Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence antimikrobiálně rezistentních patogenů u pacientů přijatých pro infekce močových cest

6. července 2021 aktualizováno: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalence rozšířeného spektra β-laktamázy a gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem u pacientů s infekcí močových cest a urosepsí přijatých na pohotovostních odděleních ve Spojených státech

V letech 2013–2014 naše studijní síť oddělení pohotovosti v USA, EMERGEncy ID NET, zjistila, že míra E. coli rezistentní na fluorochinolony byla 11,7 % u všech pacientů, 6,3 % u nekomplikovaných a 19,9 % u komplikovaných. Enterobacteriaceae produkující ESBL byly nalezeny v 7,7 % všech případů, 2,6 % u nekomplikovaných a 12,2 % u komplikovaných. V poslední době začaly Enterobactericeae a gramnegativní nefermentující bakterie vykazovat rezistenci vůči karbapenemům (CRE a CR-NF). Pacienti hospitalizovaní s UTI a urosepsí představují populaci s vyšším rizikem infekcí způsobených multirezistentními bakteriemi a mají závažné nepříznivé následky, včetně úmrtí. EMERGEency ID NET provede studii ke stanovení prevalence produkujících ESBL, CRE a CR-NF mezi touto vysoce rizikovou populací pacientů přijatých pro UTI z pohotovostních oddělení v USA.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

801

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na 11 pohotovostních oddělení v USA zapojených do studie EMERGEncy ID NET s infekcí močových cest vyžadující přijetí do nemocnice.

Tyto stránky jsou:

Nemocniční centrum Bellevue, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine na Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California v Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Centrum zdravotních věd University of New Mexico, Albuquerque; lékařské centrum University of Mississippi, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk vyšší nebo roven 18 let;
  2. přijat do nemocnice prostřednictvím ED;
  3. Primárním důvodem přijetí je léčba UTI se sepsí nebo bez ní (tj. ED diagnóza UTI a/nebo sepse); a
  4. Poskytněte ústní nebo písemný souhlas s účastí ve studii, nebo pokud pacient není schopen poskytnout souhlas (např. změněný duševní stav), souhlas získaný od zákonného oprávněného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti budou později vyloučeni, pokud:

    1. nejsou schopni poskytnout vzorek moči pro kultivaci; nebo
    2. jejich kultivace moči nevykazuje žádný růst nebo je kontaminovaná (viz definice pozitivní kultivace moči níže). Poznámka: Pokud je kultura moči účastníka kontaminovaná, ale jeho hemokultura je pozitivní na uropatogen, nebudou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence Enterobacteriaceae produkujících ESBL
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence Enterobacteriaceae rezistentních na karbapenem (CRE)
Časové okno: 2 roky
2 roky
Prevalence nefermentujících gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1057381

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečná data výzkumu budou sdílena se zúčastněnými stranami přidruženými k výzkumným organizacím, místním a americkým státním zdravotnickým úřadům a univerzitám, které mají zájem data používat pro výzkumné účely. Zainteresované strany musí hlavnímu zkoušejícímu ke schválení předložit krátký popis toho, jak plánují data použít. Bude vyžadována dohoda o sdílení údajů obsahující podmínky pro použití údajů, včetně (1): závazek používat údaje pouze pro výzkumné účely; (2) závazek k zabezpečení dat pomocí vhodné počítačové technologie; a (3) závazek zničit nebo vrátit data po dokončení analýz. Po schválení bude databáze sdílena s žadatelem. Všechny sdílené databáze finálního výzkumu nebudou obsahovat přímé ani nepřímé osobní identifikátory a subjekty budou rozeznatelné pouze podle jedinečných identifikačních čísel studie. Součástí bude soubor obsahující datový slovník s popisy všech databázových polí.

Časový rámec sdílení IPD

Přibližně rok po vydání hlavního rukopisu. Data budou k dispozici po dobu 15 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Smlouva o sdílení dat

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

3
Předplatit