Prevalenza di patogeni resistenti agli antimicrobici nei pazienti ricoverati per IVU
6 luglio 2021 aggiornato da: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Prevalenza di β-lattamasi a spettro esteso e batteri Gram-negativi resistenti ai carbapenemi in pazienti con infezione delle vie urinarie e urosepsi ricoverati attraverso i dipartimenti di emergenza negli Stati Uniti
Tra il 2013 e il 2014, la nostra rete di studio dei dipartimenti di emergenza statunitensi, EMERGEncy ID NET, ha rilevato che il tasso di E. coli resistente ai fluorochinoloni era dell'11,7% tra tutti i pazienti, del 6,3% nei non complicati e del 19,9% nei complicati.
Le Enterobacteriaceae produttrici di ESBL sono state trovate nel 7,7% di tutti i casi, nel 2,6% nei non complicati e nel 12,2% nei complicati.
Più recentemente, Enterobactericeae e batteri gram-negativi non fermentanti hanno iniziato a mostrare resistenza ai carbapenemi (CRE e CR-NF).
I pazienti ospedalizzati con UTI e urosepsi rappresentano una popolazione a più alto rischio di infezioni dovute a batteri resistenti a più farmaci e sperimentano gravi esiti avversi, inclusa la morte.
EMERGEncy ID NET condurrà uno studio per determinare la prevalenza di produttori di ESBL, CRE e CR-NF tra questa popolazione ad alto rischio di pazienti ricoverati per IVU dai dipartimenti di emergenza degli Stati Uniti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
801
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Sylmar, California, Stati Uniti, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che si presentano agli 11 dipartimenti di emergenza statunitensi coinvolti nello studio EMERGEncy ID NET con un'infezione del tratto urinario che richiede il ricovero ospedaliero.
I siti sono:
Centro ospedaliero Bellevue, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Centro medico della contea di Hennepin, Minneapolis; Centro medico Johns Hopkins, Baltimora; Lewis Katz School of Medicine presso la Temple University, Filadelfia; Centro medico Maricopa, Phoenix; Università di scienze della salute dell'Oregon, Portland; Olive View-Università della California presso il Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Centro di scienze della salute dell'Università del New Mexico, Albuquerque; Centro medico dell'Università del Mississippi, Jackson; Università del Missouri-Kansas City, Kansas City.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni;
- Ricoverato in ospedale tramite PS;
- Il motivo principale per il ricovero è il trattamento dell'infezione delle vie urinarie con o senza sepsi (ovvero, diagnosi di ED di infezione delle vie urinarie e/o sepsi); E
- Fornire il consenso verbale o scritto a partecipare allo studio o se il paziente non è in grado di fornire il consenso (ad es. stato mentale alterato), consenso ottenuto da un rappresentante legale autorizzato.
Criteri di esclusione:
i pazienti saranno successivamente esclusi se:
- non sono in grado di fornire un campione di urina per la coltura; O
- la loro urinocoltura non produce crescita o è contaminata (vedere la definizione di urinocoltura positiva di seguito). Nota: se l'urinocoltura del partecipante è contaminata ma la sua emocoltura è positiva per un uropatogeno, non saranno esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prevalenza di Enterobacteriaceae produttrici di ESBL
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Prevalenza di Enterobacteriaceae resistenti ai carbapenemi (CRE)
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Prevalenza di batteri gram-negativi non fermentanti resistenti ai carbapenemi
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1057381
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati finali della ricerca saranno condivisi con le parti interessate affiliate a organizzazioni di ricerca, dipartimenti sanitari locali e statali degli Stati Uniti e università, che sono interessate a utilizzare i dati per scopi di ricerca.
Le parti interessate devono sottoporre all'approvazione del Principal Investigator una breve descrizione di come intendono utilizzare i dati.
Sarà richiesto un accordo di condivisione dei dati contenente le condizioni per l'utilizzo dei dati, tra cui (1): un impegno a utilizzare i dati solo per scopi di ricerca; (2) un impegno a proteggere i dati utilizzando un'adeguata tecnologia informatica; e (3) un impegno a distruggere o restituire i dati dopo il completamento delle analisi.
Dopo l'approvazione, il database sarà condiviso con il richiedente.
Tutti i database di ricerca finale condivisi non conterranno identificatori personali diretti o indiretti e i soggetti saranno riconoscibili solo da numeri di identificazione univoci dello studio.
Verrà incluso un file contenente un dizionario di dati con le descrizioni di tutti i campi del database.
Periodo di condivisione IPD
Circa un anno dopo la pubblicazione del manoscritto principale.
I dati saranno disponibili per 15 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Accordo sulla condivisione dei dati
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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