Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prævalens af antimikrobielle resistente patogener hos patienter indlagt for UVI

6. juli 2021 opdateret af: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Forekomst af udvidet spektrum β-lactamase og carbapenem-resistente gram-negative bakterier hos patienter med urinvejsinfektion og urosepsis indlagt gennem akutmodtagelser i USA

Mellem 2013-2014 fandt vores undersøgelsesnetværk af amerikanske akutafdelinger, EMERGency ID NET, at frekvensen af ​​fluoroquinolon-resistente E. coli var 11,7 % blandt alle patienter, 6,3 % hos ukomplicerede og 19,9 % hos komplicerede. ESBL-producerende Enterobacteriaceae blev fundet i 7,7 % af alle tilfælde, 2,6 % i ukomplicerede og 12,2 % i komplicerede. For nylig er Enterobactericeae og gram-negative ikke-fermenterende bakterier begyndt at vise resistens over for carbapenemer (CRE'er og CR-NF). Patienter indlagt med UVI og urosepsis repræsenterer en højere risikopopulation for infektioner på grund af multi-lægemiddelresistente bakterier og oplever alvorlige uønskede resultater, herunder død. EMERGency ID NET vil udføre en undersøgelse for at bestemme prævalensen af ​​ESBL-producerende, CRE'er og CR-NF'er blandt denne højrisikopopulation af patienter indlagt for UVI fra amerikanske akutafdelinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

801

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for de 11 amerikanske akutafdelinger, der er involveret i EMERGency ID NET-undersøgelsen, med en urinvejsinfektion, der kræver hospitalsindlæggelse.

Stederne er:

Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine ved Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California ved Los Angeles Medical Center, Los Angeles; University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder større end eller lig med 18 år;
  2. Indlagt på hospitalet gennem ED;
  3. Primær grund til indlæggelse er behandling af UVI med eller uden sepsis (dvs. ED-diagnose af UVI og/eller sepsis); og
  4. Giv mundtligt eller skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller hvis patienten ikke er i stand til at give samtykke (f.eks. ændret mental status), samtykke indhentet fra en juridisk autoriseret repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter vil senere blive udelukket, hvis:

    1. de er ude af stand til at levere en urinprøve til dyrkning; eller
    2. deres urinkultur giver ingen vækst eller er forurenet (se definition af positiv urinkultur nedenfor). Bemærk: Hvis deltagerens urinkultur er kontamineret, men deres blodkultur er positiv for et uropatogen, vil de ikke blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af ESBL-producerende Enterobacteriaceae
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af carbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst af carbapenem-resistente ikke-fermenterende gramnegative bakterier
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Olive View-UCLA Education & Research Institute

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention
IHMA laboratories

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1057381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige forskningsdata vil blive delt med interesserede parter tilknyttet forskningsorganisationer, lokale og amerikanske statslige sundhedsafdelinger og universiteter, som er interesserede i at bruge dataene til forskningsformål. Interesserede parter skal indsende en kort beskrivelse af, hvordan de planlægger at bruge dataene til hovedefterforskeren til godkendelse. Der kræves en datadelingsaftale indeholdende betingelser for databrug, herunder (1): en forpligtelse til kun at bruge dataene til forskningsformål; (2) en forpligtelse til at sikre dataene ved hjælp af passende computerteknologi; og (3) en forpligtelse til at destruere eller returnere dataene, efter at analyserne er afsluttet. Efter godkendelse vil databasen blive delt med rekvirenten. Alle delte endelige forskningsdatabaser vil ikke indeholde direkte eller indirekte personlige identifikatorer, og forsøgspersoner vil kun kunne skelnes med unikke undersøgelses identifikationsnumre. En fil indeholdende en dataordbog med beskrivelser af alle databasefelter vil blive inkluderet.

IPD-delingstidsramme

Cirka et år efter hovedmanuskriptets udgivelse. Data vil være tilgængelige i 15 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Aftale om datadeling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Kliniske forsøg med urinkultur og følsomhedstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner