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CPR中の換気モードと機械的圧迫装置を比較するパイロット研究。 (COVME)

2020年2月5日 更新者：Stefan Schaller、Technical University of Munich

パイロット研究: 救急室における機械的圧迫装置を使用した心肺蘇生中の換気モードの比較

救急室で機械的圧迫装置を使用した心肺蘇生中の 3 つの換気モード (従量式、BIPAP、CPAP) の比較。 主な目的は、無作為化後の最初の 15 分間の平均換気量を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

機械的圧迫装置は、CPR (心肺蘇生) 中に継続的な胸部圧迫とその結果としての血流を可能にするために適用されます。 しかし、現在のガイドラインには、そのようなシナリオにおける最適な換気戦略の指針が欠けています。 これは、圧迫と換気を同時に適用しているときの胸部の高圧レベルまたは低換気によって引き起こされる肺損傷につながる可能性があります。 したがって、このパイロット研究では、どの換気モードが最適であるかを評価します。 患者は、3 つの換気モード (従量式、BiPAP-ASB、CPAP) のいずれかにランダムに割り当てられます。 血液ガス分析も行われながら、換気パラメータは15分間継続的に監視されます。 さらに二次的な結果パラメータが評価されます。 病院での死亡率。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • Bavaria
      • Munich、Bavaria、ドイツ、81675
        • Klinikum Rechts der Isar

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 緊急治療室での継続的な院外心肺蘇生法
  • 気管挿管済み
  • 機械式胸部圧迫装置の使用

除外基準:

  • 治療チームが今後 15 分以内に心肺蘇生が中止されると想定した場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：量制御換気
介入1: 従量式換気による換気
手順：量制御換気
従量式換気モード
アクティブコンパレータ：圧力制御換気
介入 2: 圧力制御換気による換気
手順：圧力制御換気
圧力制御換気
アクティブコンパレータ：CPAPモード
介入 3: 持続気道陽圧モードのみによる換気
手順：CPAPモード
CPAPモードのみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均一回換気量
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中の平均一回換気量
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均分時音量
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中の平均毎分音量
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
etCO2
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中のパラメータの平均値、最終値、推移
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
paO2
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中のパラメータの平均値、最終値、推移
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
paCO2
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中のパラメータの平均値、最終値、推移
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
換気設定変更
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
研究期間中に人工呼吸器の設定（モード、一回換気量、周波数、FiO2、PEEP）に加えられた変更を評価します。
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
換気設定の変更は後から
時間枠：研究期間の終了後（ランダム化換気モードが作動してから15分後）から開始し、治療チームによって心肺蘇生が停止されるまで
研究期間後、CPR の終了までに、人工呼吸器の設定 (モード、一回換気量、周波数、FiO2、PEEP) に加えられた変更を評価します。
研究期間の終了後（ランダム化換気モードが作動してから15分後）から開始し、治療チームによって心肺蘇生が停止されるまで
換気時間
時間枠：開始点 = ランダム換気モードの作動から終了点 = 患者が退院するまでの時間。 ;約3週間
院内換気時間
開始点 = ランダム換気モードの作動から終了点 = 患者が退院するまでの時間。 ;約3週間
24時間サバイバル
時間枠：ランダム化から 24 時間後
ランダム化後の24時間生存率
ランダム化から 24 時間後
病院での生存率/死亡率
時間枠：開始点 = ランダム換気モードの作動から終了点 = 患者が退院するまでの時間。約3週間
病院での生存率/死亡率
開始点 = ランダム換気モードの作動から終了点 = 患者が退院するまでの時間。約3週間
BGA
時間枠：研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)
血液ガス分析
研究期間 = 15 分 (開始点 = ランダム化換気モードの有効化、終了点 = 開始点または CPR 終了後 15 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Technical University of Munich

捜査官

  • 主任研究者：Stefan J Schaller, MD、Klinik für Anaesthesiologie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月6日

一次修了 (実際)

2019年12月12日

研究の完了 (実際)

2019年12月12日

試験登録日

最初に提出

2017年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月16日

最初の投稿 (実際)

2017年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月5日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • COVME

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いいえ

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当社は、メタ分析または個々の決定に基づいて、匿名化および集約されたデータをコラボレーション パートナーと共有することに前向きです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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