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尿路感染症で入院した患者における抗菌薬耐性病原体の有病率

2021年7月6日 更新者:David A. Talan、Olive View-UCLA Education & Research Institute

米国の救急科に入院した尿路感染症および尿敗血症患者における拡張スペクトルβ-ラクタマーゼおよびカルバペネム耐性グラム陰性菌の有病率

2013年から2014年にかけて、米国救急部門の研究ネットワークであるEMERGEncy ID NETでは、フルオロキノロン耐性大腸菌の割合が全患者の11.7%、非合併症患者で6.3%、合併症患者で19.9%であることが判明した。 ESBL 産生腸内細菌科は全症例の 7.7%、非合併症で 2.6%、合併症で 12.2% で見つかりました。 より最近では、腸内細菌科およびグラム陰性非発酵細菌がカルバペネム (CRE および CR-NF) に対する耐性を示し始めています。 尿路感染症および尿路敗血症で入院した患者は、多剤耐性菌による感染症のリスクがより高い集団であり、死亡を含む重篤な有害転帰を経験します。 EMERGEncy ID NET は、米国の救急部門から UTI のために入院したこの高リスク患者集団における ESBL 産生、CRE、および CR-NF の有病率を判断するための研究を実施します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

801

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Sylmar、California、アメリカ、93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院を必要とする尿路感染症でEMERGEncy ID NET研究に参加している米国の11の救急科を訪れた患者。

サイトは次のとおりです。

ベルビュー病院センター、ニューヨーク州。ブリガム・アンド・ウィメンズ病院、マサチューセッツ州ボストン。ヘネピン郡医療センター、ミネアポリス。ジョンズ・ホプキンス医療センター、ボルチモア。フィラデルフィアのテンプル大学ルイス・カッツ医学部。マリコパ医療センター、フェニックス;オレゴン健康科学大学、ポートランド。オリーブ ビュー - カリフォルニア大学ロサンゼルス メディカル センター、ロサンゼルス。ニューメキシコ大学健康科学センター、アルバカーキ。ミシシッピ大学医療センター、ジャクソン。ミズーリ大学カンザスシティ校、カンザスシティ。

説明

包含基準:

  1. 年齢は 18 歳以上。
  2. 救急外来を経て入院。
  3. 入院の主な理由は、敗血症の有無にかかわらずUTIの治療(すなわち、UTIおよび/または敗血症のED診断)である。と
  4. 研究に参加するために口頭または書面による同意を提供するか、患者が同意を提供できない場合(精神状態の変化など)、法的に権限を与えられた代理人から同意を取得します。

除外基準:

  • 以下の場合、患者は後で除外されます。

    1. 培養用の尿標本を提供することができない。また
    2. 彼らの尿培養では増殖が起こらないか、汚染されています(以下の尿培養陽性の定義を参照)。 注: 参加者の尿培養が汚染されているが、血液培養が尿路病原体に対して陽性である場合、参加者は除外されません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ESBL産生腸内細菌科の蔓延
時間枠:2年
2年
カルバペネム耐性腸内細菌科 (CRE) の蔓延
時間枠:2年
2年
カルバペネム耐性非発酵グラム陰性菌の蔓延
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月8日

一次修了 (実際)

2019年2月28日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月15日

最初の投稿 (実際)

2017年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月6日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1057381

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

最終的な研究データは、研究目的でのデータの使用に関心のある研究機関、地方および米国の州保健局、大学に所属する関係者と共有されます。 利害関係者は、承認を得るために、データの使用計画に関する簡単な説明を主任研究者に提出する必要があります。 データ使用に関する条件を含むデータ共有契約が必要となります。これには、(1): データを研究目的のみに使用するという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。 承認されると、データベースは要求者と共有されます。 共有されるすべての最終研究データベースには、直接的または間接的な個人識別子は含まれず、被験者は固有の研究識別番号によってのみ識別されます。 すべてのデータベース フィールドの説明を含むデータ ディクショナリを含むファイルが含まれます。

IPD 共有時間枠

本編出版から約1年。 データは 15 年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ共有契約

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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