Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van antimicrobieel resistente pathogenen bij patiënten die zijn opgenomen voor urineweginfecties

6 juli 2021 bijgewerkt door: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalentie van Extended Spectrum β-lactamase en carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën bij patiënten met urineweginfectie en urosepsis opgenomen via spoedeisende hulpafdelingen in de Verenigde Staten

Tussen 2013 en 2014 ontdekte ons studienetwerk van Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen, EMERGEncy ID NET, dat het percentage fluoroquinolon-resistente E. coli 11,7% was bij alle patiënten, 6,3% bij ongecompliceerde en 19,9% bij gecompliceerde. ESBL-producerende Enterobacteriaceae werden gevonden in 7,7% van alle gevallen, 2,6% in ongecompliceerde en 12,2% in gecompliceerde gevallen. Meer recentelijk zijn Enterobactericeae en gramnegatieve niet-fermenterende bacteriën resistent geworden tegen carbapenems (CRE's en CR-NF). Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen met UTI en urosepsis vormen een populatie met een hoger risico op infecties als gevolg van multiresistente bacteriën en ervaren ernstige nadelige gevolgen, waaronder overlijden. EMERGEncy ID NET zal een onderzoek uitvoeren om de prevalentie van ESBL-producerende, CRE's en CR-NF's te bepalen onder deze hoogrisicopopulatie van patiënten die zijn opgenomen voor UTI van Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

801

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich op de 11 Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen die betrokken zijn bij de EMERGEncy ID NET-studie presenteren met een urineweginfectie die ziekenhuisopname vereist.

De sites zijn:

Bellevue-ziekenhuiscentrum, New York; Brigham en vrouwenziekenhuis, Boston, MA; Hennepin County Medisch Centrum, Minneapolis; Johns Hopkins Medisch Centrum, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine aan de Temple University, Philadelphia; Maricopa Medisch Centrum, Phoenix; Oregon Gezondheidswetenschappen Universiteit, Portland; Olive View-Universiteit van Californië in het Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Gezondheidswetenschappencentrum van de Universiteit van New Mexico, Albuquerque; Universitair Medisch Centrum van de Mississippi, Jackson; Universiteit van Missouri-Kansas City, Kansas City.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
  2. Via de SEH opgenomen in het ziekenhuis;
  3. Primaire reden voor opname is behandeling van urineweginfectie met of zonder sepsis (d.w.z. ED-diagnose van urineweginfectie en/of sepsis); En
  4. Geef mondelinge of schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek of als de patiënt geen toestemming kan geven (bijv. veranderde mentale toestand), toestemming verkregen van een wettelijke bevoegde vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten worden later uitgesloten als:

    1. ze kunnen geen urinemonster voor kweek leveren; of
    2. hun urinekweek geeft geen groei of is besmet (zie definitie van positieve urinekweek hieronder). Opmerking: als de urinekweek van de deelnemer besmet is maar zijn bloedkweek positief is voor een uropathogeen, worden ze niet uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Prevalentie van carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar
Prevalentie van carbapenem-resistente niet-fermenterende gramnegatieve bacteriën
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1057381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De definitieve onderzoeksgegevens zullen worden gedeeld met geïnteresseerde partijen die zijn aangesloten bij onderzoeksorganisaties, lokale en Amerikaanse gezondheidsafdelingen en universiteiten, die geïnteresseerd zijn in het gebruik van de gegevens voor onderzoeksdoeleinden. Geïnteresseerde partijen moeten een korte beschrijving van hoe zij van plan zijn de gegevens te gebruiken ter goedkeuring voorleggen aan de Hoofdonderzoeker. Er is een overeenkomst voor het delen van gegevens vereist met voorwaarden voor het gebruik van gegevens, waaronder (1): een toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken; (2) een verbintenis om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) een toezegging om de gegevens te vernietigen of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid. Na goedkeuring wordt de database gedeeld met de aanvrager. Alle gedeelde definitieve onderzoeksdatabases zullen geen directe of indirecte persoonlijke identificatiegegevens bevatten, en proefpersonen zullen alleen te herkennen zijn aan de hand van unieke onderzoeksidentificatienummers. Er wordt een bestand met een datadictionary met beschrijvingen van alle databasevelden meegeleverd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Ongeveer een jaar na publicatie van het hoofdmanuscript. Gegevens blijven 15 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Overeenkomst voor het delen van gegevens

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren