UTI로 입원한 환자에서 항생제 내성 병원균의 유병률
2021년 7월 6일 업데이트: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
미국에서 응급실을 통해 입원한 요로 감염 및 요로 패혈증 환자에서 Extended Spectrum β-lactamase 및 Carbapenem 내성 그람 음성균의 유병률
2013-2014년 사이에 미국 응급실의 연구 네트워크인 EMERGEncy ID NET은 플루오로퀴놀론 내성 대장균의 비율이 모든 환자 중 11.7%, 합병증이 없는 경우 6.3%, 합병증인 경우 19.9%임을 발견했습니다.
ESBL 생성 Enterobacteriaceae는 모든 경우의 7.7%에서 발견되었으며, 합병증이 없는 경우는 2.6%, 복합적인 경우는 12.2%였습니다.
보다 최근에는 장내세균과 그람음성 비발효세균이 카바페넴(CRE 및 CR-NF)에 대한 내성을 보이기 시작했습니다.
요로 감염 및 요로 패혈증으로 입원한 환자는 다제내성 박테리아로 인한 감염 위험이 더 높으며 사망을 포함한 심각한 부작용을 경험합니다.
EMERGEncy ID NET은 미국 응급실에서 UTI로 입원한 고위험 환자 집단 중에서 ESBL 생성, CRE 및 CR-NF의 유병률을 결정하기 위한 연구를 수행할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
801
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
-
Sylmar, California, 미국, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
병원 입원이 필요한 요로 감염으로 EMERGEncy ID NET 연구와 관련된 11개의 미국 응급실에 내원하는 환자.
사이트는 다음과 같습니다.
벨뷰 병원 센터, 뉴욕; Brigham and Women's Hospital, 보스턴, 매사추세츠; Hennepin County Medical Center, 미네아폴리스; Johns Hopkins Medical Center, 볼티모어; 필라델피아 템플 대학교 루이스 카츠 의과대학; 마리코파 메디컬 센터, 피닉스; 오레곤 건강 과학 대학교, 포틀랜드; Los Angeles Medical Center, Los Angeles의 Olive View-University of California; 뉴멕시코 대학교 건강 과학 센터, 앨버커키; 미시시피 대학교 메디컬 센터, 잭슨; 미주리 대학교 - 캔자스 시티, 캔자스 시티.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 연령
- ED를 통해 병원에 입원했습니다.
- 입원의 주된 이유는 패혈증이 있거나 없는 UTI 치료(즉, UTI 및/또는 패혈증의 ED 진단)입니다. 그리고
- 연구 참여에 대한 구두 또는 서면 동의를 제공하거나, 환자가 동의를 제공할 수 없는 경우(예: 정신 상태 변화) 법적 권한이 있는 대리인으로부터 동의를 얻습니다.
제외 기준:
다음과 같은 경우 환자는 나중에 제외됩니다.
- 그들은 배양을 위한 소변 표본을 제공할 수 없습니다. 또는
- 소변 배양에서 성장이 없거나 오염되었습니다(아래 양성 소변 배양의 정의 참조). 참고: 참가자의 소변 배양이 오염되었지만 혈액 배양이 요로 병원균에 대해 양성인 경우 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ESBL 생성 장내세균과의 유병률
기간: 2 년
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2 년
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|
카바페넴 내성 장내세균과(CRE)의 유병률
기간: 2 년
|
2 년
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|
카바페넴 내성 비발효 그람음성균 유병률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터는 연구 목적으로 데이터를 사용하는 데 관심이 있는 연구 기관, 지역 및 미국 주 보건부, 대학과 제휴한 이해 관계자와 공유됩니다.
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(1) 연구 목적으로만 데이터를 사용하겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.
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모든 공유 최종 연구 데이터베이스에는 직간접적인 개인 식별자가 포함되지 않으며 피험자는 고유한 연구 식별 번호로만 식별할 수 있습니다.
모든 데이터베이스 필드에 대한 설명이 있는 데이터 사전이 포함된 파일이 포함됩니다.
IPD 공유 기간
본고가 출판된 후 약 1년.
데이터는 15년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 공유 계약
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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