- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03346603
Prevalence antimikrobiálně rezistentních patogenů u pacientů přijatých pro infekce močových cest
Prevalence rozšířeného spektra β-laktamázy a gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem u pacientů s infekcí močových cest a urosepsí přijatých na pohotovostních odděleních ve Spojených státech
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Sylmar, California, Spojené státy, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti přicházející na 11 pohotovostních oddělení v USA zapojených do studie EMERGEncy ID NET s infekcí močových cest vyžadující přijetí do nemocnice.
Tyto stránky jsou:
Nemocniční centrum Bellevue, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine na Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California v Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Centrum zdravotních věd University of New Mexico, Albuquerque; lékařské centrum University of Mississippi, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo roven 18 let;
- přijat do nemocnice prostřednictvím ED;
- Primárním důvodem přijetí je léčba UTI se sepsí nebo bez ní (tj. ED diagnóza UTI a/nebo sepse); a
- Poskytněte ústní nebo písemný souhlas s účastí ve studii, nebo pokud pacient není schopen poskytnout souhlas (např. změněný duševní stav), souhlas získaný od zákonného oprávněného zástupce.
Kritéria vyloučení:
pacienti budou později vyloučeni, pokud:
- nejsou schopni poskytnout vzorek moči pro kultivaci; nebo
- jejich kultivace moči nevykazuje žádný růst nebo je kontaminovaná (viz definice pozitivní kultivace moči níže). Poznámka: Pokud je kultura moči účastníka kontaminovaná, ale jeho hemokultura je pozitivní na uropatogen, nebudou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence Enterobacteriaceae produkujících ESBL
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Prevalence Enterobacteriaceae rezistentních na karbapenem (CRE)
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Prevalence nefermentujících gramnegativních bakterií rezistentních na karbapenem
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1057381
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
The Immunobiological Technology Institute (Bio-Manguinhos)...Oswaldo Cruz InstituteZatím nenabírámeMalomocenstvíBrazílie
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumLeiden University Medical Center; Damien Foundation; Instituto Fernandes Figueira a další spolupracovníciDokončenoMalomocenstvíKomory, Madagaskar
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien Foundation; Instituto Oswaldo Cruz; Programme National de lutte contre... a další spolupracovníciDokončeno
-
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...Dokončeno
-
Kaiser PermanenteHealth Resources and Services Administration (HRSA)Již není k dispozici
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
Annemieke GelukThe Leprosy Mission BangladeshNábor