Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude pilote comparant les modes de ventilation pendant la RCP avec un dispositif de compression mécanique. (COVME)

5 février 2020 mis à jour par: Stefan Schaller, Technical University of Munich

Étude pilote : Comparaison des modes de ventilation pendant la réanimation cardio-respiratoire avec un appareil de compression mécanique aux urgences

Comparaison de trois modes de ventilation (volume contrôlé, BIPAP et CPAP) lors d'une réanimation cardiorespiratoire avec un dispositif de compression mécanique aux urgences. L'objectif principal est d'évaluer le volume de ventilation moyen dans les 15 premières minutes après la randomisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des dispositifs de compression mécaniques sont appliqués pour garantir des compressions thoraciques continues et, par conséquent, un flux sanguin pendant la RCR (réanimation cardiopulmonaire). Cependant, les directives actuelles manquent de conseils sur la stratégie de ventilation optimale dans de tels scénarios. Cela peut entraîner des lésions pulmonaires causées par des niveaux de pression élevés dans la poitrine lors de l'application simultanée d'une compression et d'une ventilation ou une hypoventilation. Par conséquent, cette étude pilote évalue quel mode de ventilation est optimal. Les patients seront assignés au hasard à l'un des trois modes de ventilation (Volume contrôlé, BiPAP-ASB, CPAP). Les paramètres de ventilation seront surveillés en continu pendant 15 minutes pendant que des analyses des gaz sanguins seront également effectuées. D'autres paramètres de résultats secondaires seront évalués, par ex. mortalité hospitalière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Allemagne, 81675
        • Klinikum Rechts der Isar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • RCR en sortie d'hôpital en salle d'urgence
  • Intubation trachéale
  • Utilisation d'un appareil de compression thoracique mécanique

Critère d'exclusion:

  • Si l'équipe soignante suppose que la RCR sera arrêtée dans les 15 prochaines minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ventilation à volume contrôlé
Intervention1 : Ventilation avec ventilation à volume contrôlé
Procédure: Ventilation à volume contrôlé
Mode de ventilation à volume contrôlé
Comparateur actif: Ventilation à pression contrôlée
Intervention2 : Ventilation avec ventilation à pression contrôlée
Procédure: Ventilation à pression contrôlée
Ventilation à pression contrôlée
Comparateur actif: Mode PPC
Intervention 3 : Ventilation en mode pression positive continue uniquement
Procédure: Mode PPC
Mode PPC uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume courant moyen
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
volume courant moyen pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume minute moyen
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
volume minute moyen pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
etCO2
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Moyenne, valeur finale et évolution du paramètre pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
paO2
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Moyenne, valeur finale et évolution du paramètre pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
paCO2
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Moyenne, valeur finale et évolution du paramètre pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Changement de réglage de ventilation
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Nous évaluerons les modifications apportées aux réglages du ventilateur (mode, volume courant, fréquence, FiO2 et PEP) pendant la période d'étude
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Changement de réglage de ventilation plus tard
Délai: Commençant après la fin de la période d'étude (15 minutes après l'activation du mode de ventilation aléatoire) jusqu'à ce que la réanimation cardiopulmonaire soit arrêtée par l'équipe traitante
Nous évaluerons les modifications apportées aux réglages du ventilateur (mode, volume courant, fréquence, FiO2 et PEP) après la période d'étude jusqu'à la fin de la RCP
Commençant après la fin de la période d'étude (15 minutes après l'activation du mode de ventilation aléatoire) jusqu'à ce que la réanimation cardiopulmonaire soit arrêtée par l'équipe traitante
Heures d'aération
Délai: Point de départ = activation du mode de ventilation aléatoire jusqu'au point de fin = heure à laquelle le patient sort de l'hôpital ; ; environ 3 semaines
Heures de ventilation à l'hôpital
Point de départ = activation du mode de ventilation aléatoire jusqu'au point de fin = heure à laquelle le patient sort de l'hôpital ; ; environ 3 semaines
24h de survie
Délai: 24h après randomisation
Survie 24h après randomisation
24h après randomisation
Survie/mortalité à l'hôpital
Délai: Point de départ = activation du mode de ventilation aléatoire jusqu'au point de fin = heure à laquelle le patient sort de l'hôpital ; environ 3 semaines
Survie/mortalité à l'hôpital
Point de départ = activation du mode de ventilation aléatoire jusqu'au point de fin = heure à laquelle le patient sort de l'hôpital ; environ 3 semaines
BGA
Délai: Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)
Analyse des gaz du sang
Période d'étude = 15 min (Point de départ = Activation du mode de ventilation aléatoire Point final = 15 minutes après le point de départ ou la fin de la RCP)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan J Schaller, MD, Klinik für Anaesthesiologie

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

12 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Première publication (Réel)

20 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • COVME

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous sommes disposés à partager des données anonymisées et agrégées pour une méta-analyse ou sur une décision individuelle avec des partenaires de collaboration.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ventilation à volume contrôlé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner