- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03346603
Prevalentie van antimicrobieel resistente pathogenen bij patiënten die zijn opgenomen voor urineweginfecties
Prevalentie van Extended Spectrum β-lactamase en carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën bij patiënten met urineweginfectie en urosepsis opgenomen via spoedeisende hulpafdelingen in de Verenigde Staten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten die zich op de 11 Amerikaanse spoedeisende hulpafdelingen die betrokken zijn bij de EMERGEncy ID NET-studie presenteren met een urineweginfectie die ziekenhuisopname vereist.
De sites zijn:
Bellevue-ziekenhuiscentrum, New York; Brigham en vrouwenziekenhuis, Boston, MA; Hennepin County Medisch Centrum, Minneapolis; Johns Hopkins Medisch Centrum, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine aan de Temple University, Philadelphia; Maricopa Medisch Centrum, Phoenix; Oregon Gezondheidswetenschappen Universiteit, Portland; Olive View-Universiteit van Californië in het Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Gezondheidswetenschappencentrum van de Universiteit van New Mexico, Albuquerque; Universitair Medisch Centrum van de Mississippi, Jackson; Universiteit van Missouri-Kansas City, Kansas City.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
- Via de SEH opgenomen in het ziekenhuis;
- Primaire reden voor opname is behandeling van urineweginfectie met of zonder sepsis (d.w.z. ED-diagnose van urineweginfectie en/of sepsis); En
- Geef mondelinge of schriftelijke toestemming om deel te nemen aan het onderzoek of als de patiënt geen toestemming kan geven (bijv. veranderde mentale toestand), toestemming verkregen van een wettelijke bevoegde vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
patiënten worden later uitgesloten als:
- ze kunnen geen urinemonster voor kweek leveren; of
- hun urinekweek geeft geen groei of is besmet (zie definitie van positieve urinekweek hieronder). Opmerking: als de urinekweek van de deelnemer besmet is maar zijn bloedkweek positief is voor een uropathogeen, worden ze niet uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
Prevalentie van carbapenem-resistente niet-fermenterende gramnegatieve bacteriën
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1057381
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .