Prevalência de Patógenos Resistentes a Antimicrobianos em Pacientes Internados por ITUs
6 de julho de 2021 atualizado por: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Prevalência de β-lactamase de espectro estendido e bactérias gram-negativas resistentes a carbapenêmicos em pacientes com infecção do trato urinário e urosepse admitidos em departamentos de emergência nos Estados Unidos
Entre 2013-2014, nossa rede de estudos de departamentos de emergência dos EUA, EMERGency ID NET, constatou que a taxa de E. coli resistente a fluoroquinolona foi de 11,7% entre todos os pacientes, 6,3% em não complicados e 19,9% em complicados.
Enterobacteriaceae produtoras de ESBL foram encontradas em 7,7% de todos os casos, 2,6% nos não complicados e 12,2% nos complicados.
Mais recentemente, Enterobactericeae e bactérias gram-negativas não fermentadoras começaram a mostrar resistência aos carbapenêmicos (CREs e CR-NF).
Pacientes hospitalizados com ITU e urossepse representam uma população de maior risco para infecções devido a bactérias multirresistentes e apresentam desfechos adversos graves, incluindo morte.
O EMERGency ID NET conduzirá um estudo para determinar a prevalência de produtores de ESBL, CREs e CR-NFs entre esta população de alto risco de pacientes admitidos por ITU nos departamentos de emergência dos EUA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
801
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que se apresentaram nos 11 departamentos de emergência dos EUA envolvidos no estudo EMERGency ID NET com uma infecção do trato urinário que requer internação hospitalar.
Os sites são:
Bellevue Hospital Center, Nova York; Hospital Brigham and Women, Boston, MA; Centro Médico do Condado de Hennepin, Minneapolis; Centro Médico Johns Hopkins, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine na Temple University, Filadélfia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Universidade de Ciências da Saúde de Oregon, Portland; Olive View-Universidade da Califórnia em Los Angeles Medical Center, Los Angeles; Centro de Ciências da Saúde da Universidade do Novo México, Albuquerque; Centro Médico da Universidade do Mississippi, Jackson; Universidade de Missouri-Kansas City, Kansas City.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos;
- Admitido no hospital através do SU;
- O principal motivo da admissão é o tratamento de ITU com ou sem sepse (ou seja, diagnóstico de ITU e/ou sepse no pronto-socorro); e
- Forneça consentimento verbal ou por escrito para participar do estudo ou, se o paciente for incapaz de fornecer consentimento (por exemplo, estado mental alterado), consentimento obtido de um representante legal autorizado.
Critério de exclusão:
os pacientes serão posteriormente excluídos se:
- eles são incapazes de fornecer uma amostra de urina para cultura; ou
- sua urocultura não apresenta crescimento ou está contaminada (veja abaixo a definição de urocultura positiva). Nota: Se a urocultura do participante estiver contaminada, mas sua hemocultura for positiva para um uropatógeno, ele não será excluído.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de Enterobacteriaceae produtoras de ESBL
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Prevalência de Enterobacteriaceae resistentes a carbapenem (CRE)
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Prevalência de bactérias gram negativas não fermentadoras resistentes a carbapenêmicos
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1057381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados finais da pesquisa serão compartilhados com as partes interessadas afiliadas a organizações de pesquisa, departamentos de saúde locais e estaduais dos EUA e universidades, interessados em usar os dados para fins de pesquisa.
As partes interessadas devem enviar uma breve descrição de como planejam usar os dados ao Pesquisador Principal para aprovação.
Será necessário um acordo de compartilhamento de dados contendo condições para uso de dados, incluindo (1): um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa; (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada; e (3) o compromisso de destruir ou devolver os dados após a conclusão das análises.
Após a aprovação, o banco de dados será compartilhado com o solicitante.
Todos os bancos de dados de pesquisa final compartilhados não conterão identificadores pessoais diretos ou indiretos, e os indivíduos serão discerníveis apenas por números de identificação de estudo exclusivos.
Será incluído um arquivo contendo um dicionário de dados com descrições de todos os campos do banco de dados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Aproximadamente um ano após a publicação do manuscrito principal.
Os dados estarão disponíveis por 15 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Contrato de compartilhamento de dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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