Prévalence des agents pathogènes résistants aux antimicrobiens chez les patients admis pour des infections urinaires
6 juillet 2021 mis à jour par: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute
Prévalence de la β-lactamase à spectre étendu et des bactéries Gram-négatives résistantes aux carbapénèmes chez les patients atteints d'infection des voies urinaires et d'urosepsie admis dans les services d'urgence aux États-Unis
Entre 2013 et 2014, notre réseau d'étude des services d'urgence américains, EMERGEncy ID NET, a constaté que le taux d'E. coli résistant aux fluoroquinolones était de 11,7 % chez tous les patients, 6,3 % chez les patients non compliqués et 19,9 % chez les patients compliqués.
Les entérobactéries productrices de BLSE ont été retrouvées dans 7,7 % des cas, 2,6 % dans les cas simples et 12,2 % dans les cas compliqués.
Plus récemment, les entérobactéries et les bactéries gram-négatives non fermentantes ont commencé à montrer une résistance aux carbapénèmes (CRE et CR-NF).
Les patients hospitalisés pour infection urinaire et urosepsie représentent une population à risque plus élevé d'infections dues à des bactéries multirésistantes et subissent des effets indésirables graves, y compris la mort.
EMERGEncy ID NET mènera une étude pour déterminer la prévalence des CRE et des CR-NF producteurs de BLSE parmi cette population à haut risque de patients admis pour une infection urinaire par les services d'urgence américains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
801
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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California
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Sylmar, California, États-Unis, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant aux 11 services d'urgence américains impliqués dans l'étude EMERGEncy ID NET avec une infection des voies urinaires nécessitant une hospitalisation.
Les sites sont :
Centre hospitalier Bellevue, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA ; Centre médical du comté de Hennepin, Minneapolis ; Centre médical Johns Hopkins, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine de Temple University, Philadelphie; Centre médical Maricopa, Phoenix; Université des sciences de la santé de l'Oregon, Portland ; Olive View-Université de Californie au Los Angeles Medical Center, Los Angeles ; Centre des sciences de la santé de l'Université du Nouveau-Mexique, Albuquerque ; Centre médical de l'Université du Mississippi, Jackson ; Université du Missouri-Kansas City, Kansas City.
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
- Admis à l'hôpital par l'urgence;
- Le principal motif d'admission est le traitement d'une infection urinaire avec ou sans septicémie (c. et
- Fournir un consentement verbal ou écrit pour participer à l'étude ou si le patient est incapable de donner son consentement (par exemple, état mental altéré), consentement obtenu auprès d'un représentant légal autorisé.
Critère d'exclusion:
les patients seront ultérieurement exclus si :
- ils ne sont pas en mesure de fournir un échantillon d'urine pour la culture ; ou
- leur culture d'urine ne produit aucune croissance ou est contaminée (voir la définition de la culture d'urine positive ci-dessous). Remarque : Si la culture d'urine du participant est contaminée mais que son hémoculture est positive pour un uropathogène, il ne sera pas exclu.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Prévalence des entérobactéries productrices de BLSE
Délai: 2 années
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2 années
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Prévalence des entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE)
Délai: 2 années
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2 années
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Prévalence des bactéries gram négatives non fermentantes résistantes aux carbapénèmes
Délai: 2 années
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2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2017
Première publication (Réel)
17 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1057381
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données de recherche finales seront partagées avec les parties intéressées affiliées aux organismes de recherche, aux départements de santé locaux et américains et aux universités, qui souhaitent utiliser les données à des fins de recherche.
Les parties intéressées doivent soumettre une brève description de la manière dont elles envisagent d'utiliser les données au chercheur principal pour approbation.
Un accord de partage de données sera requis contenant les conditions d'utilisation des données, y compris (1) : un engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche ; (2) un engagement à sécuriser les données en utilisant une technologie informatique appropriée ; et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données une fois les analyses terminées.
Après approbation, la base de données sera partagée avec le demandeur.
Toutes les bases de données de recherche finale partagées ne contiendront pas d'identifiants personnels directs ou indirects, et les sujets ne seront discernables que par des numéros d'identification d'étude uniques.
Un fichier contenant un dictionnaire de données avec des descriptions de tous les champs de la base de données sera inclus.
Délai de partage IPD
Environ un an après la publication du manuscrit principal.
Les données seront disponibles pendant 15 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Accord de partage de données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .