Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av antimikrobielle resistente patogener hos pasienter innlagt for UVI

6. juli 2021 oppdatert av: David A. Talan, Olive View-UCLA Education & Research Institute

Prevalens av utvidet spektrum β-laktamase og karbapenem-resistente gramnegative bakterier hos pasienter med urinveisinfeksjon og urosepsis innlagt gjennom akuttmottak i USA

Mellom 2013-2014 fant vårt studienettverk av amerikanske akuttmottak, EMERGency ID NET, at frekvensen av fluorokinolon-resistente E. coli var 11,7 % blant alle pasienter, 6,3 % hos ukompliserte og 19,9 % hos kompliserte. ESBL-produserende Enterobacteriaceae ble funnet i 7,7 % av alle tilfeller, 2,6 % i ukompliserte og 12,2 % i kompliserte. Nylig har Enterobactericeae og gramnegative ikke-fermenterende bakterier begynt å vise resistens mot karbapenemer (CRE og CR-NF). Pasienter innlagt på sykehus med UVI og urosepsis representerer en høyere risikopopulasjon for infeksjoner på grunn av multi-legemiddelresistente bakterier og opplever alvorlige uønskede utfall, inkludert død. EMERGency ID NET vil gjennomføre en studie for å bestemme prevalensen av ESBL-produserende, CRE-er og CR-NF-er blant denne høyrisikopopulasjonen av pasienter innlagt for UVI fra amerikanske akuttmottak.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

801

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Sylmar, California, Forente stater, 93311
        • Olive View-UCLA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som presenterer for de 11 amerikanske akuttmottakene som er involvert i EMERGency ID NET-studien med en urinveisinfeksjon som krever sykehusinnleggelse.

Nettstedene er:

Bellevue Hospital Center, New York; Brigham and Women's Hospital, Boston, MA; Hennepin County Medical Center, Minneapolis; Johns Hopkins Medical Center, Baltimore; Lewis Katz School of Medicine ved Temple University, Philadelphia; Maricopa Medical Center, Phoenix; Oregon Health Sciences University, Portland; Olive View-University of California ved Los Angeles Medical Center, Los Angeles; University of New Mexico Health Sciences Center, Albuquerque; University of Mississippi Medical Center, Jackson; University of Missouri-Kansas City, Kansas City.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder over eller lik 18 år;
  2. Innlagt på sykehuset gjennom ED;
  3. Primær årsak for innleggelse er behandling av UVI med eller uten sepsis (dvs. ED-diagnose av UVI og/eller sepsis); og
  4. Gi muntlig eller skriftlig samtykke til å delta i studien, eller hvis pasienten ikke er i stand til å gi samtykke (f.eks. endret mental status), samtykke innhentet fra en juridisk autorisert representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter vil senere bli ekskludert hvis:

    1. de er ikke i stand til å gi en urinprøve for dyrking; eller
    2. deres urinkultur gir ingen vekst eller er forurenset (se definisjon av positiv urinkultur nedenfor). Merk: Hvis deltakerens urinkultur er kontaminert, men blodkulturen er positiv for et uropatogen, vil de ikke bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalens av ESBL-produserende Enterobacteriaceae
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av karbapenem-resistente Enterobacteriaceae (CRE)
Tidsramme: 2 år
2 år
Forekomst av karbapenem-resistente ikke-fermenterende gramnegative bakterier
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1057381

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Endelige forskningsdata vil bli delt med interesserte parter tilknyttet forskningsorganisasjoner, lokale og amerikanske helseavdelinger og universiteter, som er interessert i å bruke dataene til forskningsformål. Interesserte parter må sende inn en kort beskrivelse av hvordan de planlegger å bruke dataene til hovedetterforskeren for godkjenning. En datadelingsavtale vil være nødvendig som inneholder vilkår for databruk, inkludert (1): en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Ved godkjenning vil databasen deles med rekvirenten. Alle delte endelige forskningsdatabaser vil ikke inneholde direkte eller indirekte personlige identifikatorer, og forsøkspersoner vil kun kunne skjelnes med unike studieidentifikasjonsnummer. En fil som inneholder en dataordbok med beskrivelser av alle databasefeltene vil bli inkludert.

IPD-delingstidsramme

Omtrent ett år etter hovedmanuskriptpublisering. Data vil være tilgjengelig i 15 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Datadelingsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere