a pozitív vizelettenyészet definícióját alább). Megjegyzés: Ha a résztvevő vizelettenyészete szennyezett, de a vértenyészet uropatogénre pozitív, nem zárják ki.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ESBL-termelő Enterobacteriaceae prevalenciája
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
A karbapenem-rezisztens Enterobacteriaceae (CRE) előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
|
Karbapenem-rezisztens, nem fermentáló gram-negatív baktériumok előfordulása
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1057381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A végső kutatási adatokat megosztják a kutatószervezetekkel, a helyi és az Egyesült Államok állami egészségügyi osztályaival és egyetemeivel kapcsolatban álló érdekelt felekkel, akik érdeklődnek az adatok kutatási célú felhasználása iránt.
Az érdekelt feleknek rövid leírást kell benyújtaniuk az adatok felhasználásának szándékáról a vezető kutatónak jóváhagyásra.
Adatmegosztási megállapodásra lesz szükség, amely tartalmazza az adatfelhasználás feltételeit, beleértve (1): kötelezettségvállalás az adatok kizárólag kutatási célokra történő felhasználására; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.
A jóváhagyást követően az adatbázist megosztjuk a kérelmezővel.
A megosztott végső kutatási adatbázisok nem tartalmaznak közvetlen vagy közvetett személyi azonosítókat, és az alanyok csak egyedi vizsgálati azonosító számok alapján lesznek felismerhetők.
Egy adatszótárat tartalmazó fájl kerül bele az összes adatbázismező leírásával.
IPD megosztási időkeret
Körülbelül egy évvel a fő kézirat megjelenése után.
Az adatok 15 évig állnak rendelkezésre.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Adatmegosztási megállapodás
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Húgyúti fertőzések
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok