比较 CPR 期间通气模式与机械按压装置的试点研究。 (COVME)
2020年2月5日 更新者：Stefan Schaller、Technical University of Munich
试点研究：急诊室机械加压装置心肺复苏期间通气模式的比较
急诊室使用机械加压装置进行心肺复苏时三种通气模式（容量控制、BIPAP 和 CPAP）的比较。
主要目的是评估随机分组后前 15 分钟内的平均通气量。
研究概览
详细说明
机械加压装置用于在 CPR（心肺复苏）期间提供持续的胸部按压和血流。
然而，目前的指南缺乏对此类情况下最佳通风策略的指导。
这可能会导致肺部受伤，因为同时进行按压和通气时胸部压力水平过高或通气不足。
因此，本试点研究评估了哪种通气模式是最佳的。
患者将被随机分配到三种通气模式（容量控制、BiPAP-ASB、CPAP）中的一种。
在进行血气分析的同时，将持续监测通气参数 15 分钟。
将评估更多的次要结果参数，例如
医院死亡率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在急诊室进行的院外心肺复苏术
- 气管插管
- 机械胸外按压装置的使用
排除标准：
- 如果治疗团队认为 CPR 将在接下来的 15 分钟内停止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：容积控制通气
干预 1：容量控制通气通气
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容积控制通气模式
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有源比较器：压力控制通气
干预 2：压力控制通气通气
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压力控制通气
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有源比较器：呼吸机模式
干预 3：仅使用持续气道正压通气模式进行通气
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仅限 CPAP 模式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均潮气量
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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研究期间的平均潮气量
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研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均分钟通气量
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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研究期间的平均分钟通气量
|
研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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etCO2
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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研究期间参数的平均值、最终值和过程
|
研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧分压
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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研究期间参数的平均值、最终值和过程
|
研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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二氧化碳分压
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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研究期间参数的平均值、最终值和过程
|
研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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通风设置更改
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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我们将评估研究期间呼吸机设置（模式、潮气量、频率、FiO2 和 PEEP）所做的更改
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研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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稍后更改通风设置
大体时间：研究期结束后开始（激活随机通气模式后 15 分钟），直到治疗团队停止心肺复苏
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我们将在研究期结束后评估呼吸机设置（模式、潮气量、频率、FiO2 和 PEEP）所做的更改，直至 CPR 结束
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研究期结束后开始（激活随机通气模式后 15 分钟），直到治疗团队停止心肺复苏
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通风时间
大体时间：起点=启动随机通气模式至终点=患者出院时间； ;大约 3 周
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医院通气时间
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起点=启动随机通气模式至终点=患者出院时间； ;大约 3 周
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24小时生存
大体时间：随机分组后 24 小时
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随机分组后 24 小时的存活率
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随机分组后 24 小时
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住院生存/死亡率
大体时间：起点=启动随机通气模式至终点=患者出院时间；大约 3 周
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住院生存/死亡率
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起点=启动随机通气模式至终点=患者出院时间；大约 3 周
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BGA
大体时间：研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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血气分析
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研究期 = 15 分钟（起点 = 激活随机通气模式终点 = 起点或心肺复苏结束后 15 分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan J Schaller, MD、Klinik für Anaesthesiologie
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bernhard M, Hossfeld B, Kumle B, Becker TK, Bottiger B, Birkholz T. Don't forget to ventilate during cardiopulmonary resuscitation with mechanical chest compression devices. Eur J Anaesthesiol. 2016 Aug;33(8):553-6. doi: 10.1097/EJA.0000000000000426. No abstract available.
- Hillman K, Albin M. Pulmonary barotrauma during cardiopulmonary resuscitation. Crit Care Med. 1986 Jul;14(7):606-9. doi: 10.1097/00003246-198607000-00003.
- Shulman D, Beilin B, Olshwang D. Pulmonary barotrauma during cardiopulmonary resuscitation. Resuscitation. 1987 Sep;15(3):201-7. doi: 10.1016/0300-9572(87)90015-3.
- Hou SH, Lue HC, Chu SH. Comparison of conventional and simultaneous compression-ventilation cardiopulmonary resuscitation in piglets. Jpn Circ J. 1994 Jun;58(6):426-32. doi: 10.1253/jcj.58.426.
- Kleinsasser A, Lindner KH, Schaefer A, Loeckinger A. Decompression-triggered positive-pressure ventilation during cardiopulmonary resuscitation improves pulmonary gas exchange and oxygen uptake. Circulation. 2002 Jul 16;106(3):373-8. doi: 10.1161/01.cir.0000021428.94652.04.
- Kill C, Hahn O, Dietz F, Neuhaus C, Schwarz S, Mahling R, Wallot P, Jerrentrup A, Steinfeldt T, Wulf H, Dersch W. Mechanical ventilation during cardiopulmonary resuscitation with intermittent positive-pressure ventilation, bilevel ventilation, or chest compression synchronized ventilation in a pig model. Crit Care Med. 2014 Feb;42(2):e89-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e3182a63fa0.
- Winkler BE, Muellenbach RM, Wurmb T, Struck MF, Roewer N, Kranke P. Passive continuous positive airway pressure ventilation during cardiopulmonary resuscitation: a randomized cross-over manikin simulation study. J Clin Monit Comput. 2017 Feb;31(1):93-101. doi: 10.1007/s10877-016-9836-6. Epub 2016 Feb 9.
- Kill C, Galbas M, Neuhaus C, Hahn O, Wallot P, Kesper K, Wulf H, Dersch W. Chest Compression Synchronized Ventilation versus Intermitted Positive Pressure Ventilation during Cardiopulmonary Resuscitation in a Pig Model. PLoS One. 2015 May 26;10(5):e0127759. doi: 10.1371/journal.pone.0127759. eCollection 2015.
- Tan D, Xu J, Shao S, Fu Y, Sun F, Zhang Y, Hu Y, Walline J, Zhu H, Yu X. Comparison of different inspiratory triggering settings in automated ventilators during cardiopulmonary resuscitation in a porcine model. PLoS One. 2017 Feb 10;12(2):e0171869. doi: 10.1371/journal.pone.0171869. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月6日
初级完成 (实际的)
2019年12月12日
研究完成 (实际的)
2019年12月12日
研究注册日期
首次提交
2017年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月16日
首次发布 (实际的)
2017年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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