Mikrobilääkeresistentien patogeenien esiintyvyys potilailla, joille on otettu virtsatietulehdus
tiistai 6. heinäkuuta 2021 päivittänyt: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Laajennetun spektrin β-laktamaasin ja karbapeneemille vastustuskykyisten gramnegatiivisten bakteerien esiintyvyys potilailla, joilla on virtsatieinfektio ja virtsatietulehdus, jotka on otettu ensiapuosastojen kautta Yhdysvalloissa
Vuosina 2013–2014 USA:n ensiapuosastojen tutkimusverkostomme EMERGency ID NET havaitsi, että fluorokinoloneille vastustuskykyisten E. colin esiintyvyys oli 11,7 % kaikista potilaista, 6,3 % komplisoitumattomista ja 19,9 % komplisoituneista.
ESBL:ää tuottavia Enterobacteriaceae-bakteeria löydettiin 7,7 %:ssa kaikista tapauksista, 2,6 %:ssa komplisoitumattomista ja 12,2 %:sta komplisoituneista.
Viime aikoina Enterobactericeae ja gramnegatiiviset ei-fermentoivat bakteerit ovat alkaneet osoittaa vastustuskykyä karbapeneemeille (CRE ja CR-NF).
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan virtsatietulehduksen ja urosepsiksen vuoksi, muodostavat suuremman riskin saada useille lääkkeille resistenttien bakteerien aiheuttamia infektioita, ja heillä on vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien kuolema.
EMERGENCY ID NET tekee tutkimuksen määrittääkseen ESBL:tä tuottavien, CRE:iden ja CR-NF:ien esiintyvyyden tässä korkean riskin potilaiden joukossa, jotka on otettu virtsatieinfektion vuoksi Yhdysvaltojen ensiapuosastoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
801
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ilmoittavat EMERGency ID NET -tutkimukseen osallistuneille 11 Yhdysvaltain ensiapuosastolle virtsatieinfektiosta, joka vaatii sairaalahoitoa.
Sivustot ovat:
Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katzin lääketieteen korkeakoulu Temple Universityssä, Philadelphiassa; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California Los Angeles Medical Centerissä, Los Angelesissa; New Mexicon yliopiston terveystieteiden keskus, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; Missouri-Kansas Cityn yliopisto, Kansas City.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 18 vuotta;
- Päästettiin sairaalaan ED:n kautta;
- Ensisijainen syy pääsyyn on virtsatietulehduksen hoito, johon liittyy tai ei ole sepsis (eli virtsatieinfektion ja/tai sepsiksen ED-diagnoosi); ja
- Anna suullinen tai kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen tai jos potilas ei pysty antamaan suostumusta (esim. muuttunut henkinen tila), lailliselta valtuutetulta edustajalta saatu suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
potilaat suljetaan myöhemmin pois, jos:
- he eivät pysty toimittamaan virtsanäytettä viljelyä varten; tai
- niiden virtsaviljelmä ei tuota kasvua tai on kontaminoitunut (katso positiivisen virtsaviljelmän määritelmä alla). Huomautus: Jos osallistujan virtsaviljelmä on kontaminoitunut, mutta hänen veriviljelynsä on positiivinen uropatogeenin suhteen, häntä ei suljeta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ESBL:ää tuottavien Enterobacteriaceae-bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Karbapeneemille vastustuskykyisten Enterobacteriaceae-bakteerien (CRE) esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Karbapeneemeille vastustuskykyisten ei-fermentoivien gramnegatiivisten bakteerien esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1057381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lopulliset tutkimustiedot jaetaan tutkimusorganisaatioihin, paikallisiin ja Yhdysvaltain osavaltioiden terveysministeriöihin ja yliopistoihin liittyville kiinnostuneille, jotka ovat kiinnostuneita käyttämään tietoja tutkimustarkoituksiin.
Asianomaisten on toimitettava lyhyt kuvaus siitä, miten he aikovat käyttää tietoja, päätutkijalle hyväksyttäväksi.
Vaaditaan tietojen jakamissopimus, joka sisältää ehtoja tietojen käyttämiselle, mukaan lukien (1): sitoutuminen tietojen käyttöön vain tutkimustarkoituksiin; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoumus tuhota tai palauttaa tiedot analyysien jälkeen.
Hyväksymisen jälkeen tietokanta jaetaan pyynnön esittäjän kanssa.
Kaikki jaetut loppututkimustietokannat eivät sisällä suoria tai epäsuoria henkilötunnuksia, ja aiheet voidaan erottaa vain yksilöllisistä tutkimustunnistenumeroista.
Mukana tulee tiedosto, joka sisältää tietosanakirjan ja kuvaukset kaikista tietokantakentistä.
IPD-jaon aikakehys
Noin vuosi pääkäsikirjoituksen julkaisun jälkeen.
Tiedot ovat saatavilla 15 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedonjakosopimus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .