- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03346603
Prevalens av antimikrobielle resistente patogener hos pasienter innlagt for UVI
Prevalens av utvidet spektrum β-laktamase og karbapenem-resistente gramnegative bakterier hos pasienter med urinveisinfeksjon og urosepsis innlagt gjennom akuttmottak i USA
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 93311
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som presenterer for de 11 amerikanske akuttmottakene som er involvert i EMERGency ID NET-studien med en urinveisinfeksjon som krever sykehusinnleggelse.
Nettstedene er:
Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine ved Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California ved Los Angeles Medical Center, Los Angeles; University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år;
- Innlagt på sykehuset gjennom ED;
- Primær årsak for innleggelse er behandling av UVI med eller uten sepsis (dvs. ED-diagnose av UVI og/eller sepsis); og
- Gi muntlig eller skriftlig samtykke til å delta i studien, eller hvis pasienten ikke er i stand til å gi samtykke (f.eks. endret mental status), samtykke innhentet fra en juridisk autorisert representant.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil senere bli ekskludert hvis:
- de er ikke i stand til å gi en urinprøve for dyrking; eller
- deres urinkultur gir ingen vekst eller er forurenset (se definisjon av positiv urinkultur nedenfor). Merk: Hvis deltakerens urinkultur er kontaminert, men blodkulturen er positiv for et uropatogen, vil de ikke bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av ESBL-produserende Enterobacteriaceae
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forekomst av karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
Forekomst av karbapenem-resistente ikke-fermenterende gramnegative bakterier
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1057381
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .